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抗生物質耐性のスーパーバグに対抗するインドの「超大作」薬

ゲッティイメージズ薬剤耐性感染症は救命救急病棟で最も蔓延している抗生物質は医療の救世主として歓迎されています。しかし、彼らはますます狡猾な敵に直面している。それは、突然変異して適応し、細菌を倒し、細菌が引き起こす感染症を治すために設計された薬そのものを出し抜く細菌である。医学雑誌ランセットによると、これらの抗生物質耐性のある「スーパーバグ」は、2021年に世界中で114万人の死亡を直接引き起こしたという。 重篤な感染症に対する防御の第一線と考えられている抗生物質は、これらの症例のほとんどには効果がありませんでした。インドは「抗菌薬耐性」の被害が最も大きい国の一つだ。 2019年だけでも、抗生物質耐性感染症により約30万人が死亡しました。彼らだけがほぼ全員の死の責任を負っている 新生児6万人 毎年。しかし、いくつかの希望が地平線上にあります。地元で開発された有望な新薬の多くは、抗生物質耐性病原体と戦う可能性を示しています。また、最終手段の治療を維持するための画期的なソリューションも提供します。ゲッティイメージズ薬剤耐性菌である緑膿菌は医師にとって大きな懸念事項ですチェンナイに本拠を置くオーキッド・ファーマ社が開発したエンメタゾバクタムは、インドで発明され、米国食品医薬品局(FDA)によって承認された最初の抗菌剤である。この注射薬は、細菌そのものではなく細菌の防御機構を標的とすることで、尿路感染症(UTI)、肺炎、血流感染症などの重篤な症状を治療します。細菌は多くの場合、抗生物質を破壊するためにベータラクタマーゼなどの酵素を生成します。エンメタゾバクタムはこれらの酵素に強く結合して中和し、抗生物質が細菌を効果的に殺すことができるようにします。 簡単に言えば、この薬は抵抗力を簡単に引き起こさずに細菌の「武器」を固定化します。これにより、信頼できる「最後の防御」薬であるカルバペネムなどの他の抗生物質の有効性も維持されます。この薬は世界の規制当局によって承認されており、19か国で1,000人以上の患者を対象とした治験でその有効性が証明されています。 「この薬は、長年にわたって進化したこれらの細菌に対して驚くべき効力を示しました。静脈内投与されます [IV] 病院での点滴、特に重症患者向けであり、店頭では入手できません」とこの薬の主任共同発明者であるマネシュ・ポール博士はBBCに語った。ムンバイに本拠を置くウォックハルト社は、重度の薬剤耐性感染症に対するザイニヒと呼ばれる新しい抗生物質を試験している。 25 年以上かけて開発されたこの薬は現在第 3 相試験中であり、来年発売される予定です。 ウォックハルトの創設者会長であるハビブ・コラキワラ博士は、 説明された Zaynichは「すべての主要なスーパーバグと闘うように設計された画期的で他に類を見ない新しい抗生物質」である。この薬は、他の抗生物質が効かなかったインドの重症患者 30 人に、思いやりの理由から投与されました。驚くべきことに全員が生き残った。 「これはインドにとって誇りになるだろう」とホラーキワラ博士は語った。 ゲッティイメージズムンバイに本拠を置くウォックハルト社は、薬剤耐性菌に作用する有望な新しい抗生物質を試験しているまた、第 3 相試験では、MIQNAF として商標登録されている Wockhardt のナフィスロマイシンが使用されています。これは、97% の成功率を誇る市中細菌性肺炎の 3 日間の経口治療薬です。この病気に対する既存の治療法では、60%もの高い耐性があります。治験は来年終了する予定で、承認されれば来年後半までに商業的に発売される可能性があると同社は述べている。バンガロールに本拠を置く30人の会員からなるバイオ医薬品会社バグワークス・リサーチは、ジュネーブに本拠を置く非営利団体グローバル抗生物質研究開発パートナーシップ(GARDP)と提携し、重篤な薬剤耐性感染症を治療するための新しいクラスの抗生物質を開発した。現在、初期の第 1 相試験が行われており、この薬は市場投入までに 5 ~ 8 年かかります。バグワークスのCEO、アナンド・アナンドクマール氏はBBCに対し、「抗生物質の効果は薄れてきているが、抗生物質ではなく、がんや糖尿病、その他の疾患の治療薬に巨額の資金が投じられている」と語った。

抗生物質耐性のスーパーバグに対抗するインドの「超大作」薬
2021年5月6日、インドのニューデリーにあるホーリーファミリー病院のICU病棟で新型コロナウイルス陽性患者の治療に当たる医療スタッフ。 ゲッティイメージズ

