スコットランドでは、がん治療薬2種類を含む多数の新薬がNHSでの日常使用が承認された。
スコットランド医薬品コンソーシアム（SMC）は月曜日、ニボルマブとレラトリマブを含むオプデュラグを12歳以上の患者の進行性皮膚がんの治療薬として承認したと発表した。
「キイトルーダ」というブランド名で販売されているペンブロリズマブは、化学療法と併用され、HER2陰性の進行胃がんまたは胃食道接合部がんの成人に対する第一選択治療薬として承認されました。
しかし、化学療法とトラスツズマブとの併用では、HER2陽性疾患の患者には推奨されませんでした。
Luxturnaとして販売されているVoretigene neparvovecは、遺伝性網膜ジストロフィーと呼ばれるまれな遺伝性の眼疾患を患う成人および小児の治療薬として承認されました。
SMCの会長は、この病気による失明の増加が「壊滅的で人生を変えてしまう」影響を組織は聞いていると述べた。
エルファブリオというブランド名のペグニガルシダーゼアルファは、腎不全や心臓疾患につながる可能性があるまれな遺伝性疾患であるファブリー病の成人の治療薬として承認された。
エンパグリフロジン（商品名ジャディアンス）は、腎臓の機能が低下する長期の病気である慢性腎臓病の成人の治療薬として承認された。
フォリトロピン デルタ（別名レコベル）は、体外受精（IVF）や卵細胞質内精子注入法などの不妊治療を受けている女性の卵巣刺激剤として承認されました。
さらに、Filsuvezというブランドの白樺樹皮抽出物の表皮水疱症の治療に関する初期評価報告書も完成しました。
このまれな皮膚疾患は、皮膚を非常に脆弱にし、ひどい水疱や瘢痕を引き起こします。
SMCは、スコットランド政府がこの薬がいつ処方可能になるかを確認し、この薬の使用に関するさらなる証拠が収集されると述べた。
SMC委員長のスコット・ミュア博士は次のように述べた。「委員会は、これらの新薬をNHSスコットランドで使用するために受け入れることができてうれしく思います。
「SMCの患者と臨床医の関与プロセスを通じて、委員会は遺伝性網膜ジストロフィーによって引き起こされる進行性の視力喪失の壊滅的で人生を変えるほどの影響について知りました。
「同社が提出した追加証拠から、委員会は、ボレティゲン・ネパルボベックが患者とその家族の生活を改善する可能性があることに満足し、SMCによる日常的な使用が承認されました。」
「委員会は、HER2陰性およびHER2陽性疾患の患者の進行胃がんまたは胃食道接合部がんに対するペムブロリズマブの使用を承認できなかった。HER2陽性疾患の治療にペムブロリズマブを使用した場合の同社の証拠が十分に強力ではなかったためである。」
「我々が提起した不確実性に対処する再提出を歓迎する」
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#スコットランドで承認された新薬のうち2つのがん治療薬
2024-07-08 12:28:27