アーサー・カバノー医学博士
クレジット: カリフォルニア大学サンディエゴ校ヘルス
事後分析の結果、患者は 乾癬性関節炎（PsA）臨床的に疾患をコントロールした患者は、患者報告アウトカム（PRO）と生活の質（QOL）の指標で大幅な改善が見られる可能性が高いことが、2010年に発表されたデータから明らかになった。 ACRオープンリウマチ学.1
PsA は疾患負担が大きい異質な疾患であるため、主な目標は、疾患活動性を軽減し、症状を管理し、理想的には不可逆的な関節損傷や障害を予防することで QOL を高めることです。2
「付着部炎、指炎、関節の痛みや腫れ、皮膚や爪の乾癬など、PsAの症状は患者のQOLに多大な影響を及ぼすため、PROは臨床評価の重要な部分である」と、カリフォルニア大学サンディエゴ校のリウマチ専門医で医学教授のアーサー・カバノー医学博士が率いる研究チームは記している。
研究者らは、SELECT-PsA 1試験およびSELECT-PsA 2試験の104週間のデータを用いて、臨床的疾患コントロールの達成とPROおよびQoLの標準値および改善との関連性を評価した。試験には、1種類以上の従来型合成疾患修飾性抗リウマチ薬（csDMARD、SELECT-PsA1）または生物学的DMARD（bDMARD、SELECT-PsA 2）で十分な反応がみられなかったPsAの成人患者が登録された。両試験の患者は、経口ウパダシチニブ15 mgを1日1回（QD）、ウパダシチニブ30 mgを1日1回、またはプラセボを投与される群に無作為に割り付けられた。SELECT-PsA 1試験では、追加の患者群が皮下アダリムマブ40 mgを隔週（EOW）投与される群に無作為に割り付けられた。 24週目に、プラセボ群の患者は盲検的に切り替えられ（1：1）、ウパダシチニブ15 mgまたは30 mg QDの投与が開始されました。
臨床的疾患コントロールを評価するために使用された尺度には、最小疾患活動性 (MDA)、低疾患活動性 (LDA)、非常に低疾患活動性 (VLDA)、乾癬性関節炎の疾患活動性によって特徴付けられる寛解 (DAPSA)、患者指標データ 3 のルーチン評価 (RAPID3)、および乾癬性関節炎疾患活動性スコア (PASDAS) が含まれます。研究者らはこれらの結果を使用して、いくつかの PRO の改善および標準値との関連性を評価しました。これらには、健康評価質問票 – 障害指数 (HAQ-DI)、36 項目の短縮版 QOL 質問票 (SF-36) の精神的要素要約 (MCS) および身体的要素要約 (PCS)、慢性疾患治療の機能的評価 – 疲労 (FACIT-F)、患者の疾患活動性全般評価 (PtGA)、5 段階 EuroQol 5 次元 (EQ-5D-5L) 指数、および Bath 強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI) が含まれます。
合計で、SELECT-PsA 1 では 1069 人の患者、SELECT-PsA 2 では 317 人の患者が解析されました。反応者は、MDA または VLDA、および PASDAS、DAPSA、および RAPID3 LDA または寛解を達成した患者と定義されました。疾患コントロールは、ウパダシチニブ 15 mg QD コホート、プラセボ対ウパダシチニブ 15 mg QD コホート、およびアダリムマブ 40 mg EOW コホートで同様の割合の患者によって達成されました。
両研究において、104週目に反応を示した患者は、非反応者と比較してベースラインからより顕著な変化を示し、PROの標準値を達成した（ポ ポ
研究者らは、事後研究設計、データの欠落と追跡不能、結果の一般化の限界などの限界を指摘した。
「これらの結果はさらに、臨床的な疾患活動性管理対策がPsAの治療の鍵であり、患者にとって重要な成果の達成と密接に関係していることを示唆している」と研究者らは結論付けた。
参考文献
1722795764
#PsAの臨床的疾患管理は生活の質を向上させる
2024-08-04 18:02:04