薬剤耐性感染症は救命救急病棟で最も蔓延している

抗生物質は医療の救世主として歓迎されています。

しかし、彼らはますます狡猾な敵に直面している。それは、突然変異して適応し、細菌を倒し、細菌が引き起こす感染症を治すために設計された薬そのものを出し抜く細菌である。

医学雑誌ランセットによると、これらの抗生物質耐性のある「スーパーバグ」は、2021年に世界中で114万人の死亡を直接引き起こしたという。 重篤な感染症に対する防御の第一線と考えられている抗生物質は、これらの症例のほとんどには効果がありませんでした。

インドは「抗菌薬耐性」の被害が最も大きい国の一つだ。 2019年だけでも、抗生物質耐性感染症により約30万人が死亡しました。彼らだけがほぼ全員の死の責任を負っている 新生児6万人 毎年。

しかし、いくつかの希望が地平線上にあります。地元で開発された有望な新薬の多くは、抗生物質耐性病原体と戦う可能性を示しています。また、最終手段の治療を維持するための画期的なソリューションも提供します。

ゲッティイメージズ 抗生物質耐性緑膿菌、3Dイラスト。ゲッティイメージズ

薬剤耐性菌である緑膿菌は医師にとって大きな懸念事項です

チェンナイに本拠を置くオーキッド・ファーマ社が開発したエンメタゾバクタムは、インドで発明され、米国食品医薬品局(FDA)によって承認された最初の抗菌剤である。この注射薬は、細菌そのものではなく細菌の防御機構を標的とすることで、尿路感染症(UTI)、肺炎、血流感染症などの重篤な症状を治療します。

細菌は多くの場合、抗生物質を破壊するためにベータラクタマーゼなどの酵素を生成します。エンメタゾバクタムはこれらの酵素に強く結合して中和し、抗生物質が細菌を効果的に殺すことができるようにします。

簡単に言えば、この薬は抵抗力を簡単に引き起こさずに細菌の「武器」を固定化します。これにより、信頼できる「最後の防御」薬であるカルバペネムなどの他の抗生物質の有効性も維持されます。

この薬は世界の規制当局によって承認されており、19か国で1,000人以上の患者を対象とした治験でその有効性が証明されています。 「この薬は、長年にわたって進化したこれらの細菌に対して驚くべき効力を示しました。静脈内投与されます [IV] 病院での点滴、特に重症患者向けであり、店頭では入手できません」とこの薬の主任共同発明者であるマネシュ・ポール博士はBBCに語った。

ムンバイに本拠を置くウォックハルト社は、重度の薬剤耐性感染症に対するザイニヒと呼ばれる新しい抗生物質を試験している。 25 年以上かけて開発されたこの薬は現在第 3 相試験中であり、来年発売される予定です。

ウォックハルトの創設者会長であるハビブ・コラキワラ博士は、 説明された Zaynichは「すべての主要なスーパーバグと闘うように設計された画期的で他に類を見ない新しい抗生物質」である。この薬は、他の抗生物質が効かなかったインドの重症患者 30 人に、思いやりの理由から投与されました。驚くべきことに全員が生き残った。 「これはインドにとって誇りになるだろう」とホラーキワラ博士は語った。

ゲッティ イメージズ 2024年5月21日火曜日、インド、ムンバイのバンドラ・クルラ・コンプレックス(BKC)のヴォックハルト・タワーズ。インドルピーの有力予想家は大多数の予想に反している。通貨はゲッティイメージズ

ムンバイに本拠を置くウォックハルト社は、薬剤耐性菌に作用する有望な新しい抗生物質を試験している

また、第 3 相試験では、MIQNAF として商標登録されている Wockhardt のナフィスロマイシンが使用されています。これは、97% の成功率を誇る市中細菌性肺炎の 3 日間の経口治療薬です。この病気に対する既存の治療法では、60%もの高い耐性があります。治験は来年終了する予定で、承認されれば来年後半までに商業的に発売される可能性があると同社は述べている。

バンガロールに本拠を置く30人の会員からなるバイオ医薬品会社バグワークス・リサーチは、ジュネーブに本拠を置く非営利団体グローバル抗生物質研究開発パートナーシップ(GARDP)と提携し、重篤な薬剤耐性感染症を治療するための新しいクラスの抗生物質を開発した。現在、初期の第 1 相試験が行われており、この薬は市場投入までに 5 ~ 8 年かかります。

