マドリッド、12月10日(EFE)-政府は、緊急事態における必須医薬品へのアクセスを保証することを目的とした製薬産業戦略2024-2028を承認した。
閣僚理事会は、高品質の医薬品へのアクセスを保証し、イノベーションを促進し、システムの持続可能性を確保するためにこの部門の産業を強化することを目的として、保健大臣モニカ・ガルシアによって提示されたこの「ロードマップ」を承認しました。
保健、財務、産業観光、科学、イノベーション、大学の各省に加え、製薬業界のさまざまな雇用主団体 (Farmaindustria、AESEG、BioSim、AFAQUIM、ASEBIO) がその準備に参加しました。
その目的は、医薬品への公平かつ公正なアクセスを保証し、R&D&Iを促進し、強固で回復力があり環境的に持続可能なサプライチェーンを通じて、この分野の競争力と戦略的自律性への貢献を確保することで、健康を強調することです。
同大臣はメディアに宛てた声明で、「その目的は、業界の供給能力に重点を置いた現在のモデルを、国民の健康ニーズが医薬品バリューチェーン全体の主な推進力となるシステムに転換することである」と述べた。
モニカ・ガルシア氏は、この戦略は「健康と患者を中心に置き、すべての関係者が戦略的提携で協力し、革新的な治療法への公平で持続的かつ効果的なアクセスを保証することを目指している」と述べた。
ガルシア氏は、パンデミックは医薬品生産における外国への依存を減らすことの重要性を浮き彫りにしたと回想した。
「これに加えて、新たな革新的な医薬品に迅速にアクセスするというプレッシャーが高まっており、それに伴うアクセスとシステムの持続可能性の困難も伴います」と同氏は付け加えた。
健康危機の間、原材料の不足と世界的なサプライチェーンの中断により、システムの脆弱性が浮き彫りになりました。
製薬産業戦略 2024-2028 は、国内の医薬品生産を促進し、サプライチェーンを多様化し、緊急事態における必須医薬品へのアクセスを保証することを目的としています。
将来の健康危機に備えて重要な医薬品の供給を確保するための措置の中には、「国家工業生産能力に基づく戦略的備蓄」の将来の実施も含まれる。これはシステムの回復力を強化し、医療を保証することを目指しています。
さらに、今後数年間の医薬品政策の方針を概説しようとしています。
「私たちは患者を取り残さないこと、公的指導を通じて人々の真のニーズに基づいて研究が進められること、そして医薬品における私たちの自主性が国家としての私たちの主権の鍵であることを保証するために一歩前進しています。」
– アクセス: 医薬品への公平かつ公正なアクセスを保証し、満たされていない医療ニーズをカバーし、国民医療システム (SNS) の持続可能性を確保します。
– イノベーション：製薬分野における研究、開発、イノベーション（R&D&i）を促進します。
– 戦略的自律性: 強固で回復力があり、環境的に持続可能なサプライチェーンを通じて、セクターの競争力と戦略的自律性への貢献を確保します。
– 医療技術の効率性と医薬品の資金調達と価格設定を評価するシステムを構築する。
– 医療技術の評価と医薬品へのタイムリーなアクセスを改善します。
– ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の使用を促進します。
– 臨床研究および前臨床研究への資金を増やす。
– 臨床および前臨床研究における重要なサポート体制を強化します。
– 規制と戦略的自主性を促進する。
この戦略は、省庁間監視委員会、行政と業界の混合委員会、官民のエージェントが集まるスペースである戦略アライアンスを含むガバナンススキームを通じて展開されます。
2028 年の世界の医薬品市場の価値は、2 兆 3,000 億ドルに達すると推定されています。ヨーロッパでは90万人近くを直接雇用し、間接的にはその約3倍を雇用しており、スペインでは27万人以上の雇用を生み出している（うち5万6千人は直接雇用）。
2021年、製薬業界は研究開発（R&D&I）に245億3,300万ユーロを投資した。
スペインは売上高で欧州連合 (EU) 内で 4 番目に大きい医薬品市場であり、世界では 9 番目に大きい。 174 の医薬品生産工場があり、そのうち 106 は人間用の医薬品です。
2023年、同国は219億ユーロ相当の医薬品を輸出し、金額ベースで3番目の国家輸出となった一方、医薬品の輸入額は248億ユーロに達した。製薬業界は2022年に研究開発、特に臨床研究（8億3,400万ユーロ）に14億ユーロを投資した。
スペインは米国や中国に次ぎ、欧州で医薬品の臨床試験の中心となっており、腫瘍学や腫瘍血液学などの研究分野に特別な関連性がある。 EFE
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