COVID-19パンデミックの初期段階では、標準治療にレムデシビルを追加すると、重症COVID-19感染患者の全死亡リスクが低下し、入院期間が短縮されることが判明した。この研究結果は、 臨床感染症。
研究者らは、重症COVID-19感染症で入院した患者を対象に、レムデシビルと標準治療の併用と標準治療単独の死亡リスクと退院までの時間への影響を比較するクロススタディ分析を実施した。データは、2020年3月から5月にかけて実施された非盲検ランダム化多施設国際研究の非ランダム化延長フェーズから集計された（研究A、ClinicalTrials.gov識別子： NCT04292899）と2020年2月から5月にかけて行われた実世界の後ろ向き縦断コホート研究（研究B）である。研究Aの患者は レムデシビル 研究 A の患者は標準治療と併用し、研究 B の患者は標準治療のみを受けました。主要評価項目は、ベースラインで酸素補給を必要とした患者の 28 日目の全死亡率と 14 日目の臨床状態です。傾向スコアは多変量ロジスティック回帰によって推定され、患者コホートのバランスをとるために使用されました。加重 Cox 比例ハザード回帰を使用して、治療と関心のある結果との関連性を特定しました。
最終分析には、試験 A から合計 3,673 人の患者と試験 B から 2,186 人の患者が含まれました。加重グループ (65 歳以上、40%、男性、63%、白人、49%、米国居住者、63%) には、レムデシビルと標準治療の併用を受けた 1,974 人の患者と、標準治療のみを受けた 1,426 人の患者が含まれていました。
ベースラインでは、低流量酸素サポート、高流量酸素サポートまたは非侵襲的陽圧換気（NIPPV）、侵襲的機械的人工呼吸器（IMV）または体外式膜型人工肺（ECMO）が、それぞれ対象者の 63%、26%、12% で実施されていました。
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[T]この研究は、COVID-19で入院した患者の全死亡率を低下させ、入院期間を短縮するレムデシビルの潜在的な利点を裏付けるエビデンスベースにさらなるデータを提供するものである…
28日目の死亡率は、レムデシビルと標準治療を併用した患者では13％、標準治療のみを受けた患者では26％であった。調整解析では、標準治療にレムデシビルを追加することで死亡リスクが有意に減少した（ハザード比 [HR]、0.46; 95% CI、0.39-0.54; ポ
研究者らは、レムデシビルを標準治療に追加することで得られる死亡率のメリットは、ベースラインの酸素サポートに関係なく維持されたと指摘した。
- 低流量酸素（HR、0.35; 95% CI、0.26-0.46; ポ
- 高流量酸素またはNIPPV（HR、0.54; 95% CI、0.42-0.69; ポ
- IMV または ECMO（HR、0.43; 95% CI、0.31-0.59; ポ
試験 A と試験 B に登録された患者をさらに分析したところ、レムデシビルと標準治療を併用した患者の方が 28 日以内の退院率が高いことが示されました (70% 対 53%)。全体として、標準治療にレムデシビルを追加すると、退院に有意な利点が見られました (HR、1.16、95% CI、1.06-1.27)。 ポ =.001）。
レムデシビルは、低流量酸素を使用している患者においても退院時の有意な利益をもたらした（HR、1.15、95% CI、1.04-1.28）。 ポ =.008）および高流量酸素またはNIPPVを受けている患者（HR、1.42、95％CI、1.14-1.76）でした。 ポ =.002）。しかし、IVMまたはECMOを使用しているレムデシビル投与患者では退院の利点は認められなかった（HR、0.98、95% CI、0.67-1.43）。 ポ =.90）。
研究の限界としては、標準治療やその他の治験薬に関するデータが不足していること、測定されていない交絡因子や残存する交絡因子が存在する可能性があること、パンデミック発生の早い時期であることによる一般化可能性の低下などが挙げられます。
研究者らによると、「[T]この研究は、 レムdエシビルは全死亡率を低下させる COVID-19で入院している患者の入院期間を短縮します…」
開示事項: この研究は Gilead Sciences, Inc. の支援を受けており、複数の研究著者がバイオテクノロジー、製薬、および/または医療機器企業と提携関係にあることを宣言しています。開示事項の全リストについては、元の参考文献を参照してください。
#レムデシビルはCOVID19の初期段階で死亡率を低下させ入院期間を短縮した