医師らが「聖杯」と呼ぶ嚢胞性線維症治療薬が、わずか3歳の幼児に気分の変化、行動障害、不眠症、自殺願望を引き起こす可能性があることが、衝撃的な研究で明らかになった。
全面的に承認された薬「カフトリオ」 国民保健サービス 先月導入されたこの治療法は、遺伝性疾患の最悪の症状を緩和し、平均寿命を劇的に改善すると期待されている。
しかし、先週ランセット誌に掲載された新しい研究は、この薬が精神衛生に影響を及ぼす可能性があることをはっきりと示している。研究者らは2歳から5歳の子供197人にこの薬を投与した。1か月後、そのうち93人（47％）に突然の異常な行動の変化が報告された。
3人目は注意欠陥多動性障害（注意欠陥多動性障害) が見られ、集中力の低下、いらだち、衝動的な行動につながる。攻撃的になる子もいた。10人に1人が「異常な悲しみ」を抱き、1人が自殺願望を抱いた。これらの変化は93人中58人で持続し、治療を中止すると「症状はすぐに回復」した。
医師らが「聖杯」と呼ぶ嚢胞性線維症治療薬が、わずか3歳の子どもに気分の変化、行動障害、不眠症、自殺願望を引き起こす可能性があることが、衝撃的な研究で明らかになった（ストック画像）
この薬がなぜ精神衛生上の問題を引き起こすのか、また誰が最も影響を受けるのかは不明だ。
ランセット誌の研究を率いたフランスの科学者は、不安や恐怖感に関わる脳内の物質のバランスが崩れる可能性があると推測している。 うつ薬が体内でどのような作用をするのかがよりよく理解されるまでは、子供に処方する際には注意を払うべきだと彼らは考えています。
嚢胞性線維症（CF）は、消化器系を詰まらせ、肺感染症を引き起こす濃い粘液が体内に生成される生涯にわたる遺伝性疾患です。1970年代には、10代を超えて生きる患者はほとんどいませんでしたが、現在では約半数が40代まで生きています。
病気の影響で入院することも多い患者たちは、カフトリオが普通の生活を送る助けとなることから、カフトリオを「治療に近い」と呼んでいる。しかし、2020年に発売されて以来、精神疾患に関する話が出てきている。
2年前、CFを患う成人が、重度のうつ病、衰弱させる脳のもや、記憶障害など、錠剤が原因であるとする一連の問題を訴えた後、メール・オン・サンデー紙が最初に警鐘を鳴らした。
この薬がなぜ精神衛生上の問題を引き起こすのか、また誰が最も影響を受けるのかは不明である（ストック画像）
30代前半の女性は、極度の怒りと憂鬱、偏頭痛、発作、一時的な麻痺を経験し始めた。2022年に本紙が報じた2つの衝撃的な事例では、女性が自殺を図り、精神疾患の履歴のない9歳の少年が同様の薬を服用し始めてから自傷行為を始めた。
当時、医療専門家とCFトラストは、これらの問題は薬自体ではなく、人生を変えるような治療の性質によるものである可能性があると示唆しました。しかし、私たちの報告を受けて、カフトリオのパッケージに入っている患者向けアドバイスリーフレットが更新され、うつ病が潜在的な副作用として記載されました。
カフトリオは、類似薬のシムケビ、オルカンビ、カリデコとともに、CFTR調節薬として知られている。CFの最も深刻な症状を引き起こすCFTRと呼ばれる遺伝子の欠陥を修正するからである。これらはすべて、米国に拠点を置く製薬会社バーテックス社が製造している。
同社の広報担当者は昨夜、「入手可能なすべてのデータを詳細に分析し、この包括的な評価に基づいて、カフトリオと精神疾患の間に因果関係は見つかりませんでした。また、カフトリオと気分の落ち込み、睡眠、集中力、記憶力の問題、または子供や若者の問題行動との因果関係も見つかりませんでした」と述べた。
カフトリオ、および類似の薬剤であるシムケビ、オルカンビ、カリデコは、CFTR調節薬として知られており、CFの最も衰弱させる症状を引き起こすCFTRと呼ばれる遺伝子の欠陥を修正する。
私たちは、息子がシムケビとカリデコを服用中に受けた副作用について以前保健省に話していた9歳の少年の母親に連絡を取った。
彼女によると、薬のせいで「幸せそうな」息子は涙もろくなったという。その後、息子がカミソリで顔や腕を掻き始めたことがわかった。
担当医は薬をやめるべきだと同意し、彼はすぐに通常の状態に戻った。
現在11歳になるこの少年は、昨年の夏からカフトリオを服用し始めた。母親は「薬を服用してすぐに症状が始まりました。まるでスイッチが入ったようでした。サッカーが大好きな、明るく元気で自信に満ちた少年から、泣き虫で怒りっぽい少年に変わりました。自傷行為が再発し、恐ろしいです」と話す。
彼は再び薬をやめ、すぐに正常に戻りました。
「私はCFの子どもを持つ親のためのFacebookグループに参加しています。行動上の問題に関する投稿が尽きません。 [but think] それはカフトリオによって引き起こされています。」
CFトラストのデイビッド・ラムズデン氏は、カフトリオの効果はほとんどの人にとってはプラスだったが、「すべての人にとってそうだったわけではないことはわかっている」と語った。
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#嚢胞性線維症の奇跡の薬を服用している子供の半数が深刻な気分の変化に襲われる可能性があると研究で明らかに
2024-07-07 00:00:33