背景:
白内障は、片目または両目の水晶体の混濁と定義され、世界中で失明の主な原因となっています。白内障は、最初は新しい眼鏡で治療できますが、多くの場合、白内障を除去して新しい人工レンズ(通常は疎水性アクリル製)を挿入する手術が必要になります。眼内レンズ(IOL)技術の最近の進歩により、あらゆる距離(近距離、中距離、遠距離)で眼鏡への依存を最小限に抑えることを目指した、さまざまなインプラントレンズが登場しました。これらのレンズの相対的なメリットを評価するには、視力の測定が必要です。視力は、6メートル(または20フィート)の距離での視覚の鮮明さの測定値です。正常な視力は6/6(または20/20)です。Jaegarアイカードは、近視力の測定に使用されます。J1は最も小さな文字で、J2は近視力の6/6(または20/20)に相当すると考えられています。
目的:
トリフォーカル眼内レンズ (IOL) の移植後の視覚結果を、拡張焦点深度 (EDOF) IOL の移植後の視覚結果と比較します。トリフォーカル IOL と EDOF IOL を比較した最近の経済評価を要約した簡単な経済解説を作成します。
検索方法:
2022年6月15日にCENTRAL(Cochrane Eyes and Vision Trials Registerを含む)、MEDLINE、Embase、および3つの試験レジストリを検索しました。経済評価のために、経済検索フィルターを使用して2022年6月15日までのMEDLINEとEmbase、および1968年から2014年12月31日までのNHS Economic Evaluation Database(EED)も検索しました。電子検索では日付や言語の制限は設けませんでした。
選択基準:
白内障手術を受ける成人における三焦点IOLとEDOF IOLを比較した研究を含めました。屈折異常の矯正のみを目的としてIOLを受ける人(または白内障がない場合の屈折レンズ交換)を対象とした研究は含めませんでした。
データの収集と分析:
標準的なコクラン法を使用しました。2 人のレビュー著者が独立して研究を選択し、報告書からデータを抽出しました。研究におけるバイアスのリスクを評価し、GRADE アプローチを使用して証拠の確実性を評価しました。
主な結果:
白内障手術を受ける人を対象に、トリフォーカルレンズとEDOFレンズを比較した5件の研究を含めました。3つのトリフォーカルレンズ(AcrySof IQ PanOptix、ATLISA Tri 839MP、FineVision Micro F)と1つのEDOFレンズ(TECNIS Symfony ZXR00)が評価されました。研究はヨーロッパと北米で行われました。追跡期間は3~6か月でした。登録された239人のうち、233人(466眼)が追跡調査を完了し、解析に含められました。参加者の平均年齢は68.2歳で、64%が女性でした。ランダムシーケンス生成および割り当ての隠蔽化の方法が十分に報告されていなかったため、一般に研究のバイアスリスクは不明であり、1件の研究は実行バイアスと検出バイアスのリスクが高いと判断しました。すべての結果に対するエビデンスの確実性は低いと評価し、バイアスのリスクと不正確さについては格下げしました。 合計254名を対象とした2件の研究では、未矯正および矯正遠見視力が6/6未満の場合、トリフォーカルレンズとEDOFレンズの間にほとんどまたは全く差がありませんでした。両グループの参加者の60%は、未矯正遠見視力が6/6未満でした(リスク比(RR)1.06、95%信頼区間(CI)0.88~1.27)。トリフォーカルグループの31%とEDOFグループの38%は、矯正遠見視力が6/6未満でした(RR 1.04、95% CI 0.78~1.39)。60名を対象とした1件の研究では、トリフォーカルグループ(3%)の方がEDOFグループ(30%)よりも未矯正近見視力がJ2未満の症例が少なかった(RR 0.08、95% CI 0.01~0.65)。 2 つの研究では、参加者は主観的な質問票を使用して眼鏡からの独立性について質問されました。どちらのレンズタイプが優れているかという証拠はありませんでした。60 人の参加者を対象とした別の 1 つの研究では、「全体的に、患者の 90% が眼鏡からの独立性を達成した」と報告されましたが、レンズタイプによる分類はされていませんでした。すべての研究には、異なる質問票を使用して測定された術後の患者報告の視覚機能が含まれていました。使用された質問票に関係なく、両方のタイプのレンズのスコアは良好で、両者の間に重要な違いがあるという証拠はほとんどありませんでした。2 つの研究では、患者報告の眼の異常 (グレアとハロー) が含まれていました。結果は異なる方法で報告されており、統合できませんでした。個別に、これらの研究はグループ間のグレアとハローの有意な違いを検出するには規模が小さすぎました。1 つの研究では、手術の合併症は報告されていませんでした。3 つの研究では、手術の合併症について言及されていませんでした。1 つの研究では、各グループの 1 人の参加者 (片方の目) に後嚢混濁 (PCO) に対する YAG 嚢切開術が行われたと報告されています。1 つの研究では、PCO は報告されていませんでした。 2 件の研究では PCO について報告されていませんでした。1 件の研究では、3 人の参加者 (1 人は三焦点、2 人は EDOF) がレーザー補助角膜上皮切除術 (LASEK) を受け、残存近視屈折異常または乱視を矯正したと報告されています。1 件の研究では、研究期間の終了時にレーザー強化を検討していた参加者のサブセット (9 人は三焦点、2 人は EDOF) について報告されています。2 件の研究では、レーザー強化率は報告されていませんでした。このレビューに含めるべき経済評価研究は特定されませんでした。
著者の結論:
白内障手術後の遠方視力は、移植されたレンズが三焦点 IOL であっても EDOF (TECNIS Symfony) IOL であっても、同様である可能性があります。三焦点 IOL を移植された人は、近方視力が向上し、近方視力を得るための眼鏡への依存度が低くなる可能性があります。どちらのレンズも、グレアやハローなどの主観的視覚現象が悪くなることが報告されていますが、レンズ間に有意な差は認められませんでした。
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#白内障摘出後の三焦点眼内レンズと拡張焦点深度EDOF眼内レンズ
2024-07-10 20:35:45