研究デザインと参加者
統計解析計画（補足2）で事前に規定されているように、コホートは、検査で確認されたSARS-CoV-2感染（ポリメラーゼ連鎖反応または抗原）のEHR文書、または少なくとも1回の外来レムデシビル投与（救急外来は含まない）のいずれかを有する成人患者で構成されていた。 [ED] または観察単位）。インデックス日付は、SARS-CoV-2検査陽性日、またはSARS-CoV-2検査結果が利用できない場合は、陽性検査とレムデシビル治療日の間の日数の観測分布からのランダムサンプルとして補完された日付と定義された。2022年4月7日から2023年2月7日までのインデックス日付を持つ患者を含めた。これは、利用可能な抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体が限られている（ベブテロビマブ）か、優勢な循環オミクロン変異体（BA.4およびBA.5で始まる）に対して無効である（ソトロビマブ）ため、レムデシビルの使用が必要となったパンデミック期間に対応している。
2022年1月21日、FDAは、症状発現後7日以内にSARS-CoV-2検査で陽性となり、重症化リスクのある入院していない患者に対するレムデシビルの3日間投与の承認を拡大した。投与量は1日目に200mgを静脈内投与し、2日目と3日目に100mgを投与した。抗ウイルス療法に関する患者と臨床医による共同意思決定は、重症COVID-19のリスク要因がありニルマトレルビル-リトナビルを服用できない患者にレムデシビルを推奨する国立衛生研究所のガイドラインと概ね一致している。 [4]適格基準が一貫していなかったため、EHR に記録された EUA 適格合併症がない患者は除外しませんでした。
以下の条件に該当する患者は除外した。(1) インデックス日から10日以内にニルマトレビル-リトナビル、モルヌピラビル、中和モノクローナル抗体（ベブテロビマブ、ソトロビマブ、チキサゲビマブ/シルガビマブ）などの他の利用可能な抗ウイルス治療の指示または投与、(2) 入院中またはレムデシビル治療時に入院中にSARS-CoV-2陽性検査、(3) レムデシビル投薬指示日の10日以上前にSARS-CoV-2陽性検査、。研究中に自宅での自己検査が広範に使用されたことを考慮して、観察されたSARS-CoV-2陽性検査またはレムデシビル投与日と同じ日に入院または死亡した患者は対象とした。レムデシビルの投与にはSARS-CoV-2検査の陽性が必須であったため、陽性検査の記録がない治療を受けた患者を除外せず、SARS-CoV-2検査のインデックス日を代入した。両グループとも、検査は自宅または医療システム外で行われたと想定した。
変数の定義
成果
統計分析
測定された可能性のある交絡変数でバランスが取れたレムデシビル投与群と同時対照群を識別するために、レムデシビル投与を従属変数とし、以下の共変量を用いてロジスティック回帰分析による傾向モデルを開発した：年齢（18～44歳、45～64歳、65歳以上）、性別、人種/民族（非ヒスパニック系白人、ヒスパニック系、非ヒスパニック系黒人、その他）、保険状況（民間/民間、メディケア、メディケイド、なし/無保険、その他/不明）、肥満状況、その他の併存疾患の数（免疫不全状態および肥満以外、以下に定義）、ワクチン接種回数、およびSARS-CoV-2陽性検査日のカテゴリ週。
次に、傾向スコアを使用して、キャリパー0.2、目標対照対治療比2:1、標準化平均差閾値0.1で最近傍傾向マッチングを実行しました。 [10]共変量データが欠落していたため、レムデシビル治療を受けた患者10名と未治療の患者2,449名を除外した（補足表1）。レムデシビル治療を受けた患者はすべて、少なくとも1名の未治療患者と一致した（補足図2）。
#BQ.1BQ.1.1XBB.1.5を含むオミクロン期間中のCOVID19高リスク外来患者に対するレムデシビルの早期投与の実世界評価 #BMC感染症