メーカーは今後、添付文書で警告する必要があります

パラセタモールは痛みや発熱の治療薬として知られていますが、この薬には暗い側面もあります。生産者は今後、副作用を明確に指摘する必要がある。

パラセタモールは、世界中で最も一般的に使用されている鎮痛剤および解熱剤の 1 つです。どの薬局でも処方箋なしで入手でき、忍容性が高いと考えられており、多くの場合第一選択となります。 軽度から中等度の痛みや発熱の場合 推奨。しかし、パラセタモールは一般的な薬ではありますが、特に誤って投与した場合には注意すべき副作用とリスクがあります。まれな副作用が現在注目されています。

薬を服用する前に必ずパッケージの説明書をお読みください。副作用は変わる可能性があります。 ©ズーナー/イマーゴ

パラセタモール服用時の代謝性アシドーシス

特にまれですが、生命を脅かす可能性のある副作用は、陰イオンギャップの増加を伴う、いわゆる代謝性アシドーシスです。

• 代謝性アシドーシスとは何ですか? この状態は、血液が酸性になりすぎると発生します。このように新陳代謝が乱れることにより、体内の酸塩基バランスが崩れてしまいます。 MSDマニュアル 患者編で解説しています。
• なぜパラセタモールでこのようなことが起こるのでしょうか? 過剰摂取の場合、体は血液の酸性化を引き起こす可能性のある特定の代謝産物の生成を増加させます。症状は、呼吸の速さや混乱から、重度の脱力感や意識喪失まで多岐にわたります。
• 代謝性アシドーシスはどのようにして認識しますか? 最初の兆候には、めまい、吐き気、深く速い呼吸などが含まれる場合があります。パラセタモールの服用後にアシドーシスが疑われる場合は、生命を脅かす可能性があるため、迅速な治療が必要です。

死ぬ PRAC (ファーマコビジランスリスク評価委員会)、 欧州医薬品庁の委員会は2024年10月末、パラセタモールを含む医薬品のすべての製造業者は添付文書で陰イオンギャップ拡大を伴う代謝性アシドーシス（HAGMA）のリスクを指摘しなければならないと決定した。この副作用については、頻度が「不明」であることを補足する必要があります。それについて それを知らせる 連邦医薬品医療機器研究所。

パラセタモールは体内でどのように作用しますか?

パラセタモールは、痛みの信号の伝達と体温の調節を担う脳内の特定のメッセンジャー物質を阻害することにより、鎮痛および解熱効果があります。ただし、イブプロフェンなどの他の鎮痛剤とは異なり、パラセタモールには抗炎症作用がありません。

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パラセタモールの既知の副作用

パラセタモールは一般に忍容性が高いと考えられています。ただし、他の薬と同様に、添付文書に記載されている副作用が発生する可能性があります。最も一般的なものは次のとおりです。

1. 胃腸の不調: パラセタモールは他の鎮痛剤（アセチルサリチル酸など）に比べ胃への負担は少ないですが、まれに吐き気、嘔吐、腹痛が起こる場合があります。
2. アレルギー反応: パラセタモールに反応して皮膚の発疹、かゆみ、腫れを起こす人もいます。重度のアレルギー反応はまれですが、発生する可能性があります。

パラセタモールの最もよく知られているリスクの 1 つは、肝臓への負担です。過剰摂取（成人で 1 日あたり 4000 mg 以上）は、重篤な肝障害や急性肝不全を引き起こす可能性があります。これは、体が肝臓でパラセタモールを分解し、有毒な中間物質を生成するためです。通常の用量ではこの物質は中和されますが、過剰摂取では肝臓の能力に過剰な負荷がかかる可能性があります。

パラセタモールの概要

パラセタモールに注意すべき人は誰ですか?

パラセタモールはすべての人に完全に適しているわけではありません。次のグループは特に注意する必要があります。

• 肝疾患のある人: 肝臓はパラセタモールを分解できません。
• 腎臓病のある人: ここでも副作用のリスクが高まります。
• 子供と高齢者: 投与量には特に細心の注意を払う必要があります。
• アルコール性: 慢性的なアルコール摂取は、パラセタモールによる肝障害のリスクを大幅に増加させます。 AOK。

有効成分にアレルギーがある人は、摂取を完全に中止し、代替品を使用する必要があります。

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