バイデンのメディケア薬価交渉の今後はどうなるのか

バイデン政権は木曜日、民主党がメディケアを利用して処方薬のコストを下げるという数十年にわたる取り組みにおいて画期的な成果を達成し、 新しい価格 対象となる最初の10種類の医薬品については 交渉 連邦政府のプログラムと製薬会社との間の。

しかし、この発表は、 物議を醸す複数回のプロセス これにより、納税者と高齢者の節約がさらに増え、長期的には製薬会社への圧力が強まる可能性がある。これは、ジョー・バイデン大統領の署名したインフレ抑制法の重要な条項であり、ほぼ2年前に法制化された。

の 合意された価格2026年に発効するこの法案は、来年から始まる今後の交渉の先例となる。これらの交渉は、今後数年間で世界最大の製薬会社が製造する、さらに広く使用されている数十種類の医薬品の価格に影響を及ぼす可能性が高い。

「これはまだ始まりに過ぎないという期待を人々が持つべきだと思う。これらは最初の10種類の薬に過ぎない」と、メディケアの交渉権を主張してきた50歳以上の人々を代表し影響力のあるロビー団体の一部門であるAARP公共政策研究所の処方薬政策主任、リー・パービス氏は語った。

「自分の薬がリストに載っていないという事実にとらわれてしまう人がいるが、高額な費用がかかる薬を服用しているなら、将来いつかはリストに載ることになるだろう」とパービス氏は付け加えた。

交渉価格が、メディケア パート D プランで大幅に値引きされている最初の 10 種類の薬の現在の正味価格よりどの程度安くなるかは不明です。これらの正味価格は公表されていないため、交渉価格が 2026 年に開始されたときに、メディケア プランと患者が特定の薬で実際にどれだけ節約できるかを知ることは困難です。患者が加入しているパート D プランによっても自己負担額は異なる可能性があります。

「その数字は公表されていないので、出発点を知るのは難しい」と、医療政策研究機関KFFのメディケア政策プログラムのエグゼクティブディレクター、トリシア・ニューマン氏は、割引後の正味価格について語った。

それでも、バイデン政権は、薬の新たな交渉価格により、2026年だけでメディケア制度の純節約額が約60億ドル、受給者の自己負担額が15億ドル削減されると見積もっている。

ニューマン氏は「交渉は比較的順調に進んだようだ。総額の節約額はかなり印象的だ」と述べた。また、今後の交渉でさらに多くの医薬品の価格が決められるため、「節約額は時間とともに増加するだろう」と付け加えた。

価格交渉は今後数年間、製薬会社にさらなる圧力をかける可能性もある。第一ラウンドの交渉で対象となる医薬品の多くはすでに特許の期限切れが近づいており、市場はより安価なジェネリック医薬品との競争にさらされることになり、収益が圧迫されることになる。

例えば、 ブリストル マイヤーズ スクイブ同社の抗凝血剤エリキュースは、2028年4月1日から米国での特許独占権を失う予定だ。この大ヒット薬は、2026年に一部のEU市場でも特許が失効する。

しかし、時間が経てば、市場独占権を失う可能性がはるかに低い医薬品が、今後の交渉で選ばれる可能性があると、リーリンク・パートナーズのアナリスト、デビッド・ライジング氏は木曜日の調査メモで述べた。

による 2025年2月バイデン政権は、次回の価格交渉の対象となる最大15種類の医薬品をさらに選定し、新しい価格は2027年に発効する予定だ。製薬会社は2月末までにこのプログラムに参加するかどうかを決めることになるが、参加しなければ高額な物品税を課せられたり、連邦メディケアおよびメディケイドプログラムへのアクセスを失ったりする企業にとっては、考えるまでもない決断だ。

「時間が経つにつれて、痛みは増すだろう」とガベリ・ファンズのポートフォリオ・マネージャー、ジェフ・ジョナス氏は木曜日の声明で述べた。例えば、次回の価格交渉には次のような内容が含まれる可能性が高いと指摘した。 ノボ ノルディスクの最も売れている糖尿病治療薬オゼンピック。

ジョナス氏はさらに、「今年は選挙の年であり、政府がこのような措置を取るのは初めてであることから、政府が今年は製薬会社に対して甘い対応をしたのではないかという憶測もある」と付け加えた。

第2ラウンドの後、メディケア・メディケイドサービスセンターは、2028年に発効する別の15種類の医薬品の価格を交渉することができる。その数は2029年から年間20種類に増える。

CMSは、最初の2年間の交渉でカバーされる医薬品については、メディケア・パートDの医薬品のみを選択する。2028年に発効する交渉では、通常は医師が投与するメディケア・パートBの対象となるより専門的な医薬品を追加する予定だ。

メディケア・パートBの医薬品はパートDでカバーされる医薬品ほど大幅な割引がないため、これは製薬業界にとってより大きな脅威となる可能性がある。

「払い戻し額が限られているため、大幅に払い戻しされるパートDの薬と比べて、さらに値下がりするだろうというのが私の推測だ」と、ライジング氏はCNBCのインタビューで、パートBでカバーされる薬について語った。

ジョナス氏は、2028年の価格変更交渉には、次のようないくつかの大きながん治療薬が含まれる可能性があると指摘した。 メルクの大ヒット化学療法「キイトルーダ」。

民主党の大統領候補であるカマラ・ハリス副大統領は、当選すれば交渉の範囲を拡大しようとし、「値引きに関してより積極的になる可能性が高い」とジョナス氏は述べた。

しかしニューマン氏は、政策を強化する法案を可決できるかどうかは、下院と上院をどちらの政党が支配するかにかかっていると述べた。ハリス氏自身も、民主党が多数を占める上院で同数の票を投じ、当初の法案を可決しなければならなかった。

「議会の民主党議員の中にはそうすることに関心を持っている人もいるが、当然ながら法律はどちらの政党が政権を握っているかによって決まる」とニューマン氏は語った。

製薬業界は、この交渉が長期的には収益、利益、イノベーションに打撃を与える可能性があると主張している。

例えば、製薬業界最大のロビー団体であるPhRMAのCEO、スティーブ・ユーブル氏は木曜日の声明で、価格交渉は医薬品開発の動機を「根本的に変える」ため、がん、精神疾患、希少疾患、その他の疾患の治療が減少する可能性があると述べた。

メディケアは、米国食品医薬品局の承認を受けてから早ければ9年後に低分子医薬品の価格交渉を開始できるが、バイオ医薬品の場合は13年かかる。低分子医薬品は分子量の低い化学物質で作られ、バイオ医薬品は動物や人間などの生物由来の医薬品である。

業界は、この区別によって企業が低分子医薬品に投資することを思いとどまらせることになると主張している。

— CNBCのアンジェリカ・ピーブルズがこのレポートに貢献しました