前治療された転移性疾患に対する標的治療
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第2相ROMEのデータによると、変異状態によって決定される標的治療は、前治療を受けた転移性固形腫瘍患者における標準治療（SOC）と比較して、全奏効率（ORR）および無増悪生存期間（PFS）の利点と関連していたで発表された試験 (NCT04591431) 2024年ESMO会議。
ボッティチェリは、イタリアのローマにあるローマ・サピエンツァ大学の腫瘍内科のメンバーです。
この試験には400人の患者と38種類の異なる腫瘍が参加した。最も一般的ながんは、結腸直腸 (16%)、乳房 (10%)、胃 (9%)、神経膠芽腫 (9%)、および胆道 (9%) でした。すべての患者には転移性疾患があり、1 ～ 2 種類の治療を受けていました。彼らは、FoundationOne CDx および LiquidCDx による包括的なゲノム プロファイリングを経て、分子腫瘍委員会のディスカッションまたは SOC を受けるよう 1 対 1 でランダムに割り当てられました。疾患の進行または許容できない毒性によるクロスオーバーは許可されました。
「分子腫瘍委員会の役割は、最も効果的で安全な治療法や併用戦略を定義するために、臨床情報とゲノム情報の両方の入手可能な情報をすべて組み合わせることでした」とボッティチェリ氏は述べた。
最も一般的な標的可能なゲノム変化は hTMB (高い腫瘍突然変異量; 34%) でした。 PIK3CA/AKT/PTEN (19%)、 ERBB2 (14%)、 FGFR (8%) および超小型衛星の不安定性 (MSI; 4%)。最も多く処方された標的療法はイピリムマブ（ヤーボイ）とニボルマブ（オプジーボ、37%）でした。イパタセルチブ (16%);ペミガガチニブ (ペマザイア; 8%); T-DM1 (Kadcyla; 8%) およびアテゾリズマブ (Tecentriq) とイパタセルチブ (6%)。
調査結果によると、ORR は、SOC 治療群では 9.5% であったのに対し、標的治療群では 17.0% でした (P = .026)。
PFS中央値は、標的群とSOC群でそれぞれ3.7カ月と2.8カ月であった（HR 0.64、95％CI、0.51-0.80、95％CI、0.51-0.80、95％CI、0.51-0.80）。 P
生存期間に関しては、OS 中央値はそれぞれ 9.2 か月対 7.6 か月でした (HR 0.89; 95% CI、0.68-1.13; P = .299)。
「HRは0.89で、 P 値は統計的に有意ではありませんでした。しかし、SOCグループの患者の52%はクロスオーバー段階で標的療法で治療されました」とボッティチェリ氏は説明した。
研究著者らは、hTMN/MSS疾患患者の探索的分析も実施した。標的療法群は免疫療法で治療され、PFS中央値は3.6カ月、12カ月PFS率は32.7％でした。一方、SOC コホートでは、PFS 中央値は 2.8 か月で、12 か月 PFS 率は 6.3% (HR 0.65、95% CI、0.42-0.92; P = .01)。
グレード 3 以上の副作用の割合は、SOC 群と比較して標的治療群で低く、それぞれ 35% と 40% でした。
参照
ボッティチェッリ A、スカニョーリ A、コンテ P、他。アル。組織学から標的へのローマ試験: 標的療法と免疫療法を個別化する道。発表場所: 2024 ESMO 会議。 2024 年 9 月 13 ～ 17 日。スペイン、バルセロナ。 LBA7。
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