この試験は無益であるために早期に中止されたが、抗凝固療法と神経認知との関連について疑問が生じている。
イリノイ州シカゴ—心房細動（AF）の診断後に65歳未満の成人にリバーロキサバン（イグザレルト、バイエル/ヤンセン）を投与しても、神経認知機能の低下、脳卒中、TIAのリスクを軽減する効果は何もないという結果が発表された。 BRAIN-AFトライアル。
この発見は、他に心血管危険因子を持たない若い成人のAF患者に経口抗凝固療法（OAC）を開始すると、将来の悪影響を回避できる可能性があるという考えに冷や水を浴びせるものであり、65歳以上のAF患者への経口抗凝固療法の使用を支持するのと同じ理論的根拠である。
Léna Rivard医師（カナダ、ケベック州モントリオール大学モントリオール心臓研究所）は、ここ米国心臓協会2024年科学セッションの最新臨床試験セッション中にBRAIN-AFの結果を発表した。同氏は、非弁膜症性心房細動患者の脳卒中予防には、わずかに多い用量のリバーロキサバン（20mg）がガイドラインとして推奨されていると指摘した。 BRAIN-AFは、たとえ出血リスクを軽減するために低用量であっても、若くてリスクの低い患者に対するこの薬剤の使用を支持していないと彼女は述べた。
「脳卒中のリスクが低いAF患者では、毎日のリバーロキサバンによる抗凝固療法は、プラセボと比較した場合、認知機能低下、脳卒中、またはTIAの発生率を低下させない」と彼女は結論付けた。
TCTMDと話したリバード氏は、多くの人が抗凝固療法が神経認知障害の原因であると考えていたため、認知に対する効果がないことは特に注目に値すると強調した。 「何かあるよ [going on] 「たとえ若くて危険因子がない場合でも、認知機能低下と心房細動の間のリスクはあります」と彼女は言いました。「しかし、これらの薬による抗凝固療法はこのリスクを軽減するのには役立ちません。」
BRAIN-AF の洞察
この治験は1,400人以上の患者を登録するように設計されていたが、データ安全性監視委員会が昨年招集した後、無駄として早期に中止され、最終解析に残ったのはわずか1,235人だった。
修正された治療意図（ITT）および治療中の分析は全体的なITT分析と一致しており、出血を含む個々の二次転帰やサブグループ分析では抗凝固療法の利点は見られなかった。
研究対象となった集団には過去に脳卒中やTIAの症状がなかった。高血圧、糖尿病、うっ血性心不全がないこと。経口抗凝固薬の他の適応はなく、リバード博士はTCMDに、MoCAで測定した認知機能低下の量が顕著で憂慮すべきであると語った。
「私たちが見たのは、試験中に人口の 18 パーセントが 2 ポイント減少したということですが、その理由はわかりません」とリバード氏は言う。このグループにおける心房細動の重症度や持続期間に疑問を抱く人もいるが、サブグループ分析では心房細動負荷による傾向は示されなかった。患者のほぼ 5 人に 1 人がこの程度の低下を示したことは「非常に大きい」とリバード氏は述べ、「洞調律の患者に比べてさらに大きい」と述べた。
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リバード氏のメインアリーナでのプレゼンテーションに先立って行われた記者会見でBRAIN-AFについて議論した専門家らも、認知機能の低下に焦点を当てていた。
「この研究は、通常、OACのガイドライン適応を満たさない患者に経口抗凝固薬を処方するメリットは示さなかったが、AF患者の認知機能低下に影響を与える可能性のある潜在的なメカニズムについての理解を深めることができた」とアンドレア・ルッソ医師は述べた。 （ローワン大学クーパー医科大学、ニュージャージー州カムデン）。 「これは、古典的な試験のエンドポイントに加えて、重要な試験エンドポイントとして認知機能の低下または認知症を調べる将来の研究への布石となるはずです。」
同様に、サナ・アル・ハティブ医師（ノースカロライナ州ダーラムのデューク大学医療センター）は、脳卒中は「おそらく多くの人にとって最も恐れられる結果であり、おそらく一部の人にとっては死よりも怖いものである」と述べた。しかし、私たちが認識し始めていることの 1 つは、心房細動患者の認知機能の低下です。これは既知の事実です。しかし、そのメカニズムは何でしょうか?また、これらの患者の認知機能低下のリスクを下げる最善の方法は何でしょうか?」
BRAIN-AF からの「詳細なデータ」の一部を取得することは、これらの質問の答えに役立つかもしれない、と彼女は付け加えた。 「この患者集団が比較的健康で、これらの転帰のリスクが低いという事実は、実際にここでの発見の多くを説明できるかもしれません。」
しかしリバード氏は、答えはそれほど単純ではないと考えている。 BRAIN-AFの研究者らは、他の予測因子があるかどうかを確認するためにデータの分析を続けていると彼女はTCTMDに語った。 「現時点では、この集団の中で誰が認知機能低下を起こしているのかは分かりません」と彼女は言う。別の薬物療法や心房細動アブレーションが認知機能障害の長期軽減に役立つかどうかを確認するための他の研究も正当化されていますが、脳内心房細動の患者と同様の患者の場合、「現時点では、通常のルールに従っているだけです。アルコールを摂取しない、よく眠る、すべての危険因子と運動に注意してください。」
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#リバーロキサバンは若いAF患者の認知機能低下脳卒中TIAを軽減しない
2024-11-16 20:14:00