バグワークスのCEO、アナンド・アナンドクマール氏はBBCに対し、「抗生物質の効果は薄れてきているが、抗生物質ではなく、がんや糖尿病、その他の疾患の治療薬に巨額の資金が投じられている」と語った。抗生物質は最終手段として残されているため、革新性はほとんどありません。大手製薬会社は抗生物質耐性に焦点を当てていません。私たちはさまざまな団体から資金提供を受けていますが、インドからの資金は 10% 未満です。」

しかし、それは変える必要があります。インド医学研究評議会(ICMR)による2023年の薬剤耐性監視報告書は、インド全土の21の専門病院からの約10万件の細菌培養物を分析し、抗生物質耐性の憂慮すべき傾向を浮き彫りにした。

大腸菌(Escherichia coli)は、汚染された食品を摂取した人間や動物の腸内で一般的に見られ、最も頻繁に分離される病原体でした。

これに続いて、肺炎を引き起こす可能性のある肺炎桿菌が血液に感染し、皮膚や脳の内層に傷を付けて髄膜炎を引き起こす可能性があります。アシネトバクター・バウマニと呼ばれる多剤耐性病原体が急増し、救命救急病棟で生命維持装置が必要な患者の肺を攻撃するのが間近に迫っていた。

この調査では、大腸菌に対する抗生物質の有効性が一貫して急激に低下している一方、肺炎桿菌は薬剤耐性が驚くべき上昇を示していることが判明した。医師らは、主要な抗生物質の中には、これらの病原体によって引き起こされる感染症の治療効果が 15% 未満であることを発見しました。最も懸念されたのは、重要な最終手段の抗生物質であるカルバペネムに対する耐性が高まっていることだった。

Getty Images 治療薬の処方箋。医薬品。薬局のテーマ、パッケージに薬の抗生物質が入ったカプセル錠剤。ゲッティイメージズ

医師ら、インドの抗生物質処方業務は早急に改革が必要だと語る

「バクテリアとモグラたたきをしているようなものです。バクテリアは信じられないほど速いペースで進化しており、私たちは常に追いつきをしています。1つを取り除くと、別のものが現れます。私たちはさらなるイノベーションと過去の失敗から学ぶ必要があります」 」とGARDP事務局長のマニカ・バラセガラム博士はBBCに語った。

驚くことではないが、GARDP はインドに焦点を当てている。同社は、ハイデラバードに本拠を置くオーリジーン・ファーマシューティカル・サービスと協力して、抗生物質に対する耐性が増加している性感染症である淋病に対する新規経口抗生物質であるゾリフロダシンを生産している。 GARDPはまた、日本の製薬会社塩野義製薬と提携して、尿路感染症や院内肺炎などの難治性感染症に対するFDA認可の画期的な抗生物質であるセフィデロコルを135カ国に販売しており、インドでの生産も計画している。

しかし、これは話のほんの一部にすぎません。医師らは、インドの医薬品処方業務は早急に改革する必要があると述べている。広域抗生物質の広範な使用は、多くの種類の細菌を標的としますが、善玉菌を殺し、副作用を引き起こし、抗生物質耐性を高める可能性があります。これは、薬剤耐性のある細菌変異体の出現を促進することで薬剤耐性を促進します。

むしろ、スペクトルの狭い抗生物質を優先すべきだと医師たちは言う。しかし、病院には抗生物質(微生物学に基づいた抗生物質のガイドライン)がないことが多く、医師は「広範かつ盲目的に」処方することを余儀なくされている。

AFP 2024年11月19日、インドのニューデリーで、病院で汚染から身を守るために布マスクで顔を覆う人々。 AFP

インドの混雑した病院は感染症のホットスポット

「これらの新薬が手に入ることに間違いなく興奮しています。しかし、同時に重要なことは、これまでのように悪用されない仕組みを構築する必要があるということです」 [what were once also] 大ヒット薬。不適切で無責任な使用は、これらの新薬の寿命を損なうことになります」とICMRの科学者カミニ・ワリア博士は警告する。

細菌の急速な突然変異は数時間で進化する可能性があり、総合的なアプローチの緊急性を強調しています。これには、水、衛生設備の改善による感染症の減少、ワクチン接種率の向上、病院の感染管理政策の強化、医師の教育、患者による自己投薬の抑止などが含まれます。 「抗菌薬耐性との戦いは、医療の公平性と組織的な説明責任に関わる複雑で多面的な課題です」とワリア博士は言います。

メッセージは明らかです。緊急に行動を起こさなければ、比較的軽度の感染症であっても治療できなくなる可能性があるという将来を危険にさらしています。

執筆者について: nipponese

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