新たなデータに基づくと、ニポカリマブは希少血液疾患である胎児・新生児溶血性疾患（HDFN）の治療の標準治療を変える可能性がある。
臨床データによると、ニポカリマブは、稀な血液疾患のリスクがある胎児、新生児、妊婦に利益をもたらす可能性がある。 フェーズII UNITY試験 この治療法により、胎児・新生児溶血性疾患（HDFN）のリスクが高い乳児における貧血や子宮内輸血の必要性を遅らせたり予防したりできる可能性があることが示されています。
第2相試験について
以前の妊娠中に HDFN が原因で胎児喪失を経験したか、早期子宮内輸血を必要とした妊婦が第 II 相試験に登録されました。
データによると、妊娠14週から35週の間にニポカリマブの静脈内投与を受けた後、参加者の54パーセントが32週以降に輸血を必要とせずに生児を出産したことが明らかになった。
良いことに、結果は、ニポカリマブを投与された後、一部の参加者は出産後に輸血を必要としなかったことを示しました。さらに、胎児水腫のHDFN状態を発症した赤ちゃんはいませんでした。
ジョンソン・エンド・ジョンソンは、現在、ニポカリマブがHDFNの臨床開発中の唯一の治療法であることを確認した。
HDFNに対するニポカリマブの可能性
「ニポカリマブは、胎児/新生児同種免疫血小板減少症や免疫介在性先天性心ブロックなど、胎児に影響を与えるさまざまな同種免疫疾患を治療できる可能性がある開発中の唯一の薬剤です」と主任研究員は述べています。 ケネス・モイーズ・ジュニア博士テキサス大学オースティン校デル医学部女性健康学科教授であり、米国の総合胎児ケアセンターの共同ディレクター。
「さらなる研究でHDFNの治療にニポカリマブの使用が支持されれば、妊婦にとって胎児の治療がより安全かつ容易になるでしょう」とモイーズ・ジュニア医師は説明した。
「ニポカリマブは、胎児/新生児同種免疫血小板減少症や免疫介在性先天性心ブロックなど、胎児に影響を与えるさまざまな同種免疫疾患を治療できる可能性のある開発中の唯一の薬剤です。」
発表された第2相試験データは「ニポカリマブが重度のHDFNの病歴を持つ妊婦の治療に有効であることを裏付けるものであり、より大規模な第3相試験でこの疾患のさらなる開発に向けた道筋を確立するのに役立つため、心強い」とモイーズ・ジュニア博士はコメントした。「承認されれば、ニポカリマブはHDFNの高リスク妊娠に対する初の非外科的治療となるだろう。」
フェーズIIの結果をまとめた論文は、 ニューイングランド医学ジャーナル。
同様の症状を治療するための医薬品開発に関しては、5月に英国国立医療技術評価機構（NICE）が 推奨 溶血性貧血患者のための新薬。
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#HDFN #薬の試験で同種免疫疾患への有効性が示される
2024-08-09 20:45:11