米国ではここ数年、性感染症の発生率が増加しており、MSMとトランスジェンダー女性の間で不均衡な影響が生じています。米国疾病管理予防センター (CDC) によると、2021 年には推定 250 万件の梅毒、淋病、クラミジアが発生し、2020 年の 240 万件から増加しています。1
性感染症の中には、より毒性の高い多剤耐性の新しい淋菌株が存在します。具体的には、penA 60.001 対立遺伝子 淋菌遺伝的変異は抗生物質耐性の一因となります。 penA 60.001 対立遺伝子は、セファロスポリンに対する細菌の反応を変化させます2。 淋菌CDCの2019年の抗生物質耐性の脅威報告書では、18の細菌と真菌の中で最高層の「緊急の脅威」にランクされています。
多剤耐性淋菌株は主に米国外で確認されていますが、昨年この病原菌の症例が米国で 2 件確認され、マサチューセッツ州公衆衛生局によって特定されました。マサチューセッツ州当局は、臨床医がセフトリアキソンによる患者の治療に成功したと報告した。しかし、この性感染症の株は、セフトリアキソンを含む最終手段の薬であるセファロスポリンを含む 5 種類の抗生物質に対する感受性を低下させていました。3
STIの増加と多剤耐性の脅威の出現により、より新しい治療法の必要性が生じています。
ゾリフロダシンは、合併症のない淋病の治療のためのファーストインクラスの経口単回投与抗生物質であり、臨床試験の後期段階にあり、有効性と安全性が証明されています。この第 3 相試験は、ゾリフロダシンの有効性と安全性を評価する世界規模のランダム化比較試験でした。
今週の ID Week 2024 では、Innoviva Specialty Therapeutics の CMO、David Altarac 医学博士がゾリフロダシンに関するデータを発表します。 「我々がここで提示するデータは、耐性菌株を含む淋病の治療に関するものです」と同氏はインタビューで述べた。 伝染病。
アルタラック社は、同社がこの治療法の主な適応症を1つ検討していると述べた。 「私たちは単純な淋病の治療薬の開発に焦点を当てています。他の製品で行ってきたように、ターゲットを絞った開発に重点を置くことで、特定の焦点を当てた製品の開発に向けた取り組みが前進し、責任を持って使用され、できればその製品の寿命が延びると私たちは信じています。」と彼は述べた。
フェーズ3の結果を受けて、同社はFDAの承認を申請する予定だ。 「私たちは、米国での新薬申請を来年の第 1 四半期に行うことを目標としています。ゾリフロダシンはFDAによって審査され、適格な感染症製品とファストトラック指定の両方が与えられているため、当社の新薬申請が受理されれば、優先審査を目指すことになる」とアルタラック氏は述べた。
参考文献1.性感染症（STI）。 CDC。最終レビュー日: 2024 年 1 月 30 日。アクセス日: 2024 年 10 月 16 日。 https://www.cdc.gov/std/statistics/2022/default.htm
2. Abene S. 抗生物質に対する淋病の耐性について懸念が高まっています。 伝染病。 2024 年 1 月 26 日。2024 年 10 月 16 日にアクセス。
https://www.contagionlive.com/view/a-growing-concern-about-gonorrhea-s-resistance-to-antibiotics
3. カントリーハウスEW。多剤耐性の「スーパー淋病」は多方面からの努力を結集する。 ジャム。 2024;331(20):1695–1697。土井:10.1001/jama.2023.15355
4.Innoviva Specialty Therapeutics は、2024 年の性感染症学会で、単純性淋病におけるゾリフロダシンのサブグループ分析の結果を発表します。イノビバのプレスリリース。 2024 年 9 月 19 日。2024 年 10 月 16 日にアクセス。
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#治験中の抗生物質合併症のない淋病の後期試験で有効性と安全性を示す
2024-10-16 23:28:00