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FDA、再発または難治性転移性子宮頸がんの治療薬として CRB-701 にファストトラック指定を付与 : Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.

マサチューセッツ州ノーウッド、2024 年 12 月 3 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 多様なポートフォリオを持つ腫瘍および肥満症の企業であるコーバス ファーマシューティカルズ ホールディングス株式会社 (NASDAQ: CRBP) (以下「コーバス」または「当社」) は本日、次のことを発表しました。米国食品医薬品局(FDA)が再発または難治性の転移性子宮頸部の治療薬としてCRB-701にファストトラック指定を与えたことを発表 癌。 CRB-701 (SYS6002) は、部位特異的で切断可能なリンカーと、MMAE をペイロードとして使用する正確な薬物抗体比 2 を含む、Nectin-4 をターゲットとする次世代の抗体薬物複合体 (ADC) です。 FDA のファスト トラック指定は、満たされていない医療ニーズを満たす可能性がある重篤な症状の治療を目的とした医薬品の開発を促進し、審査を迅速化することを目的としています。 Corbus は最近、CRB-701 (SYS6002) の第 1 相臨床試験の用量漸増部分の登録を完了しました (NCT06265727)米国とヨーロッパで実施されています。 3部構成の第1相試験では、ネクチン-4の高発現と関連することが知られている進行性固形腫瘍患者におけるCRB-701の安全性、薬物動態、有効性を評価している。当社は、用量漸増臨床研究からの最初のデータを2025年第1四半期に報告する予定です。 コルバスについて…

FDA、再発または難治性転移性子宮頸がんの治療薬として CRB-701 にファストトラック指定を付与 : Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.

マサチューセッツ州ノーウッド、2024 年 12 月 3 日 (グローブ ニュースワイヤー) — 多様なポートフォリオを持つ腫瘍および肥満症の企業であるコーバス ファーマシューティカルズ ホールディングス株式会社 (NASDAQ: CRBP) (以下「コーバス」または「当社」) は本日、次のことを発表しました。米国食品医薬品局(FDA)が再発または難治性の転移性子宮頸部の治療薬としてCRB-701にファストトラック指定を与えたことを発表 癌。 CRB-701 (SYS6002) は、部位特異的で切断可能なリンカーと、MMAE をペイロードとして使用する正確な薬物抗体比 2 を含む、Nectin-4 をターゲットとする次世代の抗体薬物複合体 (ADC) です。

FDA のファスト トラック指定は、満たされていない医療ニーズを満たす可能性がある重篤な症状の治療を目的とした医薬品の開発を促進し、審査を迅速化することを目的としています。

Corbus は最近、CRB-701 (SYS6002) の第 1 相臨床試験の用量漸増部分の登録を完了しました (NCT06265727)米国とヨーロッパで実施されています。 3部構成の第1相試験では、ネクチン-4の高発現と関連することが知られている進行性固形腫瘍患者におけるCRB-701の安全性、薬物動態、有効性を評価している。当社は、用量漸増臨床研究からの最初のデータを2025年第1四半期に報告する予定です。

コルバスについて
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. は、多様なポートフォリオを持つ腫瘍および肥満の企業であり、よく理解されている生物学的経路に革新的な科学的アプローチを導入することで、人々が重篤な病気を克服できるよう支援することに尽力しています。 Corbus のパイプラインには、がん細胞上のネクチン 4 の発現を標的にして細胞傷害性ペイロードを放出する次世代抗体薬物複合体 CRB-701、がん細胞上で発現する TGFβ の活性化をブロックする抗インテグリン モノクローナル抗体 CRB-601 が含まれます。 CRB-913は、肥満治療のための高度に末梢に制限されたCB1受容体インバースアゴニストです。 Corbus はマサチューセッツ州ノーウッドに本社を置いています。 Corbus の詳細については、次のサイトをご覧ください。 コーバスファーマ.com。で私たちとつながりましょう ×リンクトイン そして フェイスブック

将来の見通しに関する記述
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最高財務責任者
コーバス製薬
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ブルース・マックル
取締役社長
ライフサイ アドバイザーズ LLC
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出典: Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.

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執筆者について: nipponese

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