オンワードメディカルNV
同社は治験中のARC-EXの商業化を予定している。® 2024年第4四半期にシステムを開始し、発売準備を開始した。
同社はARC-IMの治験薬の世界的なピボタル試験を開始する準備を進めている® 脊髄損傷後の血圧不安定性に対処する治療法
同社は独自のARC-BCIの臨床および開発活動を推進することを期待している。™ 脳コンピュータインターフェース療法
オランダ、アイントホーフェン発、2024年8月5日（GLOBE NEWSWIRE） — 脊髄損傷（SCI）患者の運動機能および自立性を回復させる革新的な脊髄刺激療法を開発する医療技術企業、ONWARD Medical NV（ユーロネクスト：ONWD）は本日、2024年の戦略的優先事項を再確認し、監査対象外の第2四半期の財務ハイライトを発表しました。
2024年の戦略的優先事項
ARC-EXの商用化。 同社は、FDAの認可を待って、2024年第4四半期に米国でSCI患者向けのARC-EX療法を発売する予定です。これに応じて、同社は発売準備を加速し、フィールドセールスおよびサービス組織の採用と開発を継続しています。発売計画の詳細については、2024年9月10日の2024年上半期投資家向けウェビナーで提供されます。
ARC-EX システムの価格。 2015年に発表されたUp-LIFTの重要な研究データの強さに基づいて、 ネイチャーメディシン 同社は2024年6月にARC-EXシステムの価格を4万ドルにすることを計画している。
ARC-IM 中間データ公開。 同社は、SCI後の血圧不安定性に対処するために研究中のARC-IM療法を移植された最初の10人以上の患者の結果を詳述した査読付きの論文を一流の医学雑誌に掲載することを期待しています。
ARC-IM ピボタル スタディの開始。 同社は、SCI後の血圧不安定性に対処するためのARC-IM療法に関するEmpower BPと呼ばれる世界的なピボタル研究を開始する準備を進めています。2024年第4四半期と2025年第1四半期に発生すると予想される主要な関連マイルストーンには、FDA IDEの提出、FDA IDEの承認、および最初の参加者登録が含まれます。
物語は続く
第2四半期の監査されていない財務ハイライト
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2024年6月30日現在の純現金残高は3,210万ユーロでした。
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同社は、2024年9月10日に2024年度上半期の財務諸表を公開し、ARC-EXシステムの商用化計画に焦点を当てた投資家向けウェビナーを開催する予定です。
「ARC-EXシステムを第4四半期に米国で発売する準備を進めています。2017年に発表されたUp-LIFTの主要試験データの強さは、 ネイチャーメディシン 「システム価格は4万ドルです」とONWARD MedicalのCEO、デイブ・マーバー氏は語ります。「この重要な最初の商用発売に加えて、今後数四半期は、主要な出版物、研究の開始、臨床的進歩など、多くの重要なマイルストーンと開発が期待されます。」
脊髄損傷後の運動、機能、自立を回復するための革新的なソリューションを開発するためにSCIコミュニティと提携するというONWARD Medicalの取り組みの詳細については、こちらをご覧ください。 翻訳元。
*すべてONWARD® ARC-IMを含むがこれに限定されない医療機器および治療法®、ARC-EX®、ARC-BCI™、ARC療法™は、単独または脳コンピューターインターフェース（BCI）との組み合わせで研究段階であり、商業的に利用することはできません。
ONWARD Medicalについて
ONWARD® Medical は、脊髄損傷 (SCI) や運動障害を持つ人々の運動、機能、自立を回復するための治療法を開発する医療技術会社です。大手病院、リハビリテーション クリニック、神経科学研究所で実施された 10 年以上にわたる科学的発見、前臨床研究、臨床研究を基に、同社は ARC Therapy™ を開発しました。この ARC Therapy は、米国食品医薬品局 (FDA) から 10 件の画期的デバイス指定を受けています。
ONWARD ARC 療法は、当社の外部 ARC-EX® または埋め込み型 ARC-IM® プラットフォームによって実行されるように設計された、ターゲットを絞ったプログラムされた脊髄刺激です。ARC 療法は、当社の ARC-BCI™ プラットフォームによっても実行できます。このプラットフォームは、ARC-IM システムと脳コンピューター インターフェース (BCI) 技術を組み合わせて、思考主導の制御によって脊髄損傷後の運動を回復させます。
非侵襲性のARC-EX療法の使用により、世界規模の重要なUp-LIFT試験で脊髄損傷後の上肢機能が著しく改善され、その結果が発表された。 ネイチャーメディシン 同社は、ARC-EXシステムの米国における認可を得るためにFDAに規制申請を提出しており、欧州での規制申請の準備を進めている。並行して、同社はARC-IM療法の臨床試験を実施しており、SCI後の血圧調節の改善について肯定的な中間臨床結果を示した。進行中のその他の臨床試験では、ARC-IM療法を使用してSCI後の運動機能とパーキンソン病の歩行障害に対処すること、およびARC-BCIプラットフォームを使用してSCI後の上肢と下肢の両方の思考駆動型運動を回復することに焦点を当てている。
オランダのアイントホーフェンに本社を置く ONWARD Medical は、スイスのローザンヌに科学技術センター、マサチューセッツ州ボストンに米国オフィスを構えています。同社は、ユーロネクスト ブリュッセルおよびアムステルダムに上場しています (ティッカー: ONWD)。
詳細については、ONWD.com をご覧ください。また、LinkedIn および YouTube でも当社にご連絡ください。
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