新しい統合失調症治療薬を1年間服用した一部の人はわずかな副作用で症状が改善したが、多くは研究から脱落したと同社は木曜日に発表した。
この結果は治療の難しさを浮き彫りにしている 統合失調症、重度の精神疾患 それにより、人々は声が聞こえたり、被害妄想を感じたり、他人から遠ざけたりする可能性があります。統合失調症の薬物研究では、高い脱落率が典型的です。
効果のある薬を見つけるのは、危機や入院によって中断される長い試練になる可能性があります。既存の薬の副作用(体重増加、震え、落ち着きのなさ)により、薬の服用をやめて再発する人もいます。
9月に承認されたコベンフィは他の統合失調症薬とは脳内で異なる作用を示すため、医師らの間で大きな期待が寄せられている。 Cobenfy の主成分であるキサノメリンは、ドーパミン受容体をブロックするのではなく、ドーパミンの放出を間接的にブロックする別の受容体に作用します。
Cobenfy には、一部の副作用をブロックするトロスピウムも含まれています。最も一般的なのは吐き気、嘔吐、消化不良です。他の統合失調症治療薬で見られる体重増加とは対照的に、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社製のコベンフィを服用すると、人々は数ポンド減少しました。
エール大学のジョン・クリスタル博士は他の統合失調症治療薬の研究を主導してきたが、新たな研究には関与していない。同氏は、新しい研究の参加者のわずか10~20%が副作用のために脱落したと指摘した。
「これはかなり良いことだ」と同氏は述べ、副作用が少ないか軽ければ、治療期間が長くなる可能性があると指摘した。それは、薬物使用、ホームレス、失業といった未治療の精神疾患に関連する問題が減少することを意味するかもしれない。
では、なぜ一部の患者は治療を続ける一方で、他の患者は治療をやめてしまうのでしょうか?クリスタル氏は、医師がこの薬の処方を始めるにあたり、そのことについてさらに理解することが重要になるだろうと述べた。
食品医薬品局は、企業が後援した2つの心強い5週間試験とその他の安全性データを根拠にコベンフィを承認した。ボストンで開催された心理会議で木曜日に発表された最新の結果は、2つの長期にわたる研究から得られたもので、より全体像を明らかにしている。
重症患者に焦点を当てたある研究では、78%が脱落し、最終分析に残ったのはわずか35人だった。もう1つは、より安定した人々に焦点を当てたもので、51%が研究を中止し、1年間薬を服用した283人が残った。
セントルイスのワシントン大学医学部のグレッグ・マッティングリー博士は、統合失調症の研究で「私たちが通常見ているものよりも高いことも低いこともない」と述べた。マッティングリー氏はブリストル・マイヤーズ スクイブ社のコンサルタントであり、ある研究の研究者でもあります。
より重度の病気のグループでは、年末時点で69%の人に症状の有意な改善が見られました。もう 1 つのグループでは、30% が有意な効果を実感しました。
独立した研究チームが実施し、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が共有した研究参加者のサンプルに対するインタビューの結果は、治療継続の可能性を示しました。 6か月後、36人はオプションが与えられれば治験後もコベンフィの服用を続けると述べた。 10人はそうしないと答えた。参加者の中には、この薬のせいで声が小さくなったと言う人もいたが、効果がなかったと言う人もいた。
Cobenfy の推定年間コストは 22,500 ドルであるのに対し、ジェネリック抗精神病薬は 540 ドルです。クリスタル氏らは、保険会社がコベンフィを補償する前に、まず安価な薬を試すよう人々に要求するのではないかと懸念している。保険やその他の要因にもよりますが、ほとんどの患者の自己負担額ははるかに低くなります。
クリスタル氏によると、クロザピンと呼ばれる安価なジェネリック医薬品は、統合失調症の最良の治療法の1つとして広く考えられているという。面倒な血液検査プログラムのため、米国では他のいくつかの国に比べてあまり使用されていません。
FDAは、まれに致命的な副作用である重度の好中球減少症のリスクを監視するために血液検査を開始した。しかし、医師と家族はFDAに対し、検査要件を理由にクロザピンの投与が差し控えられたり遅れたりした際に患者が再発したと語った。
カリフォルニア州アラメダ在住のサリー・リトルフィールドさん(29)は、彼女にとって効果があるのは、長時間作用型の抗精神病薬を毎月注射することだと語った。統合失調症と双極性障害を患うリトルフィールドは、金銭的な利害関係のある選手だけでなく、コベンフィを服用した人々の経験についてもっと知りたいと考えている。
ミネソタ州ローズビルのミンディ・グレイリングさんは、47歳の息子ジムに効果があるクロザピンとコベンフィがどのように比較されるかについてのデータを知りたいと考えている。グレイリングさんによると、体重増加が問題だったが、糖尿病の薬を服用してからは通常の体重に戻ったという。
コベンフィは「他の新薬と同じように、大騒ぎになっている」とグレイリング氏は語った。 「クロザピンよりも優れていることが判明しない限り、それは私にとっては始まりではありません。」
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