ワシントンDC 新しい研究により、新型コロナウイルス感染症ワクチンの反復投与時に、リウマチ性関節炎（RA）や脊椎関節炎に利用可能な合成疾患修飾性抗リウマチ薬や標的生物製剤の多くでの治療を中止してもメリットがないことが判明した（スパ）。アバタセプト、ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害剤、インターロイキン 17 (IL-17) 阻害剤、または腫瘍壊死因子阻害剤 (TNF) を投与されている関節リウマチまたは脊椎関節炎の患者 577 名を対象とした、多施設共同無作為化対照 COVID ワクチン反応 (COVER) 試験において）、新型コロナウイルス感染症ワクチンの追加投与時にこれらの薬剤による治療を2週間中止しても、症状は改善しませんでした。ワクチンに対する抗体反応はありましたが、病気の流行を引き起こしました。アラバマ大学バーミンガム校のハーバートボール医学・疫学・コンピューターサイエンス教授のジェフリー・R・カーティス博士は、投薬を中止したか継続したかに関係なく、ほとんどの参加者はワクチンに対して顕著な抗体反応を示したと報告した。 年次総会 アメリカリウマチ学会 (ACR) 2024。
によって発行された勧告 アメリカリウマチ学会 2023年に抗SARS-CoV-2ワクチンとしてのアバタセプトの使用を一時停止することを提案したが、初回ワクチン接種後またはワクチン接種後に他の薬剤を一時的に中止すべきかどうかについて「作業部会は合意に達することができなかった」と述べた。補助/追加投与量。[1]
これらの勧告の著者の一人であるカーティス博士は次のようにコメントした。 メドスケープ医療ニュース：「これまでのところ、患者が次に新型コロナウイルスワクチンを接種するときに、特定の薬剤を中止することが得策であるかどうかはわかっていません。それは、直接的な証拠がないまま、意見を交換する人々がいるからです。推定データに基づいた意見です。」
細胞性免疫を測定することができず、体液性 (つまり、抗体ベースの) 免疫のみを測定することができないことが、COVER の限界です。 「しかし、私たちが現在知っていることに基づくと、患者が次に新型コロナウイルスワクチンを接種する時点で、私たちが研究した4種類の薬剤のいずれも中止することはお勧めできません。この発見は、別の試験のデータとは対照的です」メトトレキサートを2週間中止すると、インフルエンザワクチンだけでなく新型コロナウイルス感染症ワクチン接種への反応にも効果があるようであることが示された」とカーティス博士は述べた。
コメントを求められたとき、セッションのモデレーターであるコンサルタントのリウマチ専門医であり、米国ロチェスターのメイヨークリニックの炎症性関節炎クリニックの院長であるエレナ・ミャソエドバ博士は次のように語った。 メドスケープ医療ニュース: 「これは臨床的に不確実性のある領域です。投薬を中止すべきかどうかについて、患者と医師の両方に多くの疑問を引き起こします。なぜなら、影響は再燃であり、患者に影響を与えるからです。患者は、「それは」であると感じています。関節リウマチの状態とそれをどのようにコントロールするかが重要であり、違いがなければ治療計画を変更する理由はありません。」
一時停止するか、停止しないでしょうか? COVERはワクチン反応にほとんど違いがないことを示している
COVERでは、128人の患者がアバタセプト、96人がインターロイキン-17（IL-17）阻害剤、237人がヤヌスキナーゼ阻害剤、116人が腫瘍壊死因子阻害剤で治療を受けていた。この研究は、2021年に発足したリウマチ診療ベースの研究ネットワークであるExcellence Network in Rheumatologyの30施設で実施された。参加者は特定され、（日常的な設定で）新型コロナウイルス感染症に対する追加投与を受ける直前に臨床訪問に登録された。
