サンディエゴ — 腎臓と心臓血管は、次のような症状を持つ人々に大きな恩恵をもたらします。 慢性腎臓病 (CKD) 2 年以上の治療を示す エンパグリフロジン 治療中止後約1年以内に症状は治まり始めるため、継続的な治療の必要性が示唆されます。
「私たちはエンパグリフロジンが安全であることを知っており、それが効果があることを知っています。そして今、利点を最大化するために人々を治療し続ける必要があることを知っています」と、臨床試験サービス部門腎臓研究グループの筆頭著者であるウィリアム・G・ヘリントン医学博士は述べた。米国腎臓学会（ASN）2024年腎臓週間の記者会見に出席した、英国オックスフォード大学ナフィールド人口保健学部疫学研究ユニット。
その研究は、 同時刊行 で ニューイングランド医学ジャーナル。
で EMPA-KIDNEY試験ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤であるエンパグリホジンは、幅広い腎疾患の原因と腎機能レベルを持つ患者の腎疾患または進行のリスクを軽減することが示され、正式な臨床試験で有効性が観察されたため早期に中止されました。中間分析。
中止後の薬物の進展する効果をさらに調査するために、Herringtonらは、追加の2年間の治験後の観察期間に参加した6,609人のCKD患者の積極的な治験患者のうち4,891人（74％）のデータを評価した。
この研究では、CKD-EPI推定糸球体濾過量（eGFR）が20～45mL/分/1.73m2、または45～90mL/分/1.73m2と尿を伴う成人患者を対象基準に特に含めた。 アルブミン-に-クレアチニン ≧200mg/g。
治験後の無作為化では、両グループの平均年齢は63歳、34％が女性、約57％が糖尿病の既往歴がなかった。平均 eGFR は 37 mL/分/1.73 m2 で、各グループの約 35% の平均 eGFR は 30 mL/分/1.73 m2 未満でした。
患者は、エンパグリフロジン 10 mg を 1 日 1 回投与する群と、それに対応するプラセボ群に無作為に割り当てられました。
「治験後のSGLT2阻害剤の使用に群間差がないことから、持ち越し効果の評価が可能になる」とヘリントン氏は指摘した。
実施期間と治験後の期間にわたる効果を組み合わせると、主要アウトカムである腎臓病の進行または心血管死の複合値は、エンパグリフロジン群の患者3,304人中865人（26.2％）で発生したのに対し、患者3,305人中1,001人（30.3％）で発生した。プラセボ群における（ハザード比） [HR]0.79; P
治験後の期間中のみ、主要アウトカムのハザード比は依然として有意でしたが、それほどではなく、0.87 (P = .04)。
その他の特定の結果に関しては、併用期間中の腎疾患進行リスクはエンパグリフロジン群で 23.5%、プラセボ群で 27.1% でした。死亡または末期腎臓病の複合リスクはエンパグリフロジン群で16.9%、プラセボ群で19.6%、心血管死のリスクはそれぞれ3.8%と4.9%であった。
心血管以外の原因による死亡に関しては両群間に差はなかった（両群で5.3％）。
全体として、「キャリーオーバー効果は主要転帰のリスクの13%減少であり、実薬試験中にエンパグリフロジンを服用していた間の28%減少よりも少なく、約12か月しか持続しないようだった」とヘリントン氏は述べた。
「実際の治験期間からの長期のeGFR傾きの分析でも、エンパグリフロジンがすべてのアルブミン尿サブグループの進行を遅らせたことが示された」と研究者らは研究の中で書いている。
最終的に、研究結果は「治験後の利益は治験治療を受けたときの利益よりも小さく、一時的なものであるように見えた」ことを示していると研究者らは結論づけている。
「したがって、SGLT2阻害剤の心腎臨床上の利点を最大化するには、CKD患者の長期治療が必要です。」
この研究について、腎臓内科准教授のエミリー・チャン医学博士は次のようにコメントしています。 高血圧 ノースカロライナ大学チャペルヒル校の研究者らは、この研究結果は、疾患段階に関係なく、患者がエンパグリフロジンの投与を中止した場合に起こり得る影響について重要な洞察を提供することに同意した。
「これらはおそらく生涯にわたる薬物である可能性があることを知ることが重要だと思いますが、少なくとも私の診療ではすでにその前提に基づいて活動しています」とチャン氏は語った。 メドスケープ医療ニュース。 「しかし、これがおそらく正しい慣行であることを知っておくのは良いことです。」
他のSGLT2阻害剤との同様の効果に関しては、「研究が行われていないと確実なことは言えないが、この効果はSGLT2阻害剤のカテゴリー全体に当てはまるだろうと私の推測ではある」とチャン氏は語った。
「そうでなければ、もし許容されれば、私の計画はこれらの患者を生涯この薬で飲み続けることです。」
この研究はベーリンガーインゲルハイムによって資金提供および後援されました。 ヘリントン氏は、イーライリリーと英国医学研究評議会からのその他の財政支援を報告した。チャン氏は関連する金銭的関係は報告していなかった。
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#エンパグリフロジンの効果は中止により治まる
2024-10-28 01:29:00