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WHO、C型肝炎ウイルスの初の自己検査を承認

世界保健機関（WHO）は、検査と診断へのアクセスを拡大し、C型肝炎撲滅に向けた世界的な取り組みを加速させる上で重要なサポートを提供できる初のC型肝炎ウイルス（HCV）自己検査を事前認定しました。OraSure Technologies社が製造するOraQuick HCVセルフテストと呼ばれるこの製品は、2017年にWHOによって最初に事前認定されたOraQuick® HCV迅速抗体検査の拡張版です。 プロフェッショナル向けセルフテスト バージョンは、一般ユーザーが使用できるように特別に設計されており、セルフテストを実行するために必要なコンポーネントが含まれた単一のキットが提供されます。WHOは2021年にHCV自己検査（HCVST）を推奨した、各国の既存の HCV 検査サービスを補完するものです。この推奨は、特に他の方法では検査を受けない可能性のある人々の間で、サービスへのアクセスと利用を増やす能力を示す証拠に基づいています。主にUnitaidの支援を受けた国家レベルのHCVST実施プロジェクトは、高い受容性と実現可能性を示しており、個人の選択、自律性、偏見のないセルフケアサービスへのアクセスを通じて人々のエンパワーメントにも貢献しています。「毎日3500人の命がウイルス性肝炎で失われています。C型肝炎に罹患している5000万人のうち、診断を受けたのはわずか36%で、2022年末までに治癒治療を受けたのは20%です」と、WHOのグローバルHIV、肝炎、性感染症プログラム部門ディレクターのメグ・ドハティ博士は述べています。「この製品がWHOの事前認定リストに追加されたことで、HCV検査と治療サービスを安全かつ効果的に拡大し、より多くの人が必要な診断と治療を受けられるようになり、最終的にはHCV撲滅という世界目標に貢献することになります。」WHO の体外診断用医薬品 (IVD) に関する事前認定 (PQ) プログラム HCV 抗体の検出に使用されるものを含む、さまざまな検査を評価します。このプログラムは、IVD を品質、安全性、および性能の基準に照らして評価します。これは、各国が質の高い診断と治療のモニタリングを達成するための基礎となります。「WHOが事前認定したHCV自己検査が利用できるようになったことで、低所得国や中所得国は安全で手頃な自己検査オプションを利用できるようになりました。これは、HCV感染者の90%が診断されるという目標を達成するために不可欠です」と、WHO規制・事前認定部門ディレクターのロジェリオ・ガスパール博士は述べています。「この成果は、低所得国に住むより多くの人々が品質保証された医療製品にアクセスしやすくなることに貢献します。」WHOは、今後も追加のHCV自己検査を評価し、証拠に基づく実施を支援し、利用可能な選択肢をすべての国に拡大するために地域社会と協力していきます。 #WHOC型肝炎ウイルスの初の自己検査を承認