全員がこれまでに、同社製のmRNAワクチンを2回以上接種していた。 ファイザー ああ モダンな。彼らは採血され、追加投与後2週間抗疾患薬を継続するか中止するかに1対1でランダムに割り当てられた。ワクチン接種から6週間後に再度採血を行った。
抗受容体結合ドメイン (RBD) 免疫グロブリン G (IgG) 抗体力価は、両方の研究グループのすべての薬剤カテゴリーで有意に増加し、年齢、性別、BMI、体重指数、体重などの調整後でも、投薬中止時と継続時との間に差はありませんでした。メトトレキサートの使用、ステロイドの使用、追加投与から測定までの時間。また、すべてのグループで幾何平均が 3% 以上増加しました。
サブグループ分析では、中止グループと継続グループの抗体反応間に有意差は示されませんでした。アバタセプトおよびヤヌスキナーゼ阻害剤の抗 RBD IgG 反応は他の 2 薬剤よりも低かったが、ワクチン接種後 2 週間中止しても有意な利益はまだ得られなかった。
薬の中止は病気の再燃を引き起こす
一方で、「最近の新型コロナウイルス感染症の追加投与後に自己免疫疾患の再燃や悪化を経験しましたか?」という質問に対する回答では、2つのグループ間に大きな違いがありました。全体として、投薬を中止したグループの 27% が「はい」と答えたのに対し、投薬を続けたグループではわずか 13% でした (p p
症状の再燃または症状の悪化を報告した人々の間では、再燃の重症度と期間の両方が同様でした。 「興味深いことに、その期間はほとんどの患者で1週間以上です。これが重要な理由は、再燃と呼ばれる症状は単に反応原性の症状である可能性があり、再燃や病気の悪化と混同される可能性があるためです。ご想像のとおり、ほとんどの患者はこれらの症状が 1 週間を超えて悪化することがわかります。」とカーティス医師はプレゼンテーションで詳しく述べています。
アウトブレイクに対して何をしたか尋ねたところ、医療提供者に連絡したと報告した患者は少数だった。合計すると、待機グループの 68%、継続グループの 78% が何も行動を起こしませんでした。ほとんどの流行が深刻なものではなかったという意味ではこれは良いことだが、研究に影響を与えるとカーティス博士は述べた。
「ワクチンの文献では、患者が再燃したかどうかについて医師が何を言ったかを調べるために記録を遡及的にレビューすることがよくあります。これによって分かることは、患者が再燃を多く報告している可能性があるということです。」医師はそれについて何も知りません。したがって、たとえ軽度であっても、人々が再燃しているかどうかを本当に知りたければ、将来のデータを収集する必要があります。」
新型コロナウイルス感染症は最後のパンデミックではない
「これらの結果は安心できるものですが、アバタセプトについてはもう少しデータが必要だと思います」とミャソエドバ医師は述べ、「例えばこれらの患者に実際に起こった重篤な感染症などの結果にも興味がありました。」研究室で免疫反応が観察されることも重要ですが、特にアバタセプトの場合、結果という点で実際にどのような変化が起こるのかも重要です。」
全体として、同氏は「これは心強いものであり、今後の臨床現場に間違いなく情報を提供すると思う。しかし、その後、おそらくさらに多くのことが分かるだろう。私たちが聞いているのは、新型コロナウイルス感染症が最後のパンデミックではないということだ」と付け加えた。
COVER 試験は、アッヴィ、BMS、イーライリリー アンド カンパニー、ノバルティス、ファイザーによってサポートされています。 Curtis 博士は、AbbVie、Amgen、BMS、GSK、Eli Lilly and Company、Novartis、Pfizer、Sanofi、UCB から研究助成金とコンサルティング料を受け取っています。ミャソエドワ博士は、関連する金銭的関係を明らかにしていません。
このコンテンツは元々英語版で公開されたものです。 メドスケープ。
#新型コロナウイルスワクチンの場合関節リウマチや脊椎関節炎における免疫調節剤の一時停止は不要