小規模なランダム化比較試験の結果、1週間未満で完了する間欠的シータバースト経頭蓋磁気刺激（aiTBS）の加速スケジュールが治療抵抗性の双極性うつ病に有効であることが示された。
研究者らは、活性 aiTBS を受けた人は、偽刺激を受けた人に比べてうつ症状が大幅に減少したことを発見した。
「aiTBSは、薬物療法が効かない、あるいは副作用に耐えられない双極性障害のうつ病患者に新たな治療法の可能性を提供すると同時に、治療期間を大幅に短縮する」と、フィラデルフィアのペンシルベニア大学ペレルマン医学大学院のうつ病・ストレス神経調節センター所長で主任研究者のイヴェット・シェライン医学博士はニュースリリースで述べた。
この研究は オンラインで公開 7月10日に JAMA精神医学。
5日後に寛解
として 以前に報告された による メドスケープ医療ニュース米国食品医薬品局（FDA）は、大うつ病性障害の治療薬として aiTBS を承認しました。しかし、この治療法は双極性うつ病にはまだ承認されていません。
研究者らは、治療抵抗性双極性障害の男性 12 名と女性 12 名 (平均年齢 43 歳) を対象に aiTBS の有効性を評価しました。参加者は全員、少なくとも 4 週間は気分安定薬を服用しており、モンゴメリー・オースバーグうつ病評価尺度 (MADRS) スコアは 20 以上でした。
参加者 24 人のうち 22 人は双極性 II 障害と診断されていました。参加者は 5 日間にわたり、左背外側前頭前野に 1 日 10 回、画像誘導による能動 aiTBS または模擬 aiTBS を受けるようランダムに割り当てられました。各セッションは 1 時間続きました。24 人の参加者全員が割り当てられた治療と 1 か月の追跡調査を完了しました。
能動的な aiTBS は、うつ症状の緩和において、偽刺激よりも有意に効果的でした。
実治療群では、MADRS スコアはベースラインの平均 30.4 から治療後に 10.5 に低下しました。対照的に、模擬治療群では MADRS スコアにわずかな変化が見られ、ベースラインの平均 28.0 から治療後に 25.3 に低下しました。
治療開始から5日後、実薬aiTBSグループの参加者の半数が寛解状態にあったのに対し、模擬治療グループでは誰も寛解状態にありませんでした。
これらの結果は、「治療が難しいこの病気において、臨床的有効性と短期間で改善が達成できること」を実証している。「被験者サンプルはうつ病の重症度が高く、治療抵抗性があり、どちらも反応不良に関連していたにもかかわらず、効果が見られました」と研究者らは指摘した。
シェリンは語った メドスケープ医療ニュース 「頭痛やめまいという予想される有害事象に関しては、実刺激と模擬刺激の間に違いはありませんでした。躁病の「反転」の発生はなく、ヤング躁病評価尺度のスコアは実刺激群と模擬刺激群の両方で安定しており、両者の間に違いはありませんでした。」
研究者らは、アクティブ aiTBS の「大きな効果サイズ」は、刺激の標的の最適化、時間経過の加速、および脈拍数の増加 (1 日あたり 18,000 回、合計 90,000 回) など、いくつかの要因による可能性があると指摘しました。
研究者らは、治療を最適化し個別化するために、さまざまなプロトコル要素の相対的な寄与を調べ、aiTBSの抗うつ効果の持続性を評価するための今後の研究が必要であると付け加えた。
革命的なアプローチ
この研究についてのコメントは、 メドスケープ医療ニュース カリフォルニア州スタンフォードにあるスタンフォード大学の精神医学および行動科学の准教授であり、スタンフォード脳刺激研究所の所長であるノーラン・ウィリアムズ医学博士に連絡を取りました。
彼の研究室は、スタンフォード加速インテリジェント神経調節療法（SAINT）の先駆者であり、これは2022年にFDAによって治療抵抗性うつ病の治療薬として承認されました。
ウィリアムズ氏は、現在の研究で使用されている刺激と標的化のアプローチは「SAINTプロトコルのほとんどの側面を反映しており、非常によく似た結果が得られている」と指摘した。
「私たちの研究の本質を疑似的に再現したこのような研究が見られるのは興奮するとともに、この治療法は人々を素早く治療し、劇的な臨床効果をもたらすという点で革命的であるという一般的な見解を裏付けるものだ」とウィリアムズ氏は語った。
昨年の春、ウィリアムズと同僚らは、 パイロットスタディの結果 双極性うつ病に対するSAINT試験では、単極性うつ病患者で観察されたものと同様の抗うつ効果が実証されました。
ウィリアムズ氏は、自身の経験から、加速治療プロトコルは便利で患者にも好評であり、一般的に精神科治療の分野はそこに向かっていると述べた。
「うつ病と精神医学の分野で見られる一般的な傾向は、患者がもはや治療に長い時間をかけることを当たり前のこととして受け入れていないことです。ケタミンであれ、この薬であれ、今後登場する幻覚剤であれ、重症度に応じた即効性のある治療が当たり前になるでしょう」とウィリアムズ氏は語った。
この研究は、ミルケン研究所とバズッキ脳研究基金の資金提供を受けています。著者らは利益相反を一切開示していません。ウィリアムズは、加速 TMS パルスパターンシーケンスと神経画像に基づく TMS ターゲティングに関するスタンフォード所有の知的財産の発明者として名を連ねています。また、大塚製薬、NeuraWell、マグナス メディカル、ヌーマの科学諮問委員会で有償アドバイザーを務めており、マグナス メディカル、NeuraWell、ヌーマの株式/ストックオプションを保有しています。
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#加速脳刺激療法が難治性双極性うつ病を抑制する
2024-07-17 10:48:58