健康

セキキヌマブがHSの症状と精神疾患の併存疾患を改善することを示す

皮膚科医師協会協会（SDPA）で発表されたポスターによると、研究者らは、中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）患者を対象としたセクキヌマブの第3相試験SUNSHINE（NCT03713619）およびSUNRISE（NCT03713632）の事後解析で良好な結果を報告したと発表した。 ) ラスでの第 22 回秋季皮膚科カンファレンスネバダ州ラスベガス.1-3分析では、試験の最初の16週間、プラセボ（N=363）またはセクキヌマブ300mgを2週間ごと（N=361）または4週間ごと（N=360）投与する群に無作為に割り付けられた1,084人の患者から集められたデータを検討した。 16 週目から 52 週目まで、プラセボを投与された個人は、実薬投与群にランダムに割り当てられました。積極的な治療グループで始めた人は同じグループに残りました。参加者の約半数（56.3％）は女性で、平均年齢は36.2歳でした。参加者は全員、SUNSHINE と SUNRISE に登録する前に中等度から重度の HS を患っていました。研究の独自の分析では、この薬が持続的な有効性、生活の質の要因の改善、および研究期間中の良好な安全性プロファイルをもたらしたことが示されています。1精神疾患の併存疾患はこの研究の除外要素ではなかった。治験開始時に、参加者は医学的および精神医学的な併存疾患を報告するよう求められました。最も一般的に報告された併存疾患はうつ病と不安症でした。興味深いことに、研究著者らは、研究グループの有病率が一般集団で予想される有病率よりも高いと報告されたことを指摘しました（うつ病では9.8％対3/8％、不安症では7.1％対4％）。患者のほぼ14％は抗うつ薬または不安薬も投与されており、7.5％はセロトニン再取り込み阻害剤、4.4％はベンゾジアゼピン誘導体を投与されていた。より具体的には、エスシタロプラム (1.7%)、シタロプラム (1.4%)、ロラゼパム (1.4%)、およびセルトラリン (1.4%) が最も一般的でした。European QoL 5-Dimension (EQ-5D) アンケートを使用して、試験期間中の気分と不安の症状を測定しました。 16週間時点では、プラセボ群と比較して、セクキヌマブを受けた患者の方が「落ち込んでいない、不安ではない」と報告する点でベースラインよりも改善を示した。さらに、その改善は52週目でも持続しているようで、プラセボから投薬に切り替えた患者も同様に改善を示した。研究者らは、セクキヌマブが与える可能性のある影響だけでなく、HS が患者の感情や精神的健康にどのような影響を与えるかをより深く理解したいと考えていました。そのために、彼らは HS 症状および影響日記 (HSSID) を活用しました。これは、HS 症状および影響日記を使用して、過去 24 時間に自分の感情がどの程度マイナスの影響を受けたかを評価しました。このツールは参加者に、影響がまったくない場合は 0、少しある場合は 1、中程度の場合は 2 として評価するよう求めました。 3 大きな取引だったら。うつ病や不安症の進行中の病歴があるかどうかに関係なく、治療グループのスコアはほぼ同じでした。研究者らは、積極的な治療グループの患者に最大の改善が見られ、52週目まで改善が持続したと報告した。研究者らは研究全体を通して精神医学的悪影響も調べた。全体として、発生率は治療グループ全体で比較的低かった。より深刻な副作用のうち、自殺念慮が2件、自殺企図が1件あったが、これらはすべて、既存のうつ病を患い、研究開始前に治療を受けていた患者であった。最も一般的に報告された症状はうつ病（大うつ病ではない）で、次に不眠症と不安症が続いた。「これらの発見は、HSのセクキヌマブによる治療で患者が達成したプラスの利益、特に精神的および感情的な幸福に関して、HS患者の全体的な効果と全体的な症状の改善によるものである可能性が高いことを強調している」と著者らは結論付けた。…

