「画期的な」HIV 治療薬について知っておくべきこと

目的 2 は、成人女性と少女を対象とした目的 1 の姉妹研究です。[RF1] サハラ以南のアフリカで研究し、レナカパビルが両方の経口 PrEP 錠剤よりも優れていることを発見しました。それはバックグラウンド率を測定するというユニークな研究デザインを持っていました [rate of new cases in a given population] HIVの。そこで、集団内の発生症例を調べ、参加者を PrEP に参加させ、その後、新規症例数をバックグラウンドの HIV 評価に基づいた数と比較しました。それが主要評価項目でした。実際、この研究のレナカパビル群では誰もHIVに感染しなかった。 100% の保護を提供しました。

目的 2 では、男性とセックスをする世界中の他の 4 つのグループ（男性、トランス女性、トランス男性、ジェンダーノンバイナリーの人々）にレナカパビルを使用しました。この研究には約3,200人が参加した。 2:1のランダム化だったので、およそ2,200人がレノカパビルの投与を受け、残りは経口エムトリシタビンとテノホビルジソポキシルフマル酸塩の投与を受けた。これは利用可能な最初の経口PrEP選択肢だった。そして再び、両方のグループ間の発生率と、HIV 感染のバックグラウンド率を比較しました。

私は目的 2 を確実に達成するために多大な努力を払い、そのために私は主任研究者を務めました。 [principal investigator]、多様性がたくさんありました。通常、HIV 予防試験では過小評価されるグループであるトランスジェンダーおよびジェンダーの多様な人々を対象にしました。この研究には、低資源国を含む地理的多様性も含まれており、東南アジア、アフリカ、南米、北米の国々も含まれていました。年齢の多様性も考慮しました。青少年は取り残される傾向があるため、研究には 16 歳以上の人々が含まれていることを確認しました。

そして、調査チームにも多様性がありました。意図的に入れました [diverse] 主任研究者およびその他の研究関係者を対象とし、コミュニティの諮問委員会に研究の情報を提供するよう依頼しました。私たちは研究を計画する際に、HIV とともに生きている人々、または人種的、民族的、または性的少数派の人々の一部である人々からの意見を確実に得るようにしました。これにより、臨床試験が地理的、人種的、性別の多様性を確実に反映するようになり、それを非常に誇りに思っています。