メルクは月曜日、米国での販売承認を取得してから数カ月後、同社の治療薬「ウィンレエア」が肺高血圧を引き起こす希少疾患の患者の死亡リスクを大幅に軽減したと発表した。
Winrevair は、肺動脈高血圧症 (PAH) の治療薬として承認されました。PAH は肺の動脈の収縮によって引き起こされ、息切れ、胸痛、めまいなどの症状を引き起こす進行性の病気です。
メルクは、疾患が進行し、すでに基礎治療を受けている患者172人を対象とした後期研究で、同社の薬剤が疾患の悪化、肺移植、死亡までの時間を大幅に短縮するという主要目標を達成したと述べた。
この病気は米国で約 40,000 人が罹患しています。
メルク氏によると、独立したデータ監視委員会は研究を早期に中止するよう勧告したが、参加者は治療を継続できるとした。
年間約23万8000ドルかかるWinrevairは、アクチビンと呼ばれるタンパク質の一種を標的とする薬剤群として米国食品医薬品局の承認を獲得した初めての治療法だった。
患者の出血リスクが懸念される中、この薬によりメルクは第３・四半期に１億４９００万ドルの利益を上げた。
オッペンハイマーのアナリストらは今月初めに発表したメモの中で、「ウィンレエアの有効性は重症患者における安全性リスクを上回ると考えているが、そのリスクは限定的である可能性が高い」と述べた。
#稀な肺疾患に対するメルクの治療が死亡リスクの軽減に役立つことを研究が示した