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2024-08-22 21:09:08
8月22 (UPI) — の 食品医薬品局 木曜日に承認され更新されました COVID-19(新型コロナウイルス感染症 新たに流行している変異株を標的とした、6か月以上の人を対象としたワクチン。
mRNA COVID-19ワクチンはファイザー・ビオンテックとモデルナが製造しており、数日以内に提供開始する予定。FDAはニュースリリースで、このワクチンは「現在流行している変異株をより厳密に標的とし、入院や死亡を含むCOVID-19の深刻な結果に対するより優れた保護を提供する」と述べた。
6月5日FDAの諮問委員会は、COVID-19ワクチンの配合を更新することを推奨した。同委員会は製造業者に対し、単価のJN.1ワクチンを製造するよう助言した。COVID-19ワクチンの系統は、オミクロン亜種の子孫であるKP.2株である。
FDAは、季節性インフルエンザワクチンと同様に、ワクチンは毎年評価する必要があると述べている。
「ワクチン接種は引き続きCOVID-19予防の要です」とFDAの生物製剤評価研究センター所長ピーター・マークス博士は述べた。「これらの改良ワクチンは、安全性、有効性、製造品質に関する当局の厳格な科学的基準を満たしています。過去のウイルスへの曝露や以前のワクチン接種により人々の免疫力が弱まっていることを考慮すると、現在流行している変異株に対する防御力を高めるために、対象となる人々には改良されたCOVID-19ワクチンの接種を検討することを強く推奨します。」
KP.2は5月に優勢な株であり、最新のデータによると、土曜日の時点で米国の全症例の約3%を占めています。 疾病管理予防センターのデータ。
CDCはもはや症例の追跡は行っていないが、下水中のSARS-CoV-2濃度や、病院や州からの限られたデータを調査している。ほとんどの人が自宅で検査を受け、その結果が州の保健当局に報告されないため、現在症例の追跡は困難となっている。
2023年5月11日のCDCの最新の症例更新では、感染者数は1億300万人を超え、死亡者数は110万人を超えています。
ファイザーは、新しいワクチンをすぐに出荷し始める予定であり、米国全土の薬局、病院、診療所で「数日中に」入手できると予想していると述べた。 声明で述べた。
またモデルナ社も、同社のワクチンが今後数日以内に入手可能になると予想していると述べた。
「COVID-19ワクチンを最新の状態に保つことは、人々を守り、重症化を防ぐための最良の方法の一つです」とモデルナのCEO、ステファン・バンセル氏は述べた。 声明で述べた「米国FDAのタイムリーな審査に感謝するとともに、個人には、この秋にインフルエンザ予防接種と同時に更新されたCOVID-19ワクチンの接種を受けることについて医療提供者に相談するよう奨励する。」
更新されたワクチンには、12 歳以上の個人に承認されている Comirnaty と Spikevax が含まれます。これらのワクチンは、6 か月から 11 歳までの個人に対する緊急使用が承認されています。
FDA は年齢層ごとにワクチンの投与量レベルをリストアップしています。
FDAは、他のワクチンと同様に、mRNA COVID-19ワクチンを以前に接種した人が報告したものと同様の副作用を経験する可能性があると述べた。
米国の成人の約22.5%が昨年秋に開始された最新のワクチン接種を受けた。 5月のCDCによると。
FDAは、2020年12月11日にファイザー-ビオンテックワクチンの緊急使用許可を発行し、2020年12月18日にはモデルナワクチンの緊急使用許可を発行した。
RNA技術では、細胞にCOVIDに対する免疫反応を引き起こすタンパク質を作るように教えます。
今月初め保健福祉省は、一般的な呼吸器ウイルスと利用可能なワクチンに関する国民の認識を高めるための全国キャンペーンを発表した。保健当局は、「リスクを減らし、行動を増やす」と名付けられたこのキャンペーンにより、インフルエンザ、COVID-19、RSウイルスによる高リスク集団の重症化が減り、米国でのウイルスの拡散が抑制されることを期待していると述べた。
#FDAが承認したファイザーとモデルナの新型コロナワクチンは最新の変異株をターゲットに