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限局性前立腺がんにおけるSBRTと手術:どちらが優れているのか?

トップライン:局所性疾患の患者では 前立腺がん定位的体部放射線療法(SBRT)は、根治的治療と比較して、排尿失禁と性機能の改善と関連していましたが、腸機能はわずかに悪化していました。 前立腺切除術生活の質の結果を評価する第 3 相非盲検ランダム化試験によると。方法論:前立腺切除術と比較して、放射線療法は排尿および性的転帰の改善をもたらす可能性がありますが、限局性前立腺がん患者では腸毒性のリスクが高くなります。ただし、SBRTなどのより現代的な治療オプションを使用したランダム化試験では比較は行われていません。研究者らは、低リスクから中リスクの限局性前立腺がん患者123人(年齢中央値65.5歳)を対象に、いずれかのSBRTを受けるよう無作為に割り当てられた患者123人(年齢中央値65.5歳)の生活の質の転帰を比較・評価するために、多施設共同PACE-A試験を実施した(n = 63)。 )または根治的前立腺切除術(n = 60)。123 人の患者のうち、97 人(79%)のグリーソン スコアは 3+4 で、116 人(94%)は National Comprehensive Cancer Network で中リスクでした。追跡期間の中央値は60.7か月でした。共同主要評価項目は、1 日に必要な吸収性尿パッドの数によって測定される尿失禁と、拡張前立腺がん指数複合短縮形 (EPIC-26) を使用して評価される腸機能でした。副次評価項目には、勃起機能(国際勃起機能指数 5 アンケートを使用して測定)、臨床医が報告した泌尿生殖器および胃腸毒性、および国際前立腺症状スコアが含まれていました。患者が報告した他の転帰には、尿路の刺激性/閉塞性症状、および全体的な泌尿器、腸、および性的問題に関する EPIC-26 ドメイン スコアが含まれていました。取り除く:2年時点で、前立腺切除術を受けた患者の50%(32人中16人)が毎日1枚以上の尿パッドを使用していたのに対し、最終的にSBRTを受けた患者は6.5%(46人中3人)のみでした(P 尿失禁ドメインスコア (中央値、77.3 vs 100; P = .003)。前立腺切除術を受けた患者の性機能スコアも著しく悪かった(中央値、18対SBRTの62.5。 P グレード…

限局性前立腺がんにおけるSBRTと手術:どちらが優れているのか?

トップライン:

局所性疾患の患者では 前立腺がん定位的体部放射線療法(SBRT)は、根治的治療と比較して、排尿失禁と性機能の改善と関連していましたが、腸機能はわずかに悪化していました。 前立腺切除術生活の質の結果を評価する第 3 相非盲検ランダム化試験によると。

方法論:

  • 前立腺切除術と比較して、放射線療法は排尿および性的転帰の改善をもたらす可能性がありますが、限局性前立腺がん患者では腸毒性のリスクが高くなります。ただし、SBRTなどのより現代的な治療オプションを使用したランダム化試験では比較は行われていません。
  • 研究者らは、低リスクから中リスクの限局性前立腺がん患者123人(年齢中央値65.5歳)を対象に、いずれかのSBRTを受けるよう無作為に割り当てられた患者123人(年齢中央値65.5歳)の生活の質の転帰を比較・評価するために、多施設共同PACE-A試験を実施した(n = 63)。 )または根治的前立腺切除術(n = 60)。
  • 123 人の患者のうち、97 人(79%)のグリーソン スコアは 3+4 で、116 人(94%)は National Comprehensive Cancer Network で中リスクでした。追跡期間の中央値は60.7か月でした。
  • 共同主要評価項目は、1 日に必要な吸収性尿パッドの数によって測定される尿失禁と、拡張前立腺がん指数複合短縮形 (EPIC-26) を使用して評価される腸機能でした。
  • 副次評価項目には、勃起機能(国際勃起機能指数 5 アンケートを使用して測定)、臨床医が報告した泌尿生殖器および胃腸毒性、および国際前立腺症状スコアが含まれていました。患者が報告した他の転帰には、尿路の刺激性/閉塞性症状、および全体的な泌尿器、腸、および性的問題に関する EPIC-26 ドメイン スコアが含まれていました。

取り除く:

  • 2年時点で、前立腺切除術を受けた患者の50%(32人中16人)が毎日1枚以上の尿パッドを使用していたのに対し、最終的にSBRTを受けた患者は6.5%(46人中3人)のみでした(P 尿失禁ドメインスコア (中央値、77.3 vs 100; P = .003)。
  • 前立腺切除術を受けた患者の性機能スコアも著しく悪かった(中央値、18対SBRTの62.5。 P グレード 2 以上の勃起不全イベントは、前立腺切除術を受けた患者で有意に多く見られました (63% 対 18%)。
  • しかし、2年後、前立腺切除術群の腸ドメインスコアはSBRT群よりも有意に高く(中央値、100対87.5)、平均差は8.9でした。
  • 全体として、臨床医が報告した泌尿生殖器および胃腸への毒性は、両方の治療群で低かった。

実際:

「PACE-Aは、前立腺切除術と比較して、SBRTの方が排便障害が悪化しながらも、尿失禁と性機能の良好な結果を示すレベル1の証拠を提供する」と著者らは書いており、この試験は「治療決定を最適化し、個人の質を最大化するための最新の毒性推定値を提供する」と付け加えた人生の。」

ソース:

ロンドンの王立マースデン病院とがん研究所のニコラス・ヴァン・アス氏が主導したこの研究は、 オンラインで公開ヨーロッパ泌尿器科

制限事項:

サンプルサイズが小さいことと、割り当てられた治療からのドロップアウトの差が偏りをもたらした可能性があります。データの完全性ももう 1 つの制限でした。

開示事項:

この研究は、ロイヤル マースデン NHS 財団トラストからの助成金によって支援されました。何人かの著者は、さまざまな情報源とさまざまな関係があると報告しました。

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#限局性前立腺がんにおけるSBRTと手術どちらが優れているのか
2024-10-17 14:51:00

執筆者について: nipponese

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