SeptiCyte® RAPID の結果は、盲検専門家による敗血症の遡及的臨床診断と一致しました
「敗血症を検出するために SeptiCyte RAPID のような宿主反応アッセイを使用することは、早期診断のための新しいアプローチですが、集中治療室の臨床ルーチンにはまだ広く組み込まれていません。 SeptiCyte RAPID の結果は、コホートの盲検専門家による事後敗血症診断評価と一致していました。腹部の大手術から回復中の術後患者の割合」とハイデルベルク医学部のマイク・フォン・デア・フォルスト医師はコメントした。ハイデルベルク大学病院の麻酔科、出版物の著者。 「この研究の有望な結果は、SeptiCyte RAPID が敗血症に対処するための臨床検査、バイオマーカー、微生物学的所見を含む包括的なポイントオブケア診断アルゴリズムに貢献する可能性があることを示唆しています。」
この研究では、高度な集中治療室 (ICU) での大規模な腹部手術後の術後コホートを対象に SeptiCyte® RAPID を評価しました。 SeptiCyte RAPID は、感染源に関係なく、入院後 3 時間以内 (T0) と入院後 24 時間以内 (T24) の両方で、3 人の独立した集中治療専門家による事後診断により敗血症と分類された患者に対して、より高い平均 SeptiScores® を生成しました。 SeptiScore は、敗血症患者と手術などの他の炎症原因を持つ患者を明確に区別し、血液培養陰性対陽性の他の臨床検査バイオマーカーおよび疾患重症度スコアを大幅に上回りました。さらに、特に敗血症患者において、SeptiScore は退院時までに大幅に減少しており、値の 75.7% が低い SeptiScore バンド (バンド 1 および 2) にありました。
SeptiCyte® RAPID について
SeptiCyte® RAPID は、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) を使用して全血から単離された宿主応答遺伝子の相対発現レベルを定量化する、敗血症に対するサンプルツーアンサーのカートリッジベースの宿主応答分子検査です。 SeptiCyte® RAPID は、重症化する兆候や症状が増大する患者において、感染陽性 (敗血症) と感染陰性の全身性炎症反応症候群を区別するための補助として、臨床評価、バイタル サイン、検査所見と組み合わせて使用されます。 SeptiCyte® RAPID は、敗血症の可能性の増加に基づいて 4 つの個別の解釈バンド内に収まるスコア (SeptiScore®) を生成します。 SeptiCyte® RAPID は、体外診断での使用を目的としており、Biocartis Idylla™ プラットフォーム上で実行されます。
SeptiCyte® RAPID は、欧州連合 (EU) 加盟国および EU IVD 指令 (98/79/EC) と調和している国々で、患者に近いサンプルから回答までを行う検査として CE マークを取得しています。 2021 年 11 月の時点で、SeptiCyte® RAPID は敗血症の疑いのある入院患者への使用について FDA の認可を取得しています。
イミュンエクスプレスについて
Immunexpress は、ブリスベンとシアトルに拠点を置く分子診断会社で、敗血症が疑われる患者の転帰の改善に取り組んでいます。 Immunexpress の SeptiCyte® テクノロジーは、全血からの遺伝子発現を定量化および分析することで患者の調節不全な免疫応答を評価でき、敗血症の疑いから約 1 時間で実用的な結果を提供し、医師が患者管理の決定を最適化するのに役立ちます。 SeptiCyte® RAPID は、SeptiCyte® テクノロジーと革新的な Biocartis の Idylla™ プラットフォームの使いやすさを組み合わせた敗血症の臨床検査です。これは、器官機能不全および死亡につながる可能性のある感染症（細菌、ウイルス、真菌）陽性敗血症と、それほど深刻ではない感染症陰性全身性炎症患者との鑑別をサポートします。この強力な検査は敗血症の早期検出を強化し、臨床転帰を決定する重要な最初の 1 時間での診断を強力にサポートします。 SeptiCyte® RAPID には、敗血症に関連する医療費を削減する高い可能性もあります。
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Immunexpressメディアの連絡先:
マディ・スタビンスキー
ルッソ・パートナーズLLC
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出典 Immunexpress, Inc.
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#ジャーナルInfectionへの掲載により腹部大手術後の患者の敗血症の早期発見における #SeptiCyte #RAPID #の臨床的有用性が実証されました
2024-12-03 13:00:00