健康

イーライリリー、アルツハイマー病の初期段階の治療薬として米国で承認を取得

無料アップデートで最新情報を入手サインアップするだけで 医薬品部門 myFT ダイジェスト - 受信トレイに直接配信されます。イーライリリーは、火曜日に米国で承認を受けた後、アルツハイマー病の初期段階の患者に使用するための薬の発売に向けて準備を進めており、より効果的であると主張して、競合他社よりも大幅に高い価格でこの薬を提供している。この薬はキサンラというブランド名で販売され、米国で初めて完全に承認された抗うつ薬の1年後に米国市場に投入される予定だ。 神経変性疾患製薬グループのバイオジェンとエーザイが共同開発した「Biogen IV」が発売された。この薬は、記憶喪失、認知症、その他の認知障害を引き起こすアルツハイマー病の進行を遅らせる。米国では推定700万人の患者がアルツハイマー病に苦しんでいる。100万人以上の初期段階の患者が対象となる。 イーライリリーの 薬。キサンラ（科学的名称はドナネマブ）は、治療費1年あたり3万2000ドルの定価で販売される予定で、これはライバル治療薬であるルケンビの年間費用2万6500ドルより20パーセント高い。イーライリリーの神経科学部門の社長アン・ホワイト氏はインタビューで、この治療はルケンビよりも点滴回数が少ないため医療制度にかかるコストが安いと述べ、価格上昇を擁護した。両治療法は、アルツハイマー病患者の脳内に蓄積するタンパク質であるアミロイドプラークを標的にしている。しかし、イーライリリーの薬はレクエンビよりも点滴の頻度が少なくて済むため容量に余裕ができ、患者はアミロイドを除去した後は薬を中止できるため「薬代を払い続けることなく」治療を中止できるとホワイト氏は述べた。これに対しエーザイの担当者は「直接比較した研究がないので、治療法を比較することはできない」と述べ、医師がどの薬を処方するかを決める際には複数の要素が影響すると付け加えた。 キサンラは第3相試験で認知機能の低下を35％遅らせた。試験に参加した患者のほぼ半数で1年後にアミロイドが消失し、治療を中止することができた（ただし、アミロイドに関連する認知障害は依然として残っている）。一部のアナリストはキスンラの成功について悲観的になっており、ルケンビに比べて脳腫脹などのまれな副作用の発生率が高いため、医師がこの薬を処方する可能性は低いかもしれないと警告し、来年発売予定のより便利な皮下注射型のルケンビによってキスンラが影を潜めてしまうかもしれないと警告している。リーリンクのアナリストらは今月初め、キサンラの2030年の売上予測を5億ドルに引き下げた。これは、キサンラが売上高10億ドルといういわゆる「ブロックバスター」の地位には達せず、アナリストらの2030年のコンセンサス予想である37億ドルを大きく下回る可能性があることを示唆している。米食品医薬品局は今年初め、この薬の承認決定を延期し、外部の専門家による委員会にこの薬の審査を依頼した。それでもなお、イーライリリーの時価総額は8500億ドルを超え、糖尿病および減量の新薬「マウンジャロ」と「ゼップバウンド」による巨額の利益に後押しされ、過去最高に近い水準を維持している。昨年、米国政府が支援する65歳以上の医療制度メディケアは、キサンラが規制当局の完全な承認を得た場合、同薬の費用を負担するとともに、同薬の投与を受ける患者の適格性を確認するために必要な画像スキャンも負担すると発表した。同制度では、ルケンビの費用が今年5億5000万ドル、2025年には35億ドルになると予測されている。しかし、ルケンビの導入は遅れている。特に、この制度に加入している65歳以上の3,080万人をカバーするメディケア・アドバンテージ・プランが、高額なスキャン費用の負担に難色を示しているためだ。ホワイト氏は、スキャンが保険適用となることに「良い動き」があり、「ほぼすべての患者が保険請求をうまく処理している」と述べた。しかし、「より困難なのは、保険適用があることを人々に認識させ、患者を治療のために紹介できる場所を確保し、そのための十分な補償を確実に受けられるようにすることだ」と彼女は述べた。 #イーライリリーアルツハイマー病の初期段階の治療薬として米国で承認を取得