新たなCOVIDワクチンがオーストラリアにやってくるかもしれない。JN.1ワクチンについて知っておくべきこと

COVIDワクチンは間違いなくこのパンデミックに大きな変化をもたらしました。例えば、 COVIDワクチン接種 2020年12月の導入以来、世界保健機関（WHO）の欧州地域だけで140万人以上の命が救われました。

残念なことに、SARS-CoV-2（COVIDを引き起こすウイルス）は急速に変化し続けており、ワクチン接種と過去の感染の両方から生成された免疫が私たちをどれだけ保護するかに影響を与えています。この問題はしばしば「免疫回避」。

これに対処するための戦略の1つはワクチンを更新することであり、オーストラリアではすでに4回実施しています。現在、医薬品管理局（TGA）は、COVIDワクチンの5番目の反復となる、 JN.1 オミクロン亜種。

更新されたブースターについて知っておくべきことは次のとおりです。

COVIDの変異株について

当初のワクチンはSARS-CoV-2の元の株をターゲットにしていました。 最初の更新 まだ含まれている 元の株 しかし、初期のオミクロン亜種BA.1を追加しました。その後、 BA.1をBA.4/5に変更しました と 元の株。

の 最新のアップデート 2023年後半に発生し、 たった一つのコンポーネント ワクチンの場合、 オミクロンサブバリアント XBB.1.5。

ウイルスは変化し続けている。オミクロンの別の亜種であるJN.1は 2023年8月に初めて検出 そして、夏の間にオーストラリアで感染の大きな波を引き起こした。

JN.1はその後、「フリット” そして “フルクエ” 変異体では 比較的大きな増加 ここ数ヶ月のCOVID活動。FLuQE、またはKP.3は 現在優勢。

JN.1はもはや多くの症例を引き起こしていないが、FLiRTとFLuQEはJN.1から派生したものであるため、JN.1を標的としたワクチンは効果があるはずである。 良い仕事 これらの新しい亜種から保護します。

プロセスは何ですか?

WHOは4月にはすでに、 JN.1系 ウイルスがJN.1から進化し続けるという予想に基づいて、 欧州医薬品庁 同じ勧告を行った。

おそらく、JN.1 が優勢になることが明らかになったときからだろうが、間違いなくこの時点で、製薬会社はそれに応じてワクチンの調整に取り組み始めたはずだ。

これらのワクチンが準備され、試験が完了すると、関係する規制機関に承認を申請します。

米国食品医薬品局（FDA）は最近、 緊急使用許可 JN.1を標的としたノババックス社のワクチン。

一方、英国の規制当局はJN.1専用の モダナ社のスパイクバックス そして ファイザーのコミナティ。

オーストラリアでは、手続きが若干異なり、少し時間がかかる傾向があります。 TGAのウェブサイト 2 つの JN.1 ワクチン (Spikevax と Comirnaty) の申請が現在評価中であることを示しています。決定が下されるまで承認される時期はわかりませんが、そう遠くないことを願っています。

米国もKP.2ワクチンを承認した

6月にFDAはワクチン製造業者に対し、 COVIDワクチンを更新する JN.1を標的としていたが、その後ワクチンにはそれが望ましいと勧告した。 KP.2株を標的とする 代わりに（FLiRT）。

モデルナとファイザーはKP.2を標的としたワクチンを開発できると述べ、FDAはその後承認した。 緊急使用許可 これら2社のKP.2ワクチンについて。

JN.1 ブースターと KP.2 ブースターの違いは最小限になると思われます。どちらも、XBB ワクチンと比較して、現在流行している亜変異株に対する防御力が大幅に向上するはずです。したがって、現時点でオーストラリアで KP.2 ブースターの計画がないことをもって、チャンスを逃していると感じる必要はありません。

新しいワクチンは安全で効果的ですか?

更新されたブースターを承認する前に、規制当局は、以前のワクチンと比較して、新しい変異株に対する新しいワクチンによって生成された免疫反応を調べるデータを慎重に検討します。

ワクチン製造業者によって生成されたデータに基づくと、更新されたJN.1ワクチンは大幅に 免疫反応の改善 XBB ワクチンと比較して、KP.2 および KP.3 を含む複数の関連亜系統に対する耐性が高まりました。

これらの最近のアップデートは、確立された 安全性プロファイル COVIDワクチンの安全性（有効性も）は、いつものように 監視を継続する 承認され、展開された後でも。

Novavaxはどうですか?

ファイザーとモデルナのCOVIDワクチンはmRNAワクチンです。これらは、SARS-CoV-2スパイクタンパク質（ウイルスが細胞に付着するために使用する表面のタンパク質）を作成するよう体に指示することで機能します。その後、SARS-CoV-2に遭遇すると、免疫システムが反応する準備が整います。

の ノババックス注射 は アジュバント添加タンパク質ワクチンこれは、タンパク質が研究室で製造され、アジュバントと呼ばれる成分が体の免疫反応を高めるために添加されることを意味します。このタイプの技術を使用したワクチンは以前から存在しており、ワクチンを製造するより伝統的な方法と考えられています。

mRNAオプションはうまく機能しますが、 持てない またはmRNAワクチンを望まない患者がいる場合、Novavaxは重要な 代替オプション。

しかし、更新された Novavax ブースターはまだ TGA に申請されていないようで、オーストラリアではもうしばらく時間がかかると思われます。

いくつかの課題は残る

ワクチンの更新に成功したことは素晴らしいことですが、それほど頻繁に更新する必要のないワクチンを開発できれば理想的です。

しかし、ワクチンがどれだけ効果を発揮するかを決定づける最大の要因は、おそらくその接種率であり、現時点では、COVIDブースター接種率は必要な水準をはるかに下回っている。

例えば、8月現在、 31.8%の人が 75歳以上で、過去6か月以内にCOVIDワクチンを接種したことがある（推奨） 6ヶ月ごと この年齢層では。

新型コロナワクチンの承認方法も検討する必要がある より早く この国では、mRNA以外の選択肢も含めて、効率的かつ効果的に実施されています。