SPRINT と ACCORD のデータに矛盾がある中で、この研究は非糖尿病患者にも見られる利点を裏付けるものだとショーナ・ネスビット氏は言う。
イリノイ州シカゴ—BPROAD試験によると、収縮期血圧を120mmHg未満に集中的に治療すると、2型糖尿病と高血圧症の患者における主要な心血管イベントのリスクが140mmHg未満の標準的な治療法と比較して4年間にわたって減少するという。
この結果は、糖尿病患者を含まず、2017年の米国高血圧ガイドラインで治療目標が130/80mmHg未満に引き下げられた2015年のSPRINT試験の結果と一致している。 9月に発表された最新の欧州ガイドラインでも、収縮期血圧の治療目標が130mmHg未満に変更された。
この研究は同時に出版されました。 ニューイングランド医学ジャーナル。
注目すべきことに、この調査結果は 2010 年の調査結果とは対照的です。 アコード この試験は糖尿病患者を登録したが、脂質コントロールと血圧低下の両方を検討したという点で異なり、後者に基づく心血管イベントの違いは見つからなかった。
「そのため、この研究の血圧の要素を理解しようとするのがもう少し曖昧になりました」とショーナ・ネスビット医師（テキサス州ダラスのUTサウスウェスタン医療センター）はメディアブリーフィングでTCTMDに語った。 「この試験により、糖尿病患者が実際に血圧治療に関して非糖尿病患者と同じ反応を示していることが確認されました。」
ESC高血圧ガイドラインの共同議長を務めたMBBCh（アイルランド・ゴールウェイ大学）のジョン・マケボイ氏はTCTMDとのインタビューで、BPROADの調査結果には「嬉しい驚き」を感じたと述べた。 「8月に発表されたESCガイドラインでは、糖尿病患者は心血管疾患のリスクが高い他の患者と同じ目標で治療を受けることが推奨されています。その観点からすると、BPROAD の結果を見ることができてうれしかったです。」
集中的な引き下げによる勝利
筆頭著者のYufang Bi医学博士（上海交通大学医学部）を含むNingらの研究者らは、収縮期血圧が140以上で収縮期血圧が140以上の2型糖尿病の中国人患者12,821人（平均年齢63.8歳、女性45.3％）を登録した。 2019年2月から2021年12月までの間に薬物治療を受けている、または1つ以上の薬物治療で130以上の患者。また、患者はCVDのリスクが高いとみなされた。これは、過去3か月以内に臨床的CVDイベントがあった、または過去3年以内に無症状のCVDイベントがあったと定義される。 、少なくとも 2 つの危険因子を有する、または eGFR が 30 ～ 59 ml/分/体表面積 1.73 m2 の慢性腎臓病を患っている。
合計 6,414 人の患者が、集中的な収縮期血圧降下戦略にランダムに割り付けられました (
私たちは今、これらの重要な発見を世界中の何百万人もの糖尿病患者に実践するために取り組む必要があります。 アミット・ケラ
重篤な有害事象の発生率は約36％でコホート間で同様であったが、研究者らは症候性低血圧（0.1％対P＝0.05）と高カリウム血症（血清カリウム＞5.5mmol/L、2.8％対2.0％）の両方の発生率が高かったことに注目した。 %; P = 0.003)、集中治療に無作為に割り付けられた患者間。
注目すべきことに、標準治療と比較して、強化治療にランダム化された患者では、アルブミン尿の発生頻度が低かった（100人年あたり11.29対13.84イベント; HR 0.87; 95% CI 0.77-0.97）。
「主要アウトカムに関する我々の結果は、主要な心血管疾患イベントの予防のために、糖尿病患者のより集中的な収縮期血圧管理を裏付けるものである」とBiらは書いている。 「しかし、集中的な血圧目標を設定した場合、特に集中的な血圧降下を開始する間は、患者の低血圧を監視する必要があります。さらに、複数の降圧薬の使用後の高カリウム血症は、治療中に監視する必要があります。」
「重要なギャップ」を埋める
BPROAD氏は、ガイドラインによってすでにより広範に推奨されている内容を再確認するとネスビット氏は述べた。
「血圧を下げることでイベントが減少するという結果が得られたことを非常に嬉しく思いますが、こうした血圧の変化が特に高齢者に引き起こす可能性のある重篤な有害イベントについては懸念する必要があります」と彼女は述べた。
注目すべき点として、彼女は、SPRINTとBPROADの両方における集中的な血圧低下の効果は「ほぼ同じ」である一方、SPRINTは米国からの患者を登録しており、「そこではさらに人口の多様性があり、そのため、この試験には米国よりも幅広いグループが含まれている」と指摘した。 BPROADの中国人の代表です。」また、ネスビット氏は、SPRINT試験では、現在の試験のより高いレベルと比較して、集中治療グループのカリウムレベルが低いことが示されたことを強調した。
最終的に、「ここで我々が発見したのは、血圧を120未満に下げると転帰が減少するという一貫した証拠があるということだ」と彼女は結論づけた。
血圧治療に関して、糖尿病患者が心血管疾患の危険因子を持つ他の患者と異なる理由について生物学的に妥当性はありません。 ジョン・マケヴォイ
「血圧治療に関して、糖尿病患者が心血管疾患の危険因子を持つ他の患者と異なる理由について、生物学的な妥当性は存在しない」とマケボイ氏は述べた。 「つまり、ACCORD は常に外れ値であり、私の観点からは他のデータと矛盾するものでした。」
特に同氏は、BPROADは規模がほぼ3倍であり、主要評価項目に心不全の転帰も含まれているという点で、ACCORDよりもいくつかの利点があると指摘した。 「これら両方の理由から、おそらくACCCORDよりも利益を示す可能性が高いでしょう」とマクエボイ氏は述べた。しかし、BPROAD と ACCORD の両方で示された結果は、脳卒中の減少によってもたらされたものであり、「少なくとも試験全体で一貫性があるというある程度の感覚を与えてくれました」。
より集中的な戦略による低血圧と高カリウム血症の増加は監視する価値があるが、潜在的なCVの利点を上回るものではないと彼は主張した。 「ほとんどの患者は、脳卒中か生存するか、低血圧や高カリウム血症のリスク（いずれも管理可能）のどちらかを選択しなければならない場合、おそらく脳卒中と死亡のリスクを回避することを選択するでしょう。」
記者会見の司会を務めたアミット・ケラ医師（UTサウスウェスタン医療センター）も同意した。 「BPROADの研究は、特にこの概念が糖尿病患者に当てはまる場合、血圧低下に関する知識の重要なギャップを埋めただけです」と同氏は述べた。 「答えは間違いなくイエスです。私たちは今、これらの重要な発見を世界中の何百万人もの糖尿病患者に実践することに取り組まなければなりません。」
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#糖尿病における集中的な血圧低下はCVイベントを減少させるBPROAD
2024-11-16 14:42:00