手術前の化学療法は、鼻と副鼻腔のがん患者が衰弱させる眼球と骨の切除を避けるのに役立ちます

ECOG-ACRINがん研究グループ（ECOG-ACRIN）による臨床試験の結果によると、鼻または副鼻腔の進行扁平上皮がんの手術前に化学療法を受けた患者に著しい改善がみられた。欧州臨床腫瘍学会は、この試験を ESMO コングレス 2024 スペインのバルセロナにて。

これらの患者には手術が必要ですが、手術には高い身体的コストがかかります。この試験に参加した患者は、手術によって眼球、頭蓋底、またはその両方を失う兆候がありました。しかし、ランダム化前向き試験EA3163では、 化学療法 手術前の患者の場合、構造が保存される可能性は 50% でした。対照的に、通常の治療である手術を受けた患者の場合、眼球と頭蓋底骨の両方が保存される可能性はわずか 15% でした。

「これらの結果は、鼻腔および副鼻腔の患者における重要な臓器、骨、組織の保存を改善する効果的な介入として、手術前の化学療法を支持するものである。 扁平上皮癌「」と、主任研究者で、リン・アンド・ハワード・ハルパーン頭頸部がん研究教授兼副委員長、エモリー大学医学部ウィンシップがん研究所頭頸部腫瘍学プログラムディレクター、ECOG-ACRIN頭頸部がん委員会委員を務めるナビル・F・サバ医学博士は述べた。

手術前に化学療法を行うことで、改善効果が疑わしいことが示された。 臓器保存 小規模な単一施設試験で、この治療法が確立されました。この示唆に富むデータに基づき、一部の腫瘍専門医や外科医は患者にこの治療法を推奨しています。しかし、臓器保存の点で一次手術よりも優れていることを示すランダム化多施設試験がないため、この治療法の普及は妨げられています。このニーズに対応するために、EA3163 試験が実施されました。

「この病気は非常にまれなので、この試験を実施するのは大胆な行動であり、重要な取り組みでした。臓器保存における化学療法の役割に関するこれまでの報告情報とは異なり、この研究では臓器切除が明らかに必要であると判断された患者を登録し、この情報を注意深く追跡することで、臓器保存における化学療法の役割についてより客観的な調査を行い、このアプローチを証明または反証することができました。したがって、EA3163試験は、2つのアプローチを客観的に比較するための信頼できるプラットフォームを提供しました」とサバ博士は述べています。

この前向きランダム化臨床試験は、鼻および副鼻腔扁平上皮がんのステージ T3 および T4a（および一部の T4b）の患者 82 人を登録することを目的としていました。この試験では、2018 年 3 月から 2023 年 8 月の間に、米国の複数の臨床施設で 29 人の患者が登録されました。徐々に患者が集まった後、2023 年 11 月に終了しました。評価可能な 23 人の患者について結果が報告されています。

「計画された症例集積を完了できず、明確な答えにたどり着くことができなかったにもかかわらず、研究結果は衝撃的で、これらの患者の臓器保存の可能性を高める介入として、術前化学療法の使用を支持するものです。私たちが調べたあらゆる方法で、構造保存が術前化学療法に有利であることがわかり、うれしく思います」とサバ博士は語った。

鼻と副鼻腔のがんは 希少疾患 米国では毎年約2,000人が罹患しており、そのほとんどが55歳以上の人です（米国がん協会）。診察時には、患者は典型的には眼球内またはその近く（眼窩）、頭蓋底、またはその両方に腫瘍を持っています。 鼻腔 副鼻腔は多くの重要な神経、血管、その他の組織に近接しているため、手術計画や手術自体が難しく、患者は生涯にわたって手術と放射線による衰弱の影響を抱えて生きることになります。

サバ博士らは、EA3163 研究を通じて、これらの患者の罹患率を下げることを目指しました。また、現在 50% 未満である 5 年生存率の向上も期待しています。参加者は、引き続き 2 年間の全生存率について監視されます。

「今後の試験では、化学療法の選択を変更したり、免疫療法を追加したりすることで臓器保存の可能性が高まるかどうかを検証する必要があると考えています」と、エール大学がんセンターのアンソニー・N・ブレイディ医学教授兼最高トランスレーショナル・リサーチ責任者、ECOG-ACRIN頭頸部委員会委員長、および女性の進歩に関するECOG-ACRINタスクフォース委員長を務める上級研究者バーバラ・A・バートネス医学博士は述べた。

対照群の患者は手術を受けた後、放射線療法（60グレイ）を受けた。実験群の患者は3サイクルの化学療法を受けた後、 手術 放射線療法（66 Gy）を行った。化学療法はドセタキセル75 mg/m² シスプラチン75mg/m²しかし、患者はカルボプラチン（40 mg/m²）が、治療医が必要と判断した場合、シスプラチンの代わりに使用されます。これらの用量は、National Comprehensive Cancer Network の臨床診療ガイドラインでは非常に許容できると考えられています。

サバ博士は、2024 年 9 月 14 日土曜日、午前 8 時 30 分～午前 10 時（中央ヨーロッパ夏時間）にバルセロナで結果を発表します。

ECOG-ACRIN がん研究グループ提供