待望の有効成分BC 007がロングコロナで失敗に終わるかのようにすでに見えていた。しかし、必要な用量の有効成分の供給をめぐって、メーカーが有効成分メーカーであるベルリン・キュアーズと長時間にわたり議論しなければならなかった研究のおかげで、今、流れは変わりつつあるかもしれない。
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多くの患者は有効成分 BC 007 に大きな期待を寄せていました。ついに Long Covid の原因に取り組む薬が登場するはずです。
その結果、抗体を中和することで症状が改善することがわかりました。
クリスチャン・マルディン、エアランゲン大学眼科クリニック
有効成分は、身体自身の組織に対する免疫系の病気の原因となる自己抗体を中和する必要があります。これらは、とりわけ恐ろしい慢性疲労症候群（ME/CFS）を含む、コロナ感染後長期間にわたって影響を受けた人が示す重篤な症状の原因であると言われています。
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そして11月中旬、大きな失望があった。メーカーによる第2相研究では、プラセボと比較してBC 007の有効性が優れているという証拠は示されなかった。この発表後、Berlin Cures GmbH は破産を申請した。
それからほぼ1か月後、驚くべき事態が訪れる。エアランゲン大学眼科クリニックの主任医師クリスチャン・マルディン氏はターゲスシュピーゲルに対し、BC 007がロングコロナとの戦いで成功することが期待されていると語った。
同大学病院は、2023年10月にreCOVerという名称でロングコロナ患者を対象としたBC 007を用いた独自の研究を開始した。
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最初の結果が現在入手可能であり、期待が高まっています。 BC 007 は実際に病気の原因となる自己抗体を中和し、それによって症状を大幅に軽減することができますが、BC 007 がどのように作用するのかはまだ正確にはわかっていません。この物質は、タンパク質や他の構造に結合できる、いわゆるアプタマーです。
長期症候群または新型コロナウイルス感染後症候群にはさまざまな原因があります。 「私たちは、コロナ感染を乗り越えた後も自己抗体が活性を保ち、自分自身の組織を攻撃する人々に焦点を当てました」とマーディン氏は言う。自己抗体が病気の原因である患者の割合はまだ研究の必要があります。
人へ
クリスチャン・マーディン エアランゲン大学眼科病院の教授兼上級医師です。
この研究には30人の参加者が含まれていました。 「彼らは全員、ロングコロナの症状に苦しんでおり、全員から自己抗体が検出されました。これが病気の原因であると疑われています」とマーディン氏は言う。
この研究はプラセボ対照、つまり一方のグループに薬を投与し、もう一方のグループにプラセボを投与し、二重盲検法で行われました。研究者も被験者も、自分たちがBC 007を投与されたのかダミーの薬を投与されたのか知りませんでした。
さらに、設計は横断的な研究で行われました。 1か月後、グループが入れ替わりました。 「これにより、全員が確実に本物の薬を受け取ることができました。」
BC007について詳しく
長年の新型コロナウイルス感染症患者にとっては大きな失望だ、期待に満ちたBC 007はプラセボ以上の効果はない。
「私たちの研究結果は希望を与えてくれます」とマーディン氏は言います。 「私たちはすでに2021年の治癒試験で、有効成分が病気の原因となる自己抗体を実際に中和することを実証することができました。」
しばらくすると、これらは血液中に検出されなくなります。 「一方で、抗体を中和すると症状の改善につながることが結果からわかりました。」
抗体の 1 つのサブタイプのみに焦点を当てたメーカーの研究よりも多くの自己抗体の変異体を含めました。
クリスチャン・マルディン、エアランゲン大学眼科クリニック
ベルリンの免疫学者カルメン・シャイベボーゲンなどの専門家によれば、どちらも研究上の疑問であり、メーカーであるベルリン・キュアーズ社自身が行った失敗した研究では答えることができなかったという。 「抗体の 1 つのサブタイプのみに焦点を当てたメーカーの研究よりも多くの自己抗体の変異体を含めました」とクリスチャン マーディン氏は言います。
同氏は評価がまだ進行中であるため、慎重な初期結論を導き出した。reCOVerは現在、エアランゲン大学眼科クリニックが2021年からロングコロナ患者4人を対象に実施した治癒試験の結果を確認しているようだ。この治癒の試みの間に、患者の状態は大幅に改善されました。
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プラセボと比較したBC 007による改善がこの研究において有意であるかどうかは現在評価中です。 「ロングコロナに苦しんでいる被験者に、より集中的な医療処置が施されただけで、症状が改善したことがわかりました。」 この観察は、参加者が記入したアンケートに基づいています。
しかし、この研究では客観的な調査手法も使用されているため、楽観的な見方もできます。これらの方法には、たとえば、目の動きを記録するために使用できる特殊な MRI が含まれます。
Long Covid の影響を受けた人々では、これらは通常、病理学的に変化しています。 BC 007 では、この症状が改善されたとマーディン氏は言います。ただし、自己抗体を持っている人に限ります。 「しかし、BC 007がすべてのLong Covid患者を治療できるとは主張しません。」
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もう 1 つの制限は、BC 007 からの救済が永続的ではないことです。免疫系のいわゆる B 細胞は、抗体を産生し、したがって自己抗体も生成し、常に供給を行っています。そしてまた苦情が戻ってきます。
自己抗体を中和すると、関連するB細胞も消失するかどうかはまだ不明だとマーディン氏は言う。ベルリンのカルメン・シャイベボーゲンのような他の科学者が、これらのB細胞を除去する方法を研究しているのはそのためです。
reCOVer研究の最初の結果は、クリスマス前にいわゆるプレプリントサーバーにアップロードされ、議論に利用できるようになるだろうとマーディン氏は発表した。
同大学は来年、慢性疲労症候群ME/CFS患者でも有効成分を試験する予定だ。この研究はバイエルン州保健省から資金提供を受けています。
#私たちの研究結果は希望を与えてくれます