米食品医薬品局と連邦取引委員会は、連邦食品・医薬品・化粧品法に違反し、国内で人気のブランドを模倣したデルタ-8 THC を含む模倣製品を違法に販売したとして 5 つの企業に警告書を発行した。
Hippy Mood、Earthly Hemps、Shamrockshrooms.com、Mary Janes Bakery Co. LLC、Life Leaf Medical CBD Center の各社は、これらの製品を市場に投入し、消費者に重大な健康リスクをもたらしたとして告発されています。FDA は、同様の違反行為について GrowGod LLC にも別途警告を出しました。この措置は、FDA と FTC が共同で行っている、消費者、特に子供を、誤った表示や誤解を招くデルタ 8 THC 製品の危険から守るための継続的な取り組みの一環です。
デルタ-8 THC を含む模倣食品は、購入しやすく、子供が手に取ることが多いため、FDA にとって特に懸念事項です。また、デルタ-8 THC の合成に使用されるプロセスについても FDA は懸念しています。不純物や合成プロセスの変化により、消費者に有害であったり、予測できない影響を与えたりする製品が生まれる可能性があるからです。
「スナックやキャンディーと間違えられやすい食用THC製品を販売する企業は、違法行為をしているだけでなく、幼い子どもたちの健康を危険にさらしている」とFTC消費者保護局長のサミュエル・レバイン氏は述べた。「子どもたちの安全よりも利益を優先する企業は、法的措置を受ける重大なリスクがある」
2022年6月、FDAは消費者に対し、子供が誤ってデルタ8THCを含む食品を摂取することについて警告しました。2021年1月1日から2023年12月31日までに、FDAはデルタ8THC製品を摂取した子供と大人に関する300件以上の有害事象報告を受け取りました。これらの報告のほぼ半数は入院または救急外来受診に関するもので、これらの有害事象の約3分の2はキャンディーやブラウニーなどのデルタ8THCを含む食品の摂取後に発生しました。有害事象には、幻覚、嘔吐、震え、不安、めまい、混乱、意識喪失などが含まれますが、これらに限定されません。
「不適切な、または紛らわしいラベル表示により、子供や何も知らない大人が、デルタ-8 THC を含む人気のスナックやキャンディーに非常によく似た製品を、それに気付かずに摂取してしまう可能性があります」と、FDA 首席副長官のナマンジェ・バンパス博士は述べています。「デルタ-8 THC を含む製品を誤って摂取したり、過剰摂取したりすると、健康に多大なリスクが生じる可能性があるため、これらの違法製品を販売する企業は、消費者の安全を完全に無視しています。FDA は、市場を監視し、企業が公衆衛生に脅威を与える製品を販売した場合に措置を講じることで、米国消費者の健康と安全を守るために引き続き取り組んでいきます。」
これらの警告は、デルタ-8 THC を含む違法な模倣食品を販売する企業に対して措置を講じる FDA と FTC の継続的な共同取り組みの一環です。2023 年 7 月、両機関は協力して、デルタ-8 THC を含む食用食品を、人気の国内ブランドが販売する食品と簡単に混同される可能性のあるパッケージで販売しているとして、他の 6 社に警告しました。これら 6 社はいずれも、そのような製品を在庫していません。
さらに、多くの人気スナック菓子とほとんど区別がつかないパッケージは、消費者を混乱させる可能性があります。本日警告を受けた企業のいくつかは、チップ、クッキー、グミ、その他のスナック菓子など、デルタ 8 THC を含む模倣食品を違法に販売しています。これらの食品は、消費者、特に子供が従来の食品と混同する可能性のある類似のブランド名、ロゴ、またはパッケージの写真を使用して、よく知られているスナック食品ブランドを模倣しています。
警告書の全文は、こちらからご覧いただけます。
FDAは、医療従事者と消費者に対し、FDA規制製品に関連する副作用をFDAに報告するよう奨励している。 メッドウォッチ または 安全報告ポータル。
FDA は、企業に対し、これらの違反にどう対処し、再発を防止するかを記載した書面による回答を 15 営業日以内に提出するよう求めています。違反に速やかに対処しない場合、製品の押収や差し止め命令を含む法的措置が取られる可能性があります。
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