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モリナら BMC感染症(2024)24:802
変数の定義
入院とは、入院または観察されるあらゆる患者と定義される。
EHRに記録された医療現場の体験。
同じ日に最初に入院した場合、または
翌日、未治療のSARS-CoV-2陽性検査
患者または治療中のレムデシビルの注文日以降
患者。救急外来は救急外来への訪問と定義され、
入院や観察の有無にかかわらず
レムデシビル治療を受けた患者については、
少なくとも1日後に行われた最初の救急外来受診
レムデシビルの投与日を考慮すると、
救急外来での開始を救急科から指示することができる。
治療目的ではない
失敗。ワクチン接種状況は、
接種前に接種したワクチン(0、1、2、または3回以上)
インデックス日付。肥満、高血圧、
心臓血管疾患、糖尿病、肺疾患
病気、肝疾患は請求コードから派生した
CharlsonとElixhauserの共同研究に含まれるデータ
合併症の数は
これらの特定の条件の合計として計算されますが、
肥満と免疫不全状態については、
免疫不全状態は
2値変数および3値変数として定義される
(なし、軽度、中等度から重度)報告された定義を使用して
以前 [8]コロラド州のゲノム調査に基づく
ランスデータ(補足図2)では、患者を分類した。
インデックス日付によって 3 つのオミクロン サブバリアント期間に分けられます。
BA2/2.12(2022年3月26日~2022年6月18日)、BA.4/BA.5
(2022年6月19日~2022年11月12日)、BQ.1/BQ.1.1/
XBB.1.5(2022年11月13日~2023年2月7日)。
成果
主要評価項目は全原因入院であった
インデックス日から28日以内に、主要な二次アウト
新型コロナウイルスに関連した28日間の入院だった
次のいずれかとして定義されます: COVID-19 ICD-10コード
(U07.1、J12.82、M35.81、Z20.822、M35.89)、または
酸素補給。その他の副次的結果
28日間の全死亡率と28日間の全死亡率を含む
救急外来受診。
統計分析
レムデシビル投与群と同時投与群を識別するために
潜在的に測定されたランダムなコントロールグループのバランス
交絡変数を考慮して傾向モデルを開発した
ロジスティック回帰分析を用いて、レムデシビル治療を
従属変数と以下の共変量: 年齢
(18~44歳、45~64歳、65歳以上)、性別、人種/民族(非ヒスパニック系
白人、ヒスパニック、非ヒスパニック系黒人、その他)、保険
保険加入状況(民間/商業、メディケア、メディケイド、
なし/無保険、その他/不明)、肥満状況、数
その他の併存疾患(免疫疾患以外)
約束された地位と肥満(以下に定義)の数
ワクチン接種、およびSARS-CoV-2陽性者のカテゴリー週
実際のテスト日。
次に傾向スコアを使用して、
キャリパー0.2の近傍傾向マッチングの推定値
目標対照群と治療群の比率は2:1で、
標準化平均差閾値0.1 [10]。
レムデシビル治療を受けた患者10人と、
共変量データが欠落しているため未治療の患者(補足
精神的に表1)。レムデシビルの患者全員が成功裏に
少なくとも1人の未治療患者とマッチング(補足-
図2)の番号。
一次解析では生存分析コンテインメントを使用した。
Cox比例ハザードモデルを使用して
傾向マッチングコホートを用いて、
28日間の入院を伴うRDV治療。主に
分析では治療日を開始日と設定しました
治療を受けた患者とCOVID-19陽性者
未治療患者に対する有効検査日。追加分析
ファースのバイアス低減ロジスティック回帰モデルを使用した
関連性を評価するための傾向マッチングコホート
治療と28日間の入院の間、28日間
死亡率、28日間の救急外来受診。ファースのロジスティック回帰
(logistf v1.24)は、低
イベント率と完全な分離 [11–13]. ロジスティック
マッチング後に残差を緩和するために回帰分析が使用された。
バランスを取り、見積り精度を高める [14]. 全モデル
年齢、性別、人種/民族、保険ステータスによって調整された。
tus、肥満状態、免疫不全状態、数値
併存疾患の数、ワクチン接種回数、および
オミクロン亜変種周期(BA.2/2.12.1、BA.4/5、BQ.1/
BA1.1/XBB.1.5)。
我々は、8つの事前治療効果の調整を推定した。
相互作用を適合させることにより、関心のある特定のサブグループ
関心のあるすべての変数を調整したモデル。
関心対象には、バイナリ年齢(65歳対65歳以上)、バイナリ肥満
状態、二段階および三段階の免疫不全状態
tus、併存疾患の2進数(0~1対≥2)、2進数
3段階のワクチン接種状況(0 vs. 1~2 vs. ≥3)、および
オミクロン亜変種周期(BA.2/2.12.1、BA.4/5、BQ.1/
BA1.1/XBB.1.5)。前述のように、我々は
関連する仮定をテストするためのいくつかの感度分析
上記の定義 [8]. これにはデータの制限が含まれます-
EUAの文書を持つ患者のみに設定
併存疾患の適格性、推定値の変更
インデックス日付からレムデシビルの初回投与の10日前まで
SARS-CoV-2検査の記録がない患者、および
当日入院した患者を除く
我々はこれらの症例を別々に調査した。
改訂された傾向マッチによるレート感度分析
最終モデルと統計分析が行われた。
R (v3.6.0; 統計計算のためのR Foundation、
ウィーン、オーストリア)。
追加の感度分析を実施し、
不滅の時間バイアスの可能性に正式に対処します。
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#PDF #BQ.1BQ.1.1XBB.1.5を含むオミクロン期間中のCOVID19高リスク外来患者に対するレムデシビルの早期投与の実世界評価