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2024-09-14 12:45:01
ファイザーの実験薬 よくある、生命を脅かす病気 がん患者の食欲と体重を減少させる薬剤が中間段階の臨床試験で良好な結果を示したと製薬会社は土曜日に発表した。
ファイザー社によると、がん悪液質と呼ばれるこの症状を持つ患者が同社の治療を受けると、体重、筋肉量、生活の質、身体機能に改善が見られた。この結果は、ポンセグロマブと呼ばれるモノクローナル抗体のこの薬が、がん悪液質に特化した米国初の治療薬として承認される道を開く可能性がある。
同社によれば、この病気は世界中で約900万人に影響を与えており、この病気に苦しむ癌患者の80％は診断後1年以内に死亡すると予想されている。
がん悪液質の患者は、体のエネルギー需要を満たすのに十分な食事を摂取できず、脂肪と筋肉が大幅に減少し、衰弱し、疲労し、場合によっては日常の活動ができなくなる。がん悪液質は現在、がん患者が過去6か月間で体重の5％以上を失い、疲労などの症状を伴う状態と定義されている。 国立がん研究所。
ファイザー社によると、この病気の症状によりがん治療の効果が低下し、生存率が低下する可能性があるという。
「ポンセグロマブはがん患者の治療に役立ち、悪液質という満たされていないニーズに真に応え、それを通じて患者の健康状態や自己管理能力を改善し、さらに治療に耐えられるようになることを期待しています」とファイザーの発見・初期開発責任者、シャーロット・アラートン氏はCNBCのインタビューで語った。
ファイザー社は、この薬がさまざまな用途で承認される可能性があるとして、その推定収益機会を明らかにしていない。
同社は土曜日にデータを発表した。 欧州臨床腫瘍学会 2024 大会スペインのバルセロナで開催された癌研究会議で発表された。その結果はニューイングランド医学ジャーナルにも掲載された。
第2相試験では、非小細胞肺がん、膵臓がん、または大腸がんを患い、悪液質の主な原因である成長分化因子15（GDF-15）の濃度が高い187人の患者を追跡した。アラートン氏によると、これは脳内の特定の受容体に結合し、食欲に影響を与えるタンパク質である。
12週間後、ポンセグロマブの最高用量である400ミリグラムを服用した患者は、プラセボを服用した患者と比較して体重が5.6％増加した。200ミリグラムまたは100ミリグラムの用量を服用した患者は、プラセボ群と比較して、それぞれ約3.5％と2％の体重増加が見られた。
アラートン氏は、専門家の作業グループが、5%以上の体重増加を「悪液質の癌患者における臨床的に意味のある変化」と定義していると述べた。また、食欲や身体活動の増加など、健康の他の指標に対するこの薬の効果は「本当に私たちに勇気を与えてくれる」と付け加えた。
ファイザー社は、この薬で重大な副作用は見られなかったと述べた。治療に関連した副作用は、プラセボを服用した人の8.9％と、ファイザーの治療を受けていた人の7.7％に発生したと同社は述べた。
同社は、この薬の後期開発計画について規制当局と協議しており、2025年に承認申請に使用できる研究を開始することを目指していると述べた。同社はまた、悪液質を患う可能性のある心不全患者を対象に、ポンセグロマブの第2相試験も行っている。
ファイザー社の薬はGDF-15のレベルを下げることで効果を発揮する。ファイザー社は、これにより食欲が増進し、患者の体重の維持と増加が可能になると考えている。
「健康な人のほとんどは、組織内のGDF-15レベルが低いのですが、慢性疾患、この場合は癌において、GDF-15の上昇が実際に見られます」とアラートン氏は述べた。
#ファイザーの癌悪液質治療薬中間試験で良好な結果示す