デンマーク対チェコ共和国 – 測定により、ワクチンのバッチによって大きなばらつきがある副作用の報告不足が確認された

で 新たな研究が発表された ジャーナル「ヨーロッパ臨床調査」で、数学者のトーマス・ファーストと彼の同僚は「 チェコ共和国のバッチに基づく COVID-19 ワクチンの安全性とデンマークのデータとの比較。

この分析は、初めて医薬品安全性監視の報告の違いを浮き彫りにし、他のワクチンよりも副作用がはるかに多いワクチンのバッチがあることを特定できるようにした点で重要です。

同じ雑誌に掲載されたシュメリングの研究では、「 「新型コロナワクチンのバッチと副作用の間には関連性がある」（ヴィベケ・マニッチェ博士とマックス・シュメリング） »。 著者らは、デンマークにおける COMIRNATY ワクチンの異なるバッチに関連して報告された有害事象 (AE) の数を分析しました。約 400 万人のデンマーク人に投与された BNT162b2 ワクチンの 52 の異なるバッチの約 1,100 万回分で、約 43,000 件の AE を分析し、1 回分あたり最大 0.1 件の AE が報告されたバッチと、1 回分あたり 0.0001 件未満の AE が報告されたバッチを発見しました。この研究は大きな注目を集め、さまざまな反応が寄せられました。

興味深いことに、EI 値が高いバッチは小さなバッチ (最大 100,000 回分) でしたが、EI 値が低いバッチはより大きく見えました。

トーマス・ファースト氏とその同僚は、デンマークで報告された傾向が他の国でも検証可能か、あるいは反証可能かを調べるためにチェコ共和国からデータを入手した。

簡単にまとめると、COMIRNATY（配合剤）製品では約2,800万回投与に対して約10,700件のAE報告があり、これは1,000回投与あたり0.38件の報告に相当します。MODERNA製品では380万回投与に対して1,575件のAE報告があり（1,000回投与あたり0.41件の報告）、ASTRAZENECA製品では110万回投与に対して1,512件のAE報告がありました（1,000回投与あたり1.36件の報告）。

各ロットから出荷された 1000 回分あたりの有害事象 (AE) 報告数とロット出荷日の関係。16 種類のワクチンは色分けされています。点の大きさは各ロットのサイズを示します (対数スケールで、これらは出荷された用量であり、投与された用量ではないことに注意してください)。

両国間で比較可能な区画については、 比率は国によって大きく異なる :

したがって、トーマス・ファースト氏とその同僚は、デンマークの医薬品安全監視システムがより精巧であるという事実とは別に、両国間で使用されたバッチについて、過少報告の相対性に関する最初の指標は 90 ～ 95% と推定できると結論付けています。

彼はこの報告会で私たちにこれを説明し、それにもかかわらず、副作用に関するデータがチェコ共和国で利用可能になったことを歓迎しています。