オーストリア、ウィーン — 膵臓酵素補充療法 (PERT) の適切な用量 膵外分泌機能不全 (EPI) 欧州の登録データを使用した前向き研究の結果によると、機能不全の根本原因に依存します。
具体的には、次のような理由による EPI 患者 膵臓癌 または膵臓切除術では、 慢性膵炎 そして 急性膵炎。治療目標を達成するためにプロトンポンプ阻害剤（PPI）を追加する必要性も症状によって異なることが研究で示された。
EPI の主な症状の 1 つは次のとおりです。 栄養失調と、スペインのサンティアゴ・デ・コンポステーラ大学病院の消化器科・肝臓内科部長で研究代表者のエンリケ・ドミンゲス・ムニョス医学博士は、「PERTの成功とは、栄養不足の解消と栄養不足に伴う症状や徴候の軽減と定義される」と述べた。
私たちの調査結果は、「これを達成するには、酵素の用量を増加させ、場合によっては酵素による追加治療が必要である」ことを示しています。 [PPI] 個人の必要に応じて適用されるべきである」と彼はプレゼンテーションで報告した(抽象的な OPO16）ここで 欧州統一消化器病学 (UEG) 2024 週間。
したがって、EPIのさまざまな原因に対するPERTの推奨用量があることは非常に役立つとドミンゲス・ムニョス氏は述べた。
膵酵素製剤、特にパンクレアチンは、EPI の第一選択治療として推奨されていますが、PERT の初回投与量は、患者の年齢 (成人か子供か)、機能不全の重症度、および摂取した食事の脂肪含有量によって異なります。 。
Domínguez Muñozらは、EPIの重症度が疾患によって異なるのか、したがってPERTの最適用量が異なるのか、そしてどのように変化するのかを調査したいと考えた。
治療目標を達成するための最適な投与量
この前向き研究は、専門センターで PERT による治療を受けている EPI と診断された患者のヨーロッパの多施設登録からのデータを利用しました。
研究者らは、さまざまな膵臓疾患や状態に続発するEPIの成人患者において、症状の軽減と栄養状態の正常化を達成するために必要なPERTの用量を評価した。治療目標を達成するためにPERTにPPIを追加する必要がある患者の割合も決定されました。
初回酵素用量（PPIの追加を含む）および治療目標を達成するための追跡調査中の必要な調整の決定は、参加者の臨床医によって行われました。
合計678人の患者（平均年齢、61.2±13.8歳、63.6％が男性）を疾患に従って層別化した：50％が慢性膵炎、10％が急性膵炎、17％が膵頭十二指腸切除術を受け、15％が膵臓がん、8名が膵臓十二指腸切除術を受けた。 % は別の膵臓疾患を患っていました。
治療目標を達成するために、急性膵炎、慢性膵炎、膵臓がん、膵頭十二指腸切除術の患者に対する主食時の最適酵素量の中央値は、それぞれ40,000、50,000、70,000、75,000 Ph.Uでした。それぞれの最適な 1 日酵素用量は 100,000、150,000、210,000、および 225,000 Ph.U でした。
急性膵炎、慢性膵炎、膵臓がん、膵頭十二指腸切除術の患者の治療目標を達成するために主食に必要な酵素の最高用量は、それぞれ125,000、210,000、175,000、210,000 Ph.Uであった。それぞれの最高1日酵素用量は400,000、625,000、675,000、および750,000 Ph.Uでした。
治療目標を達成するために 1 日 2 回の PPI による追加治療の必要性も、基礎疾患によって異なります。急性膵炎患者の44.1％、慢性膵炎患者の37.2％、膵臓がん患者の78.8％、膵頭十二指腸切除術を受けた患者の74.1％に投与された。
「このことは、膵酵素補充療法の用量を大幅に増やす必要がある場合があることを示しています」とドミンゲス・ムニョス氏は報告した。
どこから始めるべきかについての明確な方向性
共同司会者であるオランダの大学医療センター、エラスムスMC癌研究所の消化器科および肝臓病科のカスパー・オーヴァーベーク医師は、次のようにコメントした。 」
これまで、私たちは全員に対して同じことを行ってきましたが、「しかし、これらのデータは、これが最適ではないことを明らかに示しています。」と彼は言いました。
さらに、「酵素補充療法では医師の投与量が不足していることがよくあるため、投与量を増やす必要がある」と同氏は述べた。
「この研究は、どこから始めるべきかについてより明確な方向性を与えてくれます」とオーバービーク氏は語った。 「例えば、がん患者の場合、低用量から開始して増量する時間がないため、慢性膵炎の患者よりも高用量が必要です。」
この実用的かつ斬新な指針は「臨床現場で役立つ」と同氏は付け加えた。
ムニョス氏は、ビアトリス社、アボット・ファーマシューティカルズ社、ボストン・サイエンティフィック社から講演料やコンサルタント料を受け取っていると報告している。 Overbeek は関連する開示を報告していない。