▲ソウル市内の薬局に肥満治療剤「慰安費」を着て案内文が付いている。 241017ⓒヨンハップニュース
米国製薬会社であるアムジェン（ＡＭＧＥＮ）が１年に体重２０％を減らす新しい肥満治療薬を開発したと米国ニューヨークタイムズ（ＮＹＴ）が２６日（現地時間）報道した。
臨床実験が行われているマリタイド（MariTide）という注射薬は、既に扇風的な人気を集めている週1回の注射剤のウィゴビ、ジェンバウンドなど肥満治療薬とは異なり、月に1回注射する方式だ。
約600人を肥満群と2型糖尿病患者群に分けて実施した臨床2段階実験で、マリタイドは安全性と効果の両方を立証した。
はるかに多くの人員を対象とする追加の臨床試験を経て、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けなければ市販されることができる。アムゼンは新しい薬品の価格や市販スケジュールなどをまだ提示していない。
アムゼンはすぐに専門家評価を経た後、2段階の臨床実験結果を発表する予定だ。株価影響を評価する証券監督院（SEC）には、臨床試験の結果、核心資料のみを提出した。
ジェイ・ブラッドナー・アムゼン最高科学責任者（ＣＳＯ）は、新薬の薬効が驚くべきと明らかにした。臨床実験に参加した人々が実験が終わった150日後まで体重を維持したということだ。これにより、注射サイクルを遅らせたり中断することも容易になる見込みだ。アムゼンは3ヶ月ごとに注射を受ける方式も研究していると明らかにした。
実験に参加した2型糖尿病患者群は体重の17％を減量した。これは、他の肥満治療薬が2型糖尿病患者で見られた減量効果と同様のレベルです。
ただしブラッドナーCSOは減量体重が52週間一定に維持されなかったとし、1年以上注射を受けるべきかもしれないと付け加えた。
吐き気のような副作用は平均6日程度しか持続し、嘔吐は注射後平均1〜2日の間に発生した。これらの副作用は後で消えた。
アムゼンの肥満治療剤は、ノボノディスクのウィゴビ、イライリリーのジェムバウンドなどの内臓ホルモンである「GLP-1受容体アゴニスト(GLP-1 receptor agonist)」系の治療剤とは作用機序が異なる。マリタイドは抗体の一種であり、体内残存期間がはるかに長い。
GLP-1受容体アゴニストは、GLP-1ホルモンと同様の構造を有する物質である。 GLP-1ホルモンは食物摂取時に分泌されるホルモンです。膵臓ベータ細胞に作用してインスリン分泌を増やしながらグルカゴン分泌を減少させて血糖降下などの効果を出す。また脳に作用して食欲を抑え、胃から食物の通過を遅らせ、満腹感の維持に役立つ。
マリタイドはGLP-1受容体と結合するという点で、ウィゴビ、ジェンバウンドに似ているが、他の内臓ホルモンであるGIPをブロックするという点で正反対だ。
ブラッドナーCSOは、アイスランドでGIP作用遮断遺伝子を持つ人々が自然に殺される現象を見てGIP作用を遮断することにしたと明らかにした。
一部では最近、体重減少効果が少ないと回字する慰安費の席を取り替えることができるという声も出ている。慰安費の場合、最近肥満治療薬市場で扇風的な人気を集めている「GLP-1受容体アゴニスト」系列薬物の代名詞に挙げられる。
AP通信によると、臨床試験で胃高比などGLP-1受容体アゴニスト系列肥満治療薬を投与した大多数の肥満患者は平均15～22％体重を減らした。しかし、臨床試験参加者の１０～１５％は体重の５％以下だけ減少し、「非反応者」に区分された。
専門家たちは、全患者にGLP-1受容体アゴニスト薬の効果があるわけではなく、非反応者の割合がおそらく約20％であるとAP通信に説明した。患者はこの薬に対する均一な効果を期待してはならないと警告した。
マサチューセッツ総合病院（MGH）の糖尿病専門家であるファティマ・コーディー・スタンフォードは「問題はそれぞれの反応がそれぞれ異なることを説明しなければならないという点」と話した。
胃高肥など薬物を肥満治療剤として投薬したが、体重に特別な変化がなく、失望する人々も少なくない。
これらの薬が患者に効果があるかは通常数週間以内に判明することがAP通信が伝えた専門家の説明だ。減量効果がある場合、通常早期に現れ、投与量を増やしながらこのような効果が持続するということだ。
しかし、GLP-1受容体アゴニストの中でも、ある薬には反応しなかった患者が他の薬には反応する場合もあると専門家らは説明した。食事・運動・睡眠・ストレスなど生活習慣が減量成功の有無に大きな影響を与えることもある。
ウェール・コーネル医大の肥満治療専門家キャサリン・ソンダースは「肥満は非常に複雑な病気であり、非常に総合的に治療されなければならない」とし「もし処方した薬が効果がなければ常に代替がある」と話した。
#アムゼン月1回注射肥満治療薬開発失敗頻度