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ステージIトリプルネガティブの患者 乳癌 新しい研究結果によると、間質性腫瘍浸潤リンパ球（TIL）レベルが高い乳がん患者（TNBC）は、化学療法なしで「優れた」10年乳がん特異生存率を示しており、間質性TILがこの患者集団における治療決定を最適化するための有用なバイオマーカーとなる可能性があることを示唆している。
方法論:
- ステージ I TNBC 患者における化学療法の絶対的な利点は依然として不明です。有望なバイオマーカーである間質性 TIL の高レベルは TNBC 患者の生存率向上と関連付けられてきましたが、ステージ I 疾患に焦点を当てたデータは不足しています。
- 今回の分析では、研究者らは、オランダがん登録簿から、TILスコアが判明しており、化学療法を受けたステージIのTNBCの女性1041人（診断時の平均年齢64.4歳）のコホートを特定した。 乳房切除術 または 乳房切除術 しかし、術前化学療法や術後化学療法は受けていなかった。
- 患者の臨床データは、オランダ病理学レジストリによって提供された対応する病理学的データと照合され、結果を知らされていない病理学者が国際免疫腫瘍学バイオマーカーワーキンググループのガイドラインに従って間質性TILレベルをスコア化しました。
- 主要評価項目は、事前に指定された間質性TILカットオフ値30%、50%、75%における乳がん特異生存率でした。副次評価項目には、病理学的腫瘍ステージによる特異生存率と全生存率が含まれていました。
取り除く：
- 全体として、女性の 8.6% に pT1a 腫瘍、38.7% に pT1b 腫瘍、52.6% に pT1c 腫瘍がありました。コホートでは、患者の 25.6% が間質性 TIL レベルが 30% 以上、19.5% が 50% 以上、13.5% が 75% 以上でした。
- 追跡期間の中央値は11.4年で、335人の患者が死亡し、そのうち107人（32%）が乳がんで死亡した。腫瘍が小さい患者（pT1abNO）は、腫瘍が大きい患者（pT1cNO）よりも生存率が良好で、10年乳がん特異生存率はそれぞれ92%と86%であった。
- 全体のコホートでは、間質TILレベルが30％以上の患者は、間質TILレベルが30％未満の患者よりも乳がん特異的生存率が良好であった（96％対87％、ハザード比 [HR]、0.45）。間質TILレベルが50%以上の場合も、レベルが50%未満の場合よりも10年乳がん特異生存率が良好であることと関連していた（92%対88%、HR、0.59）。間質TILレベルと全生存率についても同様のパターンが観察された。
- pT1c 腫瘍の患者では、間質 TIL レベルが 30% 以上の患者の 10 年乳がん特異生存率は 95% であったのに対し、30% カットオフ未満の患者では 83% でした (HR、0.24)。同様に、50% 以上のグループの患者の 10 年乳がん特異生存率は 95% であったのに対し、そのカットオフ未満の患者では 84% でした (HR、0.27)。間質 TIL レベルが 75% 以上の患者では、10 年乳がん特異生存率は 98% に改善しました (HR、0.09)。
実際には：
この結果は、ステージIのTNBC患者を対象とした「治療最適化臨床試験」の確立を支持し、 [stromal] 「TIL レベルは、術前化学療法や術後化学療法を行わない場合に観察される優れた生存率を前向きに確認するための不可欠なバイオマーカーである」と著者らは記している。間質性 TIL の評価は「安価」でもあると著者らは付け加えた。
ソース：
この研究は、アムステルダムのオランダ癌研究所の腫瘍内科部門のマーリーン・コック医学博士らが行ったもので、 オンラインで公開 先月 JAMAオンコロジー。
制限事項:
著者らは、この研究は観察研究という性質上限界があると指摘している。患者はより大規模なコホートから抽出され、そのうち約半数が補助化学療法を受けており、化学療法を受けなかった患者は腫瘍の特性が良好であった可能性がある。また、 BRCA1 または BRCA2 生殖細胞系列変異の状態と再発および/または遠隔転移。オランダ人の患者のほとんどが白人であったため、データベースには患者の民族に関するデータは含まれていませんでした。
開示事項:
オランダがん研究所の研究は、オランダがん協会およびオランダ保健福祉スポーツ省からの助成金によって支えられています。コック氏は、ギリアドやドメイン・セラピューティクスを含む複数の組織との金銭的関係、およびアストラゼネカ、BMS、ロシュからの助成金を宣言しています。他の著者も、製薬会社と自身および所属機関との多数の金銭的関係を宣言しています。