アン アルツハイマー病 新しい研究によると、大きな進歩だともてはやされていたこの薬が、実際には患者の死亡確率を高める可能性があるという。
レカネマブという治療法は、この薬を処方されなかった認知症患者と比較して、1年以内の死亡リスクが3倍になることが判明した。
これまでの研究では、この薬が不治の脳疾患の進行を25パーセント遅らせ、患者の健康寿命が推定4～6か月延びることが示唆されている。
しかし、今年初めに、 NHS 支出監視機関であるNICEは、この薬が提供する効果が「比較的小さい…つまり、良い価値があるとは考えられない」という理由で、この薬への資金提供を拒否した。
そして先月、監視機関は症状抑制に期待が寄せられていた別の薬剤ドナネマブも拒否した。
大きな進歩だともてはやされていたアルツハイマー病治療薬は、実際には患者の死亡確率を高める可能性がある（写真）
レカネマブという治療法は、その薬を処方されなかった認知症患者と比較して、1年以内の死亡リスクが3倍になることが判明した（写真）
レカネマブとドナネマブはどちらも点滴として 2 週間ごとに投与されます。これらは、認知症の症状に関連するアミロイドと呼ばれる脳内の有毒タンパク質を減らすことによって機能します。
レカネマブはNHSでは入手できないが、英国の規制当局によって安全に使用できると承認されているため、患者は年間約2万ポンドの費用で個人的に入手できる。
しかし、昨年からこの薬が使用されている米国のデータを使った今回の研究では、死亡リスクが臨床試験で報告されているよりも大幅に高いことが判明した。
これは、レカネマブを服用した患者 10,000 人あたり 21 人の超過死亡に相当します。
専門家らによると、2023年7月に米国保健当局がこの薬を承認して以来、約3000人の患者がこの薬の服用を開始したという。
この薬を服用している患者は、生命を脅かす脳の腫れや出血のリスクが高くなります。
この研究を推進した専門家らは、「副作用や死亡率の兆候が懸念される場合には、薬物の使用を中止した前例がある」と警告している。
論文著者の一人であるロバート・ハワード教授は、「レカネマブが奇跡の薬であるという考えは、臨床試験の証拠によって裏付けられていない」と述べた。それは単なる解釈であるため、進行を遅らせると言うのも疑わしいです。 NICE の決定を踏まえると、これらは重要な発見です。」
専門家らによると、2023年7月に米国保健当局によって承認されて以来、約3,000人の患者がこの薬の服用を開始している（写真）
今年初め、NHSの支出監視機関であるNICEは、この薬の効果が「比較的小さい」という理由でこの薬への資金提供を拒否した（ストック写真）
ユニバーシティ・カレッジ・ロンドンの老年精神医学の専門家であるハワード教授は、「これらの薬のわずかな利益と巨大なリスクという真のコストを評価し、この分野でリーダーシップを発揮したNICEに感謝すべきだ」と付け加えた。
「個人的にレカネマブを服用する資金がある人は、リスクが現実であるため、慎重に検討する必要があります。」
この研究は現在査読されておらず、ハワード教授は「データは現時点では暫定的なものであり、本当の数字については不確実性がある」と述べている。
アメリカでのこの薬の使用に関する実際のデータは、治験中の一連の死亡に続くものです。
治験参加者の約10人に1人は脳の腫れを経験し、6人に1人は少量の脳出血を経験したが、まれに生命を脅かす症状につながった。
治験中に3人の患者が死亡した。ニューヨーク州コロンビア大学の神経内科医、ローレンス・ホーニグ博士によって1人の死亡が確認された。 2人目の死亡者が科学ウェブサイトAlzforumによって報告された。
どちらの患者も特定されていないが、ホーニグ医師によると、患者の1人はAPOE4と呼ばれる遺伝子を持っており、これにより患者は脳出血のリスクが高まるという。
アルツハイマー病患者の約 15 パーセントがこの遺伝子を持っています。
以前の研究では、不治の脳疾患の進行を25パーセント遅らせることが示唆されています（写真）
アルツハイマー病は認知症の最も一般的な原因です。この病気は不安、混乱、短期記憶喪失を引き起こす可能性があります
メール・オン・サンデー紙は、3人目の死亡を最初に報じた。フロリダ州出身のレカネマブ治験参加者ジュヌビエーブ・レーンさん（79歳）は、2022年に3回目の投与からわずか1週間後に致命的な発作を起こした。
司法解剖の結果、レカネマブが彼女の脳の血管破裂を引き起こし、それが彼女の死につながった可能性が高いと結論づけた。
メーカーのエーザイの広報担当者は、「オンラインに掲載された原稿には、『決定的なものとみなされたり、臨床現場に情報を提供するために使用されたり、検証済みの情報としてメディアで参照されるべきではない』という警告が記載されている」と述べた。
「これらのデータは査読を受けておらず、雑誌にも掲載されていないことに注意することも重要です。
「最近の医学会議で発表されたデータは、これまでに受領したレカネマブの報告が、米国で観察された安全性プロファイルと一致していることを示しています」
臨床開発プログラムに準拠しており、FDA によって継続的に審査されています。 [US Food and Drug Administration] およびエーザイの医薬品安全性監視チーム。