- 2 週間の治療後、GZR18 錠剤は平均で最大 4.16% の体重減少をもたらし、中止後も継続的な体重減少が観察されました。
- 薬物動態プロファイルは、GZR18 錠剤の 1 日 1 回の経口投与計画をサポートしています。
- GZR18 錠剤の安全性と忍容性は、GLP-1 受容体アゴニストの既知の安全性特性と一致しており、研究中に予期せぬ安全性の兆候はありませんでした。
北京、2024年11月12日/CNW/ — Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee、上海証券取引所: 603087) は、経口グルカゴン様ペプチド-1 受容体作動薬 (GLP) の第 1 相臨床試験で良好なトップライン結果を発表しました。 -1 RA) 中国の健康な参加者に GZR18 錠剤を投与。
声明：
- GZR18 錠は治験薬であり、中国ではまだ承認されていません。
- Gan & Lee Pharmaceuticals は、未承認の医薬品/適応症の使用を推奨しません。
第 1 相臨床試験 (CTR20240663) は、92 人の参加者が参加する無作為化非盲検ファーストインヒト試験であり、GZR18 錠剤の生物学的利用能、薬物動態 (PK)、薬力学 (PD)、安全性、および忍容性を評価するように設計されました。健康な成人の参加者。この研究では、食事のタイミングが薬剤のPK、PD、安全性、忍容性に及ぼす影響も評価した。
この研究では、GZR18 錠剤は安全で忍容性が良好でした。 最も一般的な有害事象は胃腸反応であり、GLP-1 ベースの治療法で確立された安全性プロファイルと一致しています。 PK データは良好な吸収を示し、1 日 1 回の経口投与計画を裏付けました。 単回投与と複数回投与の両方で、PK パラメーターと PD パラメーターに関して用量反応関係が示されました。毎日60mgの目標用量で2週間治療を受けた参加者は、ベースラインから平均4.16％の体重減少を示した。さらに、治療を中止してから 1 週間後、被験者の体重は 0.51% 減少し続け、ベースラインと比較して平均合計 4.67% の減少に達しました。中止から 21 日後、参加者の体重も BMI もベースライン値に戻っていませんでした。
GZR18タブレットについて
GZR18 錠剤は、Gan & Lee Pharmaceuticals が開発した治験中の 1 日 1 回経口 GLP-1 受容体作動薬です。低分子吸収促進剤SNAC（N-[8-(2-hydroxybenzoyl)amino] カプリル酸）、ペプシンの分解に抵抗することで胃での薬物の吸収を促進し、薬物の半減期を延長し、生物学的利用能を高めます。 GZR18 錠剤は現在、世界的に第 1 相臨床開発中です。
将来の見通しに関する記述
将来の見通しに関する記述は、記述日時点での当社の期待と仮定に基づいています。実際の結果は、さまざまな要因により、これらの将来予想に関する記述で表現されたものと大きく異なる可能性があり、そのような結果が将来達成されるという保証はできません。当社は、新しい情報、将来の出来事、その他の結果によるものであっても、将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を負いません。
ガン＆リーについて
Gan & Lee Pharmaceuticals は、中国初の国産インスリン類似体を開発しました。現在、Gan & Lee は、持効性グラルギン注射液 (Basalin®)、速効性リスプロ注射液 (Prandilin™)、速効性アスパルト注射液 (Rapilin®)、混合プロタミン亜鉛の 5 種類のインスリン類似体を含む 6 つの中核インスリン製品を持っています。リスプロ注射液 (25R) (Prandilin™ 25)、アスパルト 30 注射液 (Rapilin® 30)、および 1 回のヒトインスリン注射液 – 混合プロタミンヒトインスリン注射液 (30R) (Similin® 30)。同社は中国で 2 つの承認済み医療機器を保有しています。それは、再利用可能なインスリン注射ペン (GanleePen) と使い捨てのペン針 (GanleeFine®) です。
中国の2024年の国家インスリン特化集中調達では、ガン・アンド・リー・ファーマシューティカルズは、インスリンアナログの調達需要の点で、選ばれた全企業の中で第1位にランクされました。同社は、2020年に使い捨てペンニードル（GanleeFine®）が米国食品医薬品局（FDA）から承認され、2024年に欧州医薬品庁（EMA）からGMP検査承認を取得するなど、国際市場でも躍進している。 Gan & Lee の国際市場と国内市場の両方での競争力を大幅に向上させます。
Gan & Lee は将来的に、糖尿病治療の包括的なカバーに努めていきます。 Gan & Lee は、世界クラスの製薬会社になるという使命を前進させ、代謝疾患、心血管疾患、その他の治療分野の治療に焦点を当てて、新しい化学物質や生物学的医薬品の開発にも積極的に取り組んでいきます。
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出典 Gan & Lee Pharmaceuticals
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