GSKは、Blenrepとボルテゾミブおよびデキサメタゾンの併用による再発性多発性骨髄腫の治療に関する第3相DREAMM-7試験で良好な結果が得られたと報告した。この結果は米国血液学会年次総会で発表され、複数の市場での承認をサポートする予定です。
GSKは最近、再発または難治性の多発性骨髄腫の二次治療として、ボルテゾミブおよびデキサメタゾン（BorDex）と併用したブレンレップ（ベランタマブ・マホドチン）の有効性を評価する第3相DREAMM-7試験の中間解析から有望な結果を報告した。この研究は、全生存期間という主要な副次評価項目を達成し、ダラツムマブとBorDexからなる標準治療と比較して死亡リスクが大幅に減少することを実証しました。
安全性データを含むこれらの中間結果は、次回開催される米国血液学会年次総会で発表される予定です。これらの肯定的な結果は、より広範な DREAMM プログラムの一部であり、このプログラムには、2024 年末までに新たに診断された移植不適格の多発性骨髄腫患者を対象とした第 3 相試験も含まれています。
DREAMM-7 および DREAMM-8 研究の結果に基づいて、GSK は米国、EU、日本、英国、カナダ、スイスを含むいくつかの市場での承認を得るためにベランタマブ マホドチンとの併用療法を申請しました。
DREAMM-3試験が必要な要件を満たさなかったため、GSKはFDAの要請により2022年にブレンレップの米国販売承認を取り下げたことに留意すべきである。それにもかかわらず、DREAMM-8研究におけるブレンレップとポマリドミドおよびデキサメタゾン（PomDex）の併用は、ボルテゾミブとPomDexとの併用と比較して、無増悪生存期間において臨床的に有意な有意な改善を示しました。
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