欧州規制委員会は現在、アルツハイマー病治療薬レカネマブの数か月後に承認を推奨している。 薬を拒否する。
バイオジェンは木曜日、米国ではレクエンビとして知られるこの薬が、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会から初期アルツハイマー病の治療薬として肯定的な意見を受けたと発表した。
欧州委員会は今後数か月以内に販売承認の決定を下す予定です。
同委員会は7月、この薬の潜在的な副作用についての懸念が、致死的で心を奪われるこの病気の進行を遅らせる効果よりも大きいと述べていた。しかし、日本の製薬会社エーザイは委員会に決定を再考するよう求めた。
エーザイはレケンビを開発し、マサチューセッツ州ケンブリッジに本拠を置くバイオジェン社と共同販売している。
Leqembi は、病気に関連する粘着性の脳プラークを除去します。大規模な研究では、ダミーの薬を投与された患者と比較して、治療を受けた患者の記憶力と思考力の低下が数か月遅くなったことが示されています。
また、まれに脳の腫れや出血といった危険な副作用を引き起こす可能性もあります。
薬 完全な承認を得た 昨年米国食品医薬品局から。他のいくつかの国の規制当局もそれを承認しています。
FDAも7月に承認 競合薬 イーライリリー社より