Pinterestでシェア科学者たちは、ティルゼパチドを服用した人では異なる減量結果が見られることを発見した。NurPhoto/Getty Images
- チルゼパタイドは、週1回投与のGIP/GLP-1受容体作動薬であり、肥満の成人の減量に使用される薬剤です。
- SURMOUNT臨床試験の新たな分析により、週1回の注射で投与されるこの薬剤が大幅な体重減少につながることが明らかになった。
- すべての投与量と試験において、女性は体重が最大 24.6% 減少したのに対し、男性は 18.1% 減少しており、薬物反応に関して性別による違いがある可能性があることが示されています。
肥満 世界中で最も一般的な慢性的な健康状態であり、約 6 億 5000 万人の成人が罹患しています。
最近の研究では、GLP-1 などのエネルギーバランスに関与する特定のホルモンを標的とする薬剤が、効果的かつ安全に体重を減らすのに役立つことが示されています。
別のホルモンである GIP も体重をコントロールする役割を果たしており、GIP と GLP-1 受容体の両方をターゲットとする併用治療はさらに効果的である可能性があります。
チルゼパチド は、GIP 受容体と GLP-1 受容体の両方に作用する新しい薬であり、すでに 2 型糖尿病の治療薬として承認されています。
初期の研究では、GLP-1のみを標的とした治療法と比較して、マウスの体重減少に効果があることが示されました。2型糖尿病患者を対象とした研究でも、体重減少に有望な結果が示されました。
例えば、 サーマウント1 (SM-1) 試験では、糖尿病ではない肥満または太りすぎの人における減量に対するチルゼパチドの有効性を調べました。
男性と女性の治療に対する反応の潜在的な違いをさらに調査するために、研究者らは4つの臨床試験（SM-1 SM-4まで）。
彼らの分析によると、毎週の注射で チルゼパチド 実質的な 減量 男性と女性の両方で、女性の方が体重減少が大きくなっています。
マドリードで開催された欧州糖尿病学会（EASD）年次総会（9月9～13日）で発表された研究結果は、肥満の成人4,677人（女性2,999人、男性1,678人）を対象に、72～88週間にわたりチルゼパチドとプラセボを比較したものである。
「これはSURMOUNT-1、SURMOUNT-2、SURMOUNT-3、およびSURMOUNT-4第3相試験の事後サブグループデータ分析であり、性別に関係なく、ティルゼパチド注射（5mg、10mg、15mg）によりプラセボと比較して体重が有意に減少し、男性と比較して女性の方がティルゼパチドによる体重減少が大きいことが示されました。」
— ルイス・エミリオ・ガルシア・ペレス医師
SM-1 試験と SM-2 試験ではスクリーニング期間の直後にランダム化が行われましたが、SM-3 試験ではライフスタイルの集中的な変更を伴う 12 週間の導入期間が設けられ、SM-4 試験では非盲検トリペプチド治療を伴う 36 週間の導入期間が設けられました。
この分析では、チルゼパチド（5、10、または15 mg）またはプラセボを少なくとも1回投与された参加者の体重変化を評価しました。
この研究では、混合モデルを使用して、時間の経過に伴う平均体重変化の差異を評価しました（ベースラインから研究終了まで：SM-1 から SM-3 では 72 週間、SM-4 では 88 週間）。
ロジスティック回帰を使用して、男性参加者と女性参加者が、体重の 5%、10%、15% の減少など、特定の減量マイルストーンを達成する上で異なるかどうかを評価しました。
4つの試験全体で、参加者の51%から71%を女性が占めた。
また、試験開始時点では、女性の平均体重は男性よりも軽かった。例えば、SM-1では、女性参加者の平均体重は99.8kgだったのに対し、男性は115.2kgだった。
しかし、男性と女性の体格指数（BMI）のレベルは似ており、肥満のレベルも似通っていることが示されました。
体重減少に関しては、性別に関係なく、ティルゼパチドを服用した人の推定体重減少はプラセボを服用した人よりも有意に大きかった。
全ての投与量において、女性の方が男性よりも体重減少の割合が大きかった。
たとえば、女性は体重が最大 24.6% 減少しましたが、男性は最大 18.1% 減少しました。この差はすべての研究で統計的に有意でした。
具体的な減量閾値を見ると、男性と女性の両方において、プラセボと比較して、ティルゼパチドを使用した場合の方が体重の 5%、10%、15% 減少を達成する可能性がはるかに高かった。
しかし、ほとんどの試験では、これらの閾値に到達することに関して男性と女性の間に有意な差はありませんでした。
SM-3 試験では例外が見られ、女性の方が男性よりも 5% および 10% の減量目標を達成する可能性が高かった。
安全性の結果は男性と女性で概ね同様でしたが、女性は男性に比べて吐き気と嘔吐の発生率が高かったと報告されています。
「分析により、体重減少は性別に関係なく一貫して起こることが示されましたが、ティルゼパチドは男性よりも女性でより大きな体重減少と関連していました。肥満の有病率と治療結果は、生理学的、社会文化的、環境的要因の結果として、男性と女性で異なる可能性があります。」
— ルイス・エミリオ・ガルシア・ペレス医師
しかし、彼は「この事後分析の結果は仮説生成のみを目的としているため、慎重に解釈する必要がある」と付け加えた。
「この発見の潜在的なメカニズムについてはさらなる研究が必要です」とガルシア・ペレス博士は説明した。
マーク A. アントン医学博士この研究には関与していないSlimz Weightlossの医療ディレクターは、チルゼパチドによる体重減少に関するこの研究は有望であり、私たちの臨床観察と一致していると述べました。」
「この研究結果は、さまざまな人口統計におけるチルゼパチドの有効性についてより深い洞察をもたらし、より個別化された治療計画を可能にする可能性がある」とアントン氏は説明した。
「これらの研究結果は、よりカスタマイズされた効果的な減量ソリューションを意味し、全体的な成功率を高め、長期的な健康成果を改善する可能性がある」と彼は付け加えた。
ミール・B・アリ医学博士カリフォルニア州ファウンテンバレーのオレンジコースト医療センターのメモリアルケア外科減量センターの医療ディレクターで、認定肥満外科医でもある同氏は、この研究には関与していないが、「男性と女性の減量を比較した興味深い研究だ」と指摘した。
「これは、手術による減量患者で私が目にする結果とはいくぶん逆です。私にとってこの研究は、男性と女性の両方に顕著な効果が見られましたが、女性の方がこれらの薬剤に反応しやすいことを示しています」とアリ氏は付け加えた。
「これらの研究結果は、処方医がこれらの薬を求める患者に対して性別に基づいてより現実的な期待を設定するのに役立つ可能性があります。この分野でさらに研究が行われ、性別に基づいて投与量を変更することが検討されると役立つでしょう。」
— ミール・B・アリ医学博士
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#なぜ一部の人々はより良い結果を得る可能性が高いのか
2024-09-14 12:21:31