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2024-09-12 15:49:23
薬剤師が、新しいHIV予防注射薬であるレナカパビルの小瓶を持っている。
ナルドゥス・エンゲルブレヒト | AP
ギレアデ年2回の注射 HIV感染の減少 同社は木曜日、2度目の大規模調査で、その割合が96%増加したと発表した。
レナカパビルの第3相試験で得られた肯定的なデータは、米国食品医薬品局によるHIV予防薬としての承認の可能性を高めるものである。
「現在、複数の研究対象集団にわたる包括的なデータセットが得られたことから、ギリアドは規制当局、政府、公衆衛生、地域社会のパートナーと緊急に協力し、承認されれば、PrEPを希望または必要とするすべての人に、世界中で年2回のレナカパビルをPrEP用に提供できるようにします」とギリアドのダニエル・オデイ最高経営責任者（CEO）は声明で述べた。
米国疾病管理予防センターによると、PrEP（暴露前予防法）はHIV感染を予防するために服用する薬である。
ギリアドの株価は木曜日に1％以上上昇した。
同社によれば、レナカパビルを投与された被験者の99.9%はHIVに感染せず、2,180人中2人が感染したという。この試験にはシスジェンダーの男性、トランスジェンダーの男性、トランスジェンダーの女性、出生時に男性と指定されたパートナーと性交するノンバイナリーのジェンダーの人々が含まれていた。
ギリアド社が予防と治療に使う従来の毎日服用する錠剤「トルバダ」の投与を受けた1,000人以上の被験者のうち、HIV感染者は9人だった。ギリアド社によると、この研究ではレナカパビルはトルバダより89％効果があったという。
ギリアド社によると、レナカパビルとトルバダも患者に「概ね忍容性が高い」とされ、新たな安全性の懸念はない。同社は今後開催される医学会議で詳細なデータを発表する予定だ。
ギリアドは6月にもレナカパビル 100％効果的でした シスジェンダーの女性を対象にした別の後期試験では、HIVの予防に効果があることが示された。2023年9月に実施された中間解析の時点で、この研究でワクチン接種を受けた約2,000人の女性のうち、HIVに感染した人はいなかった。
ジェフリーズのアナリスト、マイケル・イー氏は木曜日の調査メモで、レナカパビルに関するデータは全体として「両方の研究と対象集団にわたって堅固で一貫している」と述べた。
イェ氏は、試験結果により2025年までにFDAの承認と市場投入が可能になるはずだと述べた。
#ギリアドレナカパビル臨床試験でHIV感染を96削減