執筆 nipponese 更新 2024年11月16日

分析では、試験の最初の16週間、プラセボ（N=363）またはセクキヌマブ300mgを2週間ごと（N=361）または4週間ごと（N=360）投与する群に無作為に割り付けられた1,084人の患者から集められたデータを検討した。 16 週目から 52 週目まで、プラセボを投与された個人は、実薬投与群にランダムに割り当てられました。積極的な治療グループで始めた人は同じグループに残りました。参加者の約半数（56.3％）は女性で、平均年齢は36.2歳でした。参加者は全員、SUNSHINE と SUNRISE に登録する前に中等度から重度の HS を患っていました。研究の独自の分析では、この薬が持続的な有効性、生活の質の要因の改善、および研究期間中の良好な安全性プロファイルをもたらしたことが示されています。1

精神疾患の併存疾患はこの研究の除外要素ではなかった。治験開始時に、参加者は医学的および精神医学的な併存疾患を報告するよう求められました。最も一般的に報告された併存疾患はうつ病と不安症でした。興味深いことに、研究著者らは、研究グループの有病率が一般集団で予想される有病率よりも高いと報告されたことを指摘しました（うつ病では9.8％対3/8％、不安症では7.1％対4％）。患者のほぼ14％は抗うつ薬または不安薬も投与されており、7.5％はセロトニン再取り込み阻害剤、4.4％はベンゾジアゼピン誘導体を投与されていた。より具体的には、エスシタロプラム (1.7%)、シタロプラム (1.4%)、ロラゼパム (1.4%)、およびセルトラリン (1.4%) が最も一般的でした。

European QoL 5-Dimension (EQ-5D) アンケートを使用して、試験期間中の気分と不安の症状を測定しました。 16週間時点では、プラセボ群と比較して、セクキヌマブを受けた患者の方が「落ち込んでいない、不安ではない」と報告する点でベースラインよりも改善を示した。さらに、その改善は52週目でも持続しているようで、プラセボから投薬に切り替えた患者も同様に改善を示した。

研究者らは、セクキヌマブが与える可能性のある影響だけでなく、HS が患者の感情や精神的健康にどのような影響を与えるかをより深く理解したいと考えていました。そのために、彼らは HS 症状および影響日記 (HSSID) を活用しました。これは、HS 症状および影響日記を使用して、過去 24 時間に自分の感情がどの程度マイナスの影響を受けたかを評価しました。このツールは参加者に、影響がまったくない場合は 0、少しある場合は 1、中程度の場合は 2 として評価するよう求めました。 3 大きな取引だったら。うつ病や不安症の進行中の病歴があるかどうかに関係なく、治療グループのスコアはほぼ同じでした。研究者らは、積極的な治療グループの患者に最大の改善が見られ、52週目まで改善が持続したと報告した。

研究者らは研究全体を通して精神医学的悪影響も調べた。全体として、発生率は治療グループ全体で比較的低かった。より深刻な副作用のうち、自殺念慮が2件、自殺企図が1件あったが、これらはすべて、既存のうつ病を患い、研究開始前に治療を受けていた患者であった。最も一般的に報告された症状はうつ病（大うつ病ではない）で、次に不眠症と不安症が続いた。

「これらの発見は、HSのセクキヌマブによる治療で患者が達成したプラスの利益、特に精神的および感情的な幸福に関して、HS患者の全体的な効果と全体的な症状の改善によるものである可能性が高いことを強調している」と著者らは結論付けた。 1

参考文献

1. Szepietowski JC、Vilarrasa E、Porter M. 中等度から重度の化膿性汗腺炎患者における精神疾患併存症に対するセクキヌマブの影響: SUNSHINE および SUNRISE の第 3 相試験からプールされたデータの事後分析。 Society for Dermatology Physician Associates (SDPA) の第 22 回秋季皮膚科会議で発表されたポスター。ネバダ州ラスベガス。 2024 年 11 月 13 日から 17 日まで。

2. これは、中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）の被験者における 2 つのセクキヌマブ用量レジメンの有効性と安全性の研究でした。（サンシャイン）。 2024 年 11 月 15 日にアクセス。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT03713619

3. 中等度から重度の化膿性汗腺炎（HS）の被験者における2つのセクキヌマブ用量レジメンの有効性と安全性の研究（SUNRISE）。 2024 年 11 月 15 日にアクセス。

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#セキキヌマブがHSの症状と精神疾患の併存疾患を改善することを示す
2024-11-16 17:15:00

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