カナダは利害関係者を積極的に監視し協力することで、米国よりも効果的に医薬品不足を緩和することに成功し、積極的な医療政策の利点を強調しています。
勉強： 米国とカナダの医薬品不足の違い。画像クレジット: Shutterstock AI / Shutterstock.com
カナダと米国での医薬品不足を監視
世界的な医薬品不足は、サプライチェーンのグローバル化、パンデミック、自然災害によってさらに悪化しており、治療の遅れや有害な転帰につながる可能性があります。米国とカナダはどちらも、製造業者にサプライチェーンの問題の可能性を報告することを義務付ける政策を設けています。
米国食品医薬品局 (FDA) の安全性およびイノベーション法は報告を義務付けていますが、違反に対する罰則はありません。比較すると、カナダ保健省はより積極的なアプローチを取っており、この連邦部門は医薬品の供給を積極的に監視し、不足を防ぐために関係者と協力しています。
2019年コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、米国とカナダはサプライチェーンの透明性を高め、医薬品生産を迅速化するための政策を強化した。米国のコロナウイルス援助・救済・経済安全保障（CARES）法により、優先申請と検査に対するFDAの権限が強化された一方、カナダは競争入札を実施し、輸入を拡大し、公的報告を改善した。
研究について
現在の研究では、2017 年から 2021 年の間に一般的に購入された医薬品に関するデータを IQVIA 多国籍統合データ分析 (MIDAS) データベースから取得しました。米国とカナダの両方でサプライチェーンの問題が報告されている医薬品は、FDA、米国医療システム薬剤師協会 (ASHP)、およびカナダ保健省からのデータを通じて特定されました。
米国とカナダは両方とも、潜在的な供給問題の報告を義務付けています。ただし、これらの国々ではアプローチが異なります。たとえば、FDA は欠品を防ぐためにある程度の規制上の柔軟性を備えた製造業者の報告書を受け取りますが、カナダ保健省は公的報告書を直接収集し、積極的な措置を講じます。
両国で180日以内に供給問題が報告された医薬品が分析に含まれた。購入した 5,876 件の医薬品のうち 1,198 件が対象基準を満たし、米国とカナダの両方で同時に発生するサプライチェーンの問題をフィルタリングした結果、104 件のレポートの最終サンプルが得られました。
主な結果は医薬品不足で、問題が報告されてから 12 か月以内に供給が 33% 以上減少したと定義されます。この分析では、製造元、価格設定、代替品の入手可能性、世界保健機関 (WHO) による必須医薬品のステータス、カナダの第 3 段階分類などの特定の特性が考慮されました。研究者らは、政策の違いが、報告された供給問題後の不足の可能性に影響を与えるかどうかを判断することを目的としていました。
統計分析には、カプラン・マイヤー曲線、未調整の累積発生率推定、コックス比例ハザードモデル、新型コロナウイルス感染症前後の相互作用項、医薬品不足と期間のさまざまな定義による感度分析が含まれていました。
研究結果
カナダではサプライチェーンの問題に関する報告が 10,772 件あり、その 100% に理由が記載されていました。これに対し、米国では 1,018 件の報告があり、そのうち 24% には具体的な理由がありませんでした。サプライチェーンの問題に関する米国の報告の約49％は医薬品不足に関連しており、カナダでは34％であった。
カナダの報告では、米国の報告よりも欠品につながる可能性が約40%低い この傾向は新型コロナウイルス感染症パンデミックの前後でも一貫しており、カナダでは欠品のリスクが低く、ハザード比（HR）はそれぞれ0.47と0.31であった。
2020 年 3 月以降に発行されたレポートでは、特に米国で製造および輸送の問題が増加し、報告される問題の種類に変化が見られました。両国とも2020年3月以降、医薬品不足の頻度も低下した。
感度分析の結果、さまざまな時間枠に基づく医薬品不足の別の定義が主な調査結果を裏付けていることが明らかになり、カナダにおけるリスクが低いことが確認されました。米国における医薬品のリコールと製造中止は、標準的な報告書よりも不足に影響を与える可能性が低かったが、カナダでは差異は観察されなかった。
結論
この調査結果は、医薬品不足につながる可能性のあるサプライチェーンの問題の可能性に関してカナダと米国の間の格差を浮き彫りにし、これらの危機管理におけるカナダの積極的な規制アプローチの有効性を強調している。これらの観察は、特に現在進行中の公衆衛生上の課題の状況において、医薬品不足に対処し、サプライチェーンの回復力を向上させるための国際協力の重要性を強調しています。
重要なのは、現在の研究は、2021年までのデータの分析、市販薬の不完全な把握、患者への影響の過小評価の可能性、説明のつかない需要による不足の可能性、およびカナダと米国の報告基準の違いによって制限されていることです。
参考雑誌:
- タドロス、M.、キャロウェイ、K.、ヘルナンデス、I.、 他。 （2024年）。米国とカナダの医薬品不足の違い。 アメリカ医師会雑誌。 土井:10.1001/jama.2024.17688。
#カナダの積極的な政策は米国よりもはるかに効果的に医薬品不足を削減します