研究によると、痩身薬サクセンダは6歳以上の子供に効果がある

新たな小規模な研究によると、成人および十代の肥満治療薬として承認されている薬は、食事と運動と組み合わせれば、6歳以上の子供にも安全かつ効果的であることがわかった。

火曜日の医学会議で発表され、ニューイングランド医学ジャーナルに掲載された研究によると、リラグルチドは6歳から11歳までの子供の体重を減らし、体重増加を遅らせ、健康状態を改善した。

製薬会社ノボ・ノルディスクは、治験結果に基づき、米国の規制当局に対し、この薬の使用をこの年齢層の子供にまで拡大するよう要請したと、同社広報担当者が火曜日に明らかにした。承認されれば、この薬は最も一般的なタイプの肥満症の治療薬として初めて承認されることになる。米国疾病予防管理センターによると、肥満症は米国の6～11歳の子供の20％以上に影響を及ぼす。

「これまで、子供には肥満治療の選択肢がほとんどなかった」と、この研究を率いたミネソタ大学の小児肥満専門家、クラウディア・フォックス博士は語る。「食事制限や運動で『もっと頑張れ』と言われてきた」

この薬を投与された人たちの間では副作用がよく見られ、特に吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸障害が目立った。専門家は、医師や親はこうしたリスクや、幼児へのこうした薬の長期使用に関するデータが不足していることを慎重に考慮する必要があると指摘した。

「この年齢層向けの薬が承認されれば、本当に素晴らしいツールとなるでしょうが、どの程度広く使用するかについても注意が必要です」と、この研究には関わっていないボストン小児病院の小児肥満専門医メリッサ・クロッカー博士は述べた。「そして、6歳のときと11歳のときでは答えが違ってくるでしょう」

リラグルチドは、ウェゴビやムンジャロなどの大ヒット薬を含むGLP-1薬と呼ばれる薬のクラスに属しています。この薬は、食欲、満腹感、消化に影響を与えるホルモンを模倣します。毎日注射で服用され、成人および10歳以上の小児の糖尿病治療薬としてビクトーザというブランド名で、成人および12～17歳の小児の肥満治療薬としてサクセンダというブランド名で承認されています。

ノボ ノルディスクが資金提供したこの新しい研究には、平均年齢 10 歳、基準体重約 155 ポンド (70 キログラム) の 82 人の子供が参加した。開始時の平均 BMI は 31 で、小児肥満の閾値を超えていた。子供の半数以上が、インスリン抵抗性、喘息、思春期早発症など、肥満に関連した健康問題を抱えていた。結果はマドリードで開催された欧州糖尿病学会の年次総会で発表された。

この研究では、56人の子供に毎日最大3ミリグラムのリラグルチドを13か月近く注射し、26人の子供には偽薬を投与した。その後、子供たちはさらに6か月間追跡された。

子どもたちは全員、健康的な食事と1日60分の中程度から激しい運動を含む計画に従うための個別カウンセリングを受けました。

研究者らは、この薬を1年以上服用した子どもたちのBMI（身長と体重の指標で、子どもの自然な成長を反映する）が5.8％減少したことを発見した。偽薬を投与された子どもたちのBMIは1.6％増加した。

同時に、その期間中に薬を投与された子供たちの体重増加は、偽薬を投与された子供たちの10％増加と比較して、体重の1.6％に鈍化した。

研究では、この薬を投与された子供の 46 パーセントで BMI が少なくとも 5 パーセント低下したことがわかった。この数値は肥満に関連する健康問題の改善と関連している。プラセボを投与された子供のうち、9 パーセントがこの基準を満たした。この薬を投与された子供では血圧と血糖値の低下が検出されたと研究者らは指摘した。

副作用は、ほとんどが軽度から中等度で、両グループの参加者のほぼ 90% で報告されました。吐き気や嘔吐などの胃腸の副作用は、薬を投与された子供の 80% で報告されましたが、偽薬を投与された子供では 54% でした。重篤な副作用は、リラグルチドを投与された子供 7 人と偽薬を投与された子供 2 人で報告されました。薬を投与された参加者 6 人が副作用のために試験を中止しましたが、偽薬を投与された参加者は誰も治療を中止しませんでした。

6か月間の追跡調査で、治療を中止した両グループの子どもたちのBMIが上昇し、体重も増加したと研究は明らかにした。この試験は治療と追跡調査をさらに拡大して実施され、結果は2027年に出る予定だ。

フォックス氏はノボ ノルディスク社と製薬会社のイーライ リリー社から研究資金を受け取っており、その資金は同氏の所属機関に直接支払われている。両社はまた、ノボ社の「ウィーゴビー」とイーライ リリー社の「ゼップバウンド」のより強力な週1回の注射を6歳の幼児に投与する試験も行っている。

ロサンゼルス小児病院の小児肥満専門医で、今回の研究には関わっていないアライナ・ヴィドマー医師は、幼児の治療にリラグルチドを適応外使用しており、この薬の柔軟性と利用しやすさを高めるために承認されることを望んでいると述べた。

この薬は、あらゆる年齢で発症する可能性のある複雑な慢性疾患である肥満の根本的な生理機能を治療します。早期に使用すれば、肥満や命に関わる健康問題が 10 代、さらには成人期まで続くのを防ぐことができます。

「私たちは、子どもたちに長く健康な人生を送ってほしいと思っています」とヴィドマー氏は言う。「早く始めれば始めるほど、早期発症型糖尿病、早期発症型心臓病、睡眠時無呼吸症など、あらゆる病気を予防できる可能性が高まります。何もしないことは解決策ではありません。」