DiGA はこうして成功する: E-HEALTH-COM

デジタル ケア法 (DVG) により、2019 年にデジタル ヘルス アプリケーション (DiGA) の提供という新たな給付金の権利が法律で制定されました。当初、DiGA はあまり規定されておらず、当初はニッチな存在でした。しかし、昨年、トレンドの反転が起こりました。しかし、DiGA はまだ確実な成功を収めているわけではありません。市場で持続的かつ成功裏に自己主張を行うために、病院、介護施設、健康保険会社、研究所はいくつかの調整を考慮する必要があります。

全国法定健康保険基金協会は、DiGA の使用と開発に関する年次報告書を発行しています。今回で3回目となる報告書で、彼はDiGAが治療を受けに来ていると結論づけている。 2020年9月1日から2023年9月30日までに約37万4,000台のDiGAが使用され、昨年の使用量は倍増した。

DiGA は、以前は低リスク クラス (I または IIa) の医療機器でした。 DIGA の可能性のあるリスク クラスとして IIb も追加されました。 DiGA は、承認されているか、連邦医薬品医療機器研究所 (BfArM) のリストに含まれている場合にのみ処方できます。現在 (2024 年 3 月 22 日の時点)、56 の DiGA が DiGA ディレクトリに恒久的または暫定的にリストされています。 200 件を超える入学申請が提出されたことを考えると、これらは比較的少数です。したがって、DiGAは厳しい選考プロセスに直面する必要があります。現在リストされている DiGA のほとんどは、予防または心理的治療のために開発されました。このディレクトリには、関節、骨、痛み、糖尿病治療の分野に関するいくつかの DiGA も含まれています。 COPD、子宮内膜症、高血圧、インポテンス、肥満、乳がん、痛みの治療のための DiGA もこのディレクトリで見つけることができます。 DiGA は医療機器として、医療機器法 (MPG) 第 3 条第 1 項に従い、次のいずれかの目的を達成する必要があります。

• 病気の検出、予防、監視、治療、または軽減
• 怪我や障害の検出、監視、治療、軽減、補償
• 解剖学的構造または生理学的プロセスの検査、置換または修正
• 受胎規制

DiGA がこの目的を達成すれば、承認の基本条件は満たされます。プラスの供給効果を証明することは、実際にははるかに困難であることが判明しています。迅速な承認プロセスはこれを免除するものではなく、一時的な遅延を許可するだけです。

成功要因: プラスの供給効果
DiGA は慢性疾患の軽減や予防に大きな可能性を秘めています。すべての古典的な予防介入と同様に、DiGA による健康増進と予防を区別することは困難です。なぜなら、これらは健康を維持するための補完的な戦略であり、相互に補完し合い、歯車のように噛み合うからです。このため、プラスの供給効果を証明することが困難かつ複雑になります。

DiGA のコンセプトを成功させるためには、専門的な医療ノウハウと、日常生活や患者のニーズについての深い知識という 2 つのことが不可欠です。 1つ目は、積極的なケア効果を可能にする医学的根拠です。 2 つ目は、医療アプリが患者に受け入れられ、日常生活で定期的に使用されるという前提条件を作成します。利点は使用に依存するため、これは非常に重要です。 DiGA が規律ある方法で適用されない場合、プラスの供給効果が達成または証明される可能性は低いです。たとえこれが臨床研究で証明できたとしても、DiGA が患者の日常生活にシームレスに適合し、定期的な使用によって具体的な利点を実感できなければ、長期的に市場での地位を確立することはできません。

ここで、UX (ユーザー エクスペリエンス) と UI (ユーザー インターフェイス) が重要な役割を果たします。医学的に有効でありながらユーザーフレンドリーなアプリケーションを開発することは簡単なことではありません。複雑さによっては、アプリの開発には最大 1 年かかる場合があります。 (比較: 単純なアプリの開発期間は 1 ～ 2 か月です。)

DIGAのUXデザインの課題
DiGA は、患者、医療専門家、部門、専門分野の間のつながりです。エンド ユーザーの多様性は、UX/UI デザインにおける最大の課題の 1 つであり、直感的で信頼性があり、よく考え抜かれたポジティブなタッチポイントとインタラクションを、あらゆるタイプのユーザー向けに設計する必要があります。そのため、日常の使用に適したり、医師、研究室、看護スタッフのワークフローに最適に統合したりできます。 UX/UI デザインでは、すべてのユーザー グループとその期待を考慮する必要があり、広範なユーザー調査とユーザー シナリオの開発の両方が必要です。たとえば、ユーザー グループに応じて、異なる言語専門用語を使用する必要があります。具体的には、医療用語は専門スタッフにとって理想的である一方、理解しやすい口語的な表現は患者にとってよりよく理解されることを意味します。

優れた UX/UI デザインでは、シンプルさの原則も考慮されています。広範な機能を備えたアプリが複雑すぎると、日常生活ではすぐに圧倒されてしまう可能性があります。したがって、設計はコア機能、つまりアプリの目的に関して最も大きな影響を与える機能に焦点を当てる必要があります。この「機能優先」の原則は、対応するワイヤーフレーム (構造) に実装され、個々の機能が直感的に配置されます。

• DiGA が主に情報と教育の提供を目的としている場合、関連するコンテンツをすぐに見つけられるようにするための検索機能が不可欠です。セラピストや他の影響を受ける人々とのチャット機能も考えられます。さらに、学んだことを明らかにするために、知識の反復、学習ゲーム、知識の応用などの教育的方法を統合する必要があります。これらはすべて、直感的な情報アーキテクチャに基づいて行われます。
• アプリが行動や自己管理のトレーニングに使用される場合、ビデオベースの学習セッションやオンライン スポーツ コースが適切なツールとなる可能性があります。ここでは、デジタル日記や自己追跡ツールなどの文書化機能も役立ちます。ただし、文書化の労力は可能な限り少なく抑える必要があります。これは、たとえば、記号 (食べ物の追跡など) や絵文字 (気分の追跡) を使用することで可能になります。フィットネス ブレスレット、血糖計、いわゆるヒアラブルなどのウェアラブルへのインターフェイスも、文書化の労力を軽減します。
• 予防や服薬管理を目的としたアプリであれば、予防検査や服薬を促すプッシュ通知などの機能が適しています。

UXデザインでは、アプリの目的に応じて適切な機能を選択します。これに関係なく、ユーザーへの挑戦や賞の形で、ユーザーのモチベーションというテーマを常に考慮する必要があります。優れたインタラクションデザインもこれを裏付けています。

UIデザインにおける重要な基本
UX がアプリのエクスペリエンスを形成するのに対し、UI は外観を形成します。ここでは、レイアウト、タイポグラフィー、グラフィックスが重要な役割を果たします。見た目が魅力的でないアプリは使用されなくなります。したがって、優れた UI は必須であり、オプションではありません。このようにして、UI はインクルージョンの一環として、とりわけバリアフリー アクセスを実装します。アクセシブルなデザインは大きなテーマであり、障害を持つ人々もアプリケーションを使用してプラスのケア効果を得ることができるように、過小評価されているグループに焦点を当てています。

優れた UI デザインでは、通常、トリプル コーディングが使用されます。たとえば、ボタンにはラベル、特別な色、記号が付けられます。これにより、最大限の方向性が提供されるだけでなく、ユーザーが異なるコーディングに反応するため、さまざまなタイプのユーザーにも対応できます。視覚障害者に平等に届くためには、音声信号も必要な場合があります。

協力と統合が成功の鍵となる
成功した DiGA を見ると、成功には患者からのフィードバックの統合だけでなく医療現場からのフィードバックも含めることが重要であることがわかります。重要な原則は、UX/UI デザインは仮定に基づいてはならず、詳細な調査で収集された実際のターゲット グループの洞察に基づいていなければならないということです。その後、アプリをユーザーのニーズにさらに適合させるために、広範なテスト プロセスが続きます。これにより、結果として得られる製品が技術的に洗練されているだけでなく、ユーザーのニーズと現実を真に満たすことが保証されます。 DiGA 開発者は、医療スタッフや患者と協力することで、関係者全員にとって有意義で価値のある方法で医療を改善するアプリケーションを作成できます。結局のところ、DiGA の世界で成功するか失敗するかを決めるのは、思慮深い UX/UI デザインとエンドユーザーのニーズの深い理解の組み合わせです。