イーライリリーは、チルゼパチドの「配合」バージョンを製造・販売する数百の調剤薬局、遠隔医療会社、医療スパに停止措置の書簡を送った。この厳しい法的戦略は、GLP-1 ゴールドラッシュの新たな段階、つまりノーブランド医薬品を販売するあらゆる企業の取り締まりが始まったことを示しています。
イーライリリーの糖尿病薬「ムンジャロ」と減量薬「ゼップバウンド」の有効成分であるティルゼパチドは、2022年12月から2024年10月2日まで米国食品医薬品局の不足リストに載っていた。米国で医薬品が不足すると、薬剤師は医師と認可されたアウトソーシング施設は、患者が必要な薬に確実にアクセスできるようにコピーを「作成」できます。非常に多くの潜在的な患者が GLP-1 薬の服用を熱望しているため、チルゼパチドとセマグルチド (Ozempic と Wegovy の有効成分) の不足により、市場に大きな余地が残されました。大ヒット薬を製造する製薬会社は通常、特許が期限切れになるまで競争を心配する必要はありません。しかし、この不足は、調合業者がGLP-1の複製物を独自に製造することが合法であることを意味し、前例のない量でそれを行った。大手の遠隔医療クリニックは、これらの製品をブランド品の数分の一の価格でオンラインで販売することに乗り出しました。 GLP-1配合薬を服用している患者の数については明確な説明はないが、アライアンス・フォー・ファーマシー・コンパウンディングの最高経営責任者（CEO）スコット・ブルナー氏は『WIRED』に対し、その数は数百万人に上ると推定していると語った。
イーライリリーが配合チルゼパチドに関して訴訟を起こしたのはこれが初めてではない。製薬大手は複数の訴訟を起こしている。 主張する 「ジェネリック ティルゼパチド」または「ジェネリック ムンジャロ」を宣伝し、その配合製品を「FDA 承認済み」と称する販売者による欺瞞的な広告。 （ジェネリック医薬品や標準的なブランド名医薬品とは異なり、配合医薬品は市場に出る前に FDA の承認プロセスの対象となりません。）しかし、これは模倣品と見なされるものに対するリリーの戦いの大きな激化を意味します。
中止と中止の手紙の少なくとも1通は、注射薬ではなく錠剤の形で販売されている経口版チルゼパチドを販売するデジタル遠隔医療クリニックに宛てられている。イーライリリーは、米国食品医薬品局が経口チルゼパチド治療薬を一切承認していないことを指摘し、この経口チルゼパチド販売業者が顧客を「実験」していると具体的に非難した。
イーライリリーはまた、GLP-1複合薬に特化したアクティブなコミュニティがいくつかあるRedditで同社のチルゼパチド製品を宣伝する少なくとも1つの減量クリニックをターゲットにした。
不足が解消された後、この薬を提供する一部の遠隔医療会社は、数か月間は薬を存続させるつもりで、患者に薬の供給拡大を要求するよう奨励した。イーライ・リリーは、中止と停止の書簡の少なくとも1通で、クリニックが「延長処方」の提供を始めたと指摘したが、これは「不足を回避する違法な試み」であるとリリーは主張している。
チルゼパチド不足の解消により、この薬の複合型を服用している多くの患者にとって緊張した時間が生まれています。 『WIRED』が最近報じたように、こうした患者の多くは、ブランド品の薬を買う余裕がない、または入手できないことを懸念している。イーライリリーは最近、Mounjaro と Zepbound の新しい安価なバージョン (注射器の代わりにバイアルに入っている) を導入しましたが、月あたりの価格は投与量に応じて 400 ドルから 550 ドルの範囲であり、多くの製品よりも依然としてかなり高いです。提供されている化合物バイアル。
#GLP1配合薬の取り締まりが始まる