マドリード 10月15日 (ヨーロッパプレス) –
アルミラルは、爪真菌症として知られる爪真菌感染症の治療を適応とするトリアゾール系抗真菌化合物であるエフィナコナゾールについて、欧州での分散型規制手続きを完了し、商品名ジュブリア(jublia)であると今週火曜日に発表した。
「満足のいく」完成は、欧州諸国が国家販売許可を与える前の最後のステップであると同社は説明した。
アルミラルは、「現在、各国の規制当局と協力しており、販売承認は2025年上半期に予定されている」と述べた。
この治療法の導入により、同社は欧州における皮膚科医療ポートフォリオを強化するとともに、「皮膚疾患を抱えて生きる人々と皮膚科医に対し、彼らの生活を大幅に改善する革新的な治療選択肢を提供する」という同社の取り組みを再確認した。
アルミラル氏は、欧州におけるエフィナコナゾールの分散型規制手続きの完了により、「欧州諸国が爪真菌症患者を支援するためのこの高度な治療選択肢を承認できるようになる」と述べた。
「局所治療薬としてのエフィナコナゾールは、成長を続ける当社の爪真菌症ポートフォリオへの貴重な追加であり、近い将来、ヨーロッパの皮膚科医とその患者に提供できることを楽しみにしています」と同社は付け加えた。
2021年7月、科研とアルミラルはライセンスおよび販売契約を締結し、ヨーロッパにおけるこの局所製剤の開発および商業化に対する独占的権利をアルミラルに付与しました。
この製品は日本では2014年からクレナフィンの商品名で販売されており、米国、カナダ、韓国、香港、マカオでは科研製薬の関連会社からジュブリアの商品名で発売されている。
#アルミラル爪真菌感染症の治療に関する欧州での規制手続きを